音治療法 前述したように.耳鳴りの治療は.一つの薬や一つの技術に頼るのではなく.様々な方法があり.筆者はここで.一つは伝統的な方法を継承するもの.もう一つは革新的な技術を用いるものに分類している。一般的な発展傾向から言えば.伝統的な手法は色あせるどころか.より生命力を増している。新しい手法は.長期的な実用検証と継続的な改良が必要ではあるが.有望であるように思われる。 まず.耳鳴りの治療に外部の音を利用する方法.すなわちマスキングや音響療法は.アリストテレスの時代から2000年以上の歴史がある。客観的に見れば.この一見不器用で単純な治療法は.多くの困難を乗り越え.現在でも相当数の耳鳴りの人に対応できる数少ない治療法の一つです。耳鳴り治療に用いられる音源としては.従来のマスキング療法.低強度音療法(ハビチュエーション療法).低音治療.ハイソニック療法.ホワイトノイズ療法など.様々な音響特性に基づく音療法に分類されます。臨床聴覚士は.音が本来持っている様々な特性を最大限に活用し.患者さんの耳鳴りの状態に応じて.厳密な音響処理を施した様々な音を耳鳴りの治療に提供したいと願っています。その中には.音の強さと耳鳴りの強さの関係をコントロールする治療法もあり.例えば米国オレゴン聴覚センターのJack Vernonは.刺激音の強さが患者の耳鳴りの強さをマスクするトータルマスキング法を提唱している。米国エモリー大学のPawel Jastreboff氏。音の周波数を変えるなどの工夫をしたものもある。上記の方法の効果や臨床的検証の結果は様々で.50%~70%とする研究もある。合成音治療法とは異なり.音楽などの自然音を用いて耳鳴りを治療する方法もあります。最も代表的なものは.オーストラリアで導入された「ニューロモニクス耳鳴り管理法」です。 オーストラリアのDavisは.パーソナライズされたデジタル音楽信号に基づく耳鳴り治療プログラムを提案しており.これはいわゆるニューロモニックス・プロセッサーによって実現されています。耳鳴り患者の臨床診断に応じて異なる音楽信号音を出力し.治療段階に応じて段階的に実行される。この技術のポイントは.理学療法全体を「総合検査」「プロセッサーの装着・試運転」「事前条件反射訓練」「能動療法」「安定化療法」の5段階に分けていることです。基本的には.従来の音響マスキング法と耳鳴り馴化治療法をひとつにまとめた理論に則っています。通常.患者さんは1日2時間.6ヶ月間使用することが求められます。前段階では.患者はマスキングに頼って.主に個性的にデザインされた楽音を使って耳鳴りの過敏性を軽減し.2ヶ月間その効果を発揮する。活動期では.強度を抑えた断続的な音信号により.徐々に耳鳴りに適応し.耳鳴りに対する感度を下げる(いわゆる耳鳴り脱感作)治療を.通常4ヶ月間行います。すでに2,000人の患者が治療を受けており.臨床効果は65%以上と言われています。 現代の技術は.デジタル技術の普及に代表される。音による耳鳴り治療の基本原理は昔からあまり変わりませんが.デジタル技術により声帯や音の乗り物が大きく変わりました。初期の頃は.上記のような様々な治療用信号を伝えるために.主にアナログ技術が使われていました。ここ10年ほどの傾向から.耳鳴り治療のためのハードウェア機器は基本的にデジタル機器に上がってきています。現在.広く使われている音治療用ハードウェアは2種類あります。一つは.医師や患者が使用できる様々な種類の音信号があらかじめプログラムされた耳鳴り治療装置で.カナル補聴器に似たマスキング装置からMP3に似たカセット耳鳴りマスキング装置.あらかじめプログラムされた音のCDから耳鳴り治療サウンドプレーヤーや耳鳴り治療目覚まし時計などの様々な家庭用品の形をした装置まで様々なものがある。