膀胱がんは.泌尿器科系腫瘍の中で最も発生率が高く.特に中国での発生率が高いと言われています。現在では.全世界で毎年約36万人の新規患者が発生しています。膀胱癌の発生率は男性が多く.70％以上を占めています。中国では.膀胱がんの発生率は.全身性腫瘍の中で8位または9位にランクされています。西半球では.上皮性膀胱癌が膀胱癌の約90-95%を占めています。米国だけでも2007年に12万人の新規患者が発生し.同年に27,000人以上の関連死が発生しています。膀胱がんの主な臨床症状は.痛みのない肉眼的な血尿です。膀胱上皮癌の診断とサーベイランスのためのゴールドスタンダードは.膀胱鏡検査と尿細胞診検査であるが.いずれの方法も限界がある。尿細胞診は.高分化型腫瘍に対しては高い感度と特異度（75％以上）を有するが.低分化型腫瘍に対しては感度が低い（20％〜60％程度）。また.膀胱鏡検査は侵襲的で主観的であり.小さな部位や非典型的な部位の病変を見落とす可能性がある。
アボット社（米国イリノイ州デプレーンズ）が開発したUroVysionは.DNAプローブを用いて膀胱がんに関連する4つの染色体異常を特定するもので.より高感度で非侵襲的な上皮性膀胱がんの検出方法へのニーズが高まっています。
UroVysionは.アボット社独自の蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）技術に基づいており.米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しています。本法は.尿中の悪性膀胱上皮細胞における3,7,17番染色体の異数性.および9p21遺伝子の欠失を検出するためのDNAプローブを提供します。3,7,17番染色体の異数性は高分化腫瘍に多く.9p21遺伝子の欠失は低分化腫瘍に60％以上の確率で発生すると言われています。Urovysion? FISHは.膀胱上皮癌の検出において感度73〜92％.特異度89〜96％と報告されており.その診断やサーベイランスに利用されている。このDNAを用いた尿検査は.膀胱細胞の遺伝子変化を検出することができ.早朝尿50ml程度で検査が可能で.従来の尿細胞診検査の約2倍の感度があり.血尿のある患者様の初期診断検査として使用することが可能です。最近の研究では.この検査の高い特異性と感度.そして再現性と高い安定性から.この技術は膀胱がん患者の術後フォローアップとしても使用でき.より主観的な再発症例の早期発見が可能になることが分かっています。