耳鳴り治療装置のもう一つのタイプは.オーダーメイド装置で.耳鳴り患者の臨床診断に合わせ.一定の音治療原理に従って作られた装置である。このような装置には.前述の神経音響療法用デジタル信号プレイヤーや.カナダのMicrodee Digital Hearing and Speech Laboratoryが開発し.最近発売された個人用耳鳴り治療装置eMaskerがあります。この装置は.耳鳴り診断器「Hearnit」と併用することで.臨床試験により個々の患者に有効であることが証明された合成音・自然音の信号をデジタル入力することができるとされています。eMaskerを使用することで.患者さんは自宅などでこれらの信号を効果的に使用し.治療を受けることができます。スマートフォンを使った耳鳴り治療は.従来の方法と革新的な技術の融合を紹介する際に避けて通れないトピックです。スマートフォンは2009年に世界で10億台が販売され.そのうち中国で1億7千万台が販売され.年7%の割合で成長しているというデータがあります。アップルのApp Storeのアプリケーションは現在40万個に迫り.そのかなりの部分が耳鳴り治療を含む医療・健康管理ソフトとなっています。私の不完全な統計によると.iPhoneやiPadで利用できる耳鳴り治療ソフトは30本近くあり.そのうち中国で開発された耳鳴りマネージャー.サウンドセラピー.ティニテスト.耳鳴り小辞典などの4本は.世界数十カ国でダウンロードされ応用されています。音療法の新技術ということでは.テキサス大学行動脳科学研究所の研究が特筆されると思います。この研究は.単なるリハビリではなく.耳鳴りを根絶することに特化しており.現在の多くの治療法と大きく異なる点です。テキサス大学大学院行動脳科学研究科のコルガード博士は.耳鳴りの病態を研究する中で.迷走神経の点刺激が何らかの治療効果を持つことを発見しました。実験室でも.異なる周波数と強度の信号を使って動物の迷走神経を刺激し.耳鳴りを全く感じなくなるまで動物の脳の注意力を変化させる方法として.耳鳴りの治療に取り組んでいます。研究室での最初の成功は.研究者に大きな希望を与えた。コルガット博士は.国立衛生研究所から170万ドルの研究助成を受けたばかりだ。この資金の一部は迷走神経刺激信号の改良に使われ.さらに患者での実験が始まる予定である。また.別の一部は耳鳴り治療用の特殊な機器の開発に使われる予定である。このため.テキサス大学は.耳鳴り治療用機器の開発を目的とした新興企業を設立しました。MicroTransducerと呼ばれるこの会社は.同大学の学生と教員だけで構成されており.テキサス大学の研究を利用して.迷走神経を刺激する針のような装置を開発したいと考えているそうです。 その他の耳鳴り治療法 音を主な治療信号とする以外に.低レベルレーザー治療.経頭蓋磁気刺激(TMS).微弱電流治療などの治療法があります。 微弱電流治療です。低出力レーザーの中でも.レーザーを耳鳴りに応用した技術が臨床試験に入っており.LaserHearと呼ばれるこの装置は感音性難聴や耳鳴りに効果がある。 赤と緑の両方の光を発し.肉眼でも観察できる。赤色レーザーは.細胞内で過剰に酸素化された血流や栄養素の減少を助け.細胞の「発電所」であるミトコンドリアの働きを誘導し.高エネルギーのリン酸結合を含む有機化合物であるATPを放出すると言われています。ATPと血流の増加は.細胞レベルでの代謝率を高め.繊毛がその再生能力を最大限に発揮できるようにし.さらには新しい細胞の増殖を刺激し.アポトーシスを抑制する可能性があります。ATPは.錠剤として経口摂取することも.溶液として筋肉内や静脈内に注射することもできます。このような原理から.レーザーイヤーデバイスは.光刺激によりATPの産生を高めることで.蝸牛の血流を改善しようとするものです。一方.緑色レーザーは主に神経細胞レベルに作用し.神経細胞や第8脳神経.脳内の情報伝達を回復させる効果があります。血流.ATP産生量.代謝量を増やすことができれば.神経細胞は脳との情報伝達をより効果的に行えるようになり.感音性難聴や耳鳴りの治療につながるという仮説に基づいた治療法である。機器メーカーによる研究では.50名以上の患者様にLaserHearを使用していただき.主観的.客観的なテストでも良好な結果が得られていますが.最終的な結果を検証するためには.多数の臨床試験が必要です。 耳鳴りの治療に用いられるもう一つの非音声信号として.磁気信号がある。1985年にBarkerによって世界初の経頭蓋磁気刺激装置が開発されたことが知られている。磁気信号を用いて.頭蓋骨を通して減衰させることなく脳の神経を刺激することを経頭蓋刺激法(TMS)という。刺激信号の種類により.単一経頭蓋磁気刺激(sTMS).ペア経頭蓋磁気刺激(pTMS).反復経頭蓋磁気刺激(RTMS)の3種類の刺激モードがある。TMS(反復経頭蓋磁気刺激.rTMS)。経頭蓋磁気刺激法は.うつ病.強迫性障害.躁病などの精神疾患の治療に用いられており.うつ病の治療法として米国FDAから承認されている。耳鳴り治療への応用は1993年頃から始まっています。
近年.耳鳴りの新しい治療法として経頭蓋反復刺激は世界的に注目されており.中国でも盛んに研究されています。しかし.現在の臨床結果は.50%の効果があったとする研究.あまり効果がなかったとする研究など.まちまちである。最近.ワシントン大学聴覚センターがOtolaryngology-Head and Neck Surgery誌2011年3月号に発表した報告によると.経頭蓋低周波反復刺激法の臨床効果を検証するために.合計14名の患者さんが二重盲検試験に参加されたそうです。2週間にわたり.低周波反復経頭蓋刺激信号を用いて耳鳴りの治療を行い.その後.耳鳴り障害尺度を用いて治療効果を検証しました。その報告によると.治療後.患者は大きな効果を感じず.スケールの平均スコアはわずか1ポイント下がっただけだったそうです。もちろん.前述のように経頭蓋刺激は新しい治療法であり.その安全性や有効性は多くの臨床試験で証明される必要があります。上記の知見は.経頭蓋反復磁気刺激の実現可能性を否定するものではなく.この手法に将来性があるかどうかを見極めるためには.より長い期間が必要であると考えられます。 耳鳴りの薬物療法の研究開発 薬物療法に関しては.過去数十年にわたる専門家の努力にもかかわらず.ほとんど成果が上がっていない。耳鳴りの治療に使われる生物学的.化学的.または漢方薬は.有効なものではありませんでした。厳密に言えば.耳鳴りに有効な薬はないのです。しかし.このことは.耳鳴りを治療する薬の開発に対する製薬業界の関心を低下させるものではありません。データによると.世界中で少なくとも十数種類の耳鳴りの新薬が様々な段階で試験されており.まだ動物実験中のもの.すでに第2相臨床試験中のもの.第3相臨床試験で注目すべき結果を出しているものなどがあります。例えば.ドイツのモッツ社が開発した経口耳鳴り治療薬ネラメキサンは.2008年から第III相臨床試験を実施中です。最近終了した米国での無作為化二重盲検臨床試験の結果では.中等度から重度の耳鳴りの患者さんに有効であることが確認されました。米国で終了したこの試験では.431名の耳鳴り患者を対象に.25~75mgの用量で16週間の治療が行われました。この期間中.患者さんの反応は4週間ごとに定期的に検査されました。対照群と比較すると.50〜75mgの用量で効果があり.薬剤の安全性も概ね確認されましたが.眩暈が副作用として現れることも分かりました。国際的な革新的医薬品の評価では.この経口耳鳴り治療薬は新薬創出価値6点を獲得し.パイオニア医薬品に分類される。耳鳴りの新薬開発に積極的なのは.現在業界では約30〜40億元とされる巨大な潜在市場が関係しているようだ。この薬も早くも2008年に中国で特許を申請し.2010年8月に公開された。 一方.天然植物由来の耳鳴り治療薬も開発されており.中国の特許薬である難聴治療薬「沢慈王」やイチョウ葉エキスに一定の治療効果があることが報告されています。最近.イタリアの薬学雑誌「Panminerva Medica」に.耳鳴り治療薬として.フランス松の樹皮から抽出した樹液が内耳の血行を改善するとの研究結果が発表されました。耳鳴りの原因のひとつに血流の滞りがあります。しかし.この問題を解決する有効な薬剤は今のところありません。しかし.イタリアのキエーティ・ペスカーラ大学の科学者が行った実験によると.松樹皮の樹液からピクノジェノールという薬を作り.それを耳鳴りの患者82名に投与したところ.耳鳴りが治ったというのです。これらの患者さんは35歳から55歳までの方で.片耳だけの耳鳴りに悩まされ.中程度の耳鳴りでした。画像診断の結果.これらの患者さんの耳鳴りは.ほとんどの場合.血管の閉塞によるものであることがわかりました。4週間の対照治療試験において.ピクノジェノール製剤の服用後.患者さんの内耳微小循環はやや改善し.耳鳴りの症状は有意に軽減されました。また.耳鳴りに関するアンケートの結果からも.本剤の治療効果が確認されました。 耳鳴りのための補聴器 難聴と耳鳴りは非常に密接な関係にあり.難聴患者の8割は程度の差こそあれ.耳鳴りの有病率は難聴より高いが.耳鳴りの有病率も難聴より高い。そのため.耳鳴りの治療には長年補聴器が使用されてきました。しかし.最近では.耳鳴り治療用の補聴器が主流になりつつあるようです。例えば.オープンイヤー補聴器.外耳道スピーカー補聴器.ディープカナル補聴器などの普及により.耳鳴り用補聴器は.補聴器の多くの臨床機能の中で重要な位置を占めるようになった。技術的に言えば.補聴器と耳鳴りマスカーの融合が本質であり.デジタル技術の高度化により.音響療法の機能はさらに豊かなものとなっている。例えば.デンマークの補聴器メーカーでは.音楽再生機能を内蔵した「ゼン」補聴器を発売し.補聴器からゆっくりと音楽を流すことで.患者のリラックスと治療効果を実現しています。また.デンマークの別の会社は.耳鳴り音発生器(TSG)に相当する.異なる周波数を再生できるハイファイサラウンド音声信号を17バンドで設定できるライブ補聴器を発売しました。耳鳴り難聴の患者はこの機能をオンにすることで.増幅された音を聞きながら.同時に耳鳴りの治療も行うことができます。また.ドイツの補聴器メーカーからは.同様の機能を持つ「ウェーブ」と呼ばれる慣らし運転ができる補聴器が発売されている。 耳鳴りがどのような音かを1000人に尋ねると.おそらく1000通りの答えが返ってくるでしょう。それは.人によって感じ方が異なるだけでなく.音そのものが予測不可能で定義しにくいからです。これが耳鳴り治療の難しさの一つです。実際.これまでの発表でこの点は明確に確認されています。米国聴覚医学会によれば.耳鳴りには万能の解決策はないとのことです。それぞれの方法は.人によっては有効かもしれませんが.なかなか広まりません。伝統的な手法も革新的な手法も.耳鳴り患者の大多数に受け入れられるには長い時間がかかるでしょう。幸いなことに.科学技術の進歩が可能性を生み出し.局所的に成功した治療法がその道をより早く開くかもしれません。だからこそ.オーディオ専門医は耳鳴りの治療の機会を逃さないようにしているのです。