植込み型コンタクトレンズ（ICL）は.レンズが毛様体溝に固定される前に虹彩の後ろの眼球後房に入れられ.水晶体前嚢に接触しないように一定の高さで前方に弓なりになるように設計された屈折矯正レンズである。 近視矯正のためのICLの予測性.有効性.安全性.安定性はよく知られていますが[1-5].ICL手術後に起こりうる短期および長期の合併症.例えば水晶体嚢前部白内障.虹彩色素喪失.周辺前室浅層化.瞳孔ブロック緑内障などの報告もあります。 ICL後面と水晶体嚢前面の距離を水晶体弓高さ（vault）と呼び.vaultは移植後のICLの安全性を評価するための重要な指標となる。 今回.ICL術後6ヶ月のアーチ高を測定し.相関解析を行うことで.ICLの安全性の根拠をより確かなものとすることができました。
I. 研究対象および方法
1.研究対象：42例（77眼）.男性15例.女性27例.19～43歳.うち30歳未満28例.30～40歳未満12例.40歳以上2例。 術前の球面レンズは-5.0D～-23.0DS.平均-12.38DS.角膜厚は459～621μm.平均523μm.最高矯正視力は0.2～1.2.全例角膜横径10.8mm以上.前房深度2.8mm以上.正常眼圧（10～21mmHg）を満たしています。 ).角膜内皮細胞数2200個/mm2以上.透明な水晶体.活動性の眼炎症またはその他の眼病がないこと。
ICLの屈折力は.屈折率.角膜曲率.前房深度.角膜厚によって決まり.専用ソフトで計算されます。 ヴォールトとは.ICLの中央後面と水晶体の前面との距離のことです。
2.手術方法：手術の3日前にレーザーによる末梢虹彩切開術を行う。 末梢虹彩切開術の位置は.虹彩の10時30分と1時30分の地点に片眼2穴ずつ開ける。 その後.瞳孔を拡張し.表面麻酔下で3.2mm幅の側頭透明角膜切開を行い.前房にビスコサプリメントを注入する。 術後はtobramycin dexamethasone点眼薬を1週間点眼した。
3.術後経過観察：全例.術後6ヶ月後に屈折異常.中心前房深度.ICLと透明レンズの間隔を検査した。
4.検査機器・方法：前房深度.ICLと透明レンズの隙間の検査には.Oculus社の3次元眼球分割解析診断システムPentacam HRを使用した。 白から白への距離はノギスを用いて顕微鏡下で測定し.検査はすべて同じ検者が行った。
5.統計分析方法：すべてのデータは.統計ソフトウェアSPSS 13.0を用いて分析された。
II. 結果
1.患者さんの一般情報
表1：患者さんの一般情報
パラメータ 平均値 SD [最小値.最大値］
年齢（歳） 28.6 7.9 [18, 49］
スフェロスコピー（D） -12.91 4.08 [-5, -23]．
柱状レンズ（D） -1.12 1.05 [0, -4]．
レンズ長(mm) 11.88 0.34 [11.5, 12.5］
レンズ度数（D） -16.68 3.85 [-7.50, -23.00 ]。
白色-白色間距離（mm） 11.59 0.35 [10.80, 12.20] 白色-白色間距離（mm） 11.59 0.35 [10.80, 12.40
前房深度(cm) 3.19 0.27 [2.80, 3.83］
2.術後6ヶ月の水晶体ギャップと前房深度
Petencam 3D前眼部分析診断システムは.Scheimpflugイメージング技術を使用して前眼部を分析・スキャンし.前房深度（ACD）とICLと透明レンズ（vault）の間のギャップを測定することができます。 術後6mでの患者フォロー率は84.6％（77/91）.平均フォロー期間は9.54±4.12カ月であった。 術後6mまで.VaultとACDの経過観察を行った。 術後6ヶ月の前房深度の平均は（2.87±0.28）mm，術後6ヶ月のvaultの平均は（452±216.38）＆micro；m，最高1080＆micro；m，最低130＆micro；mであった．
表2：ICLと水晶体との距離（vault）（術後6ヶ月間）
目数 割合
150以下 3 3.9
150～300人 18 25.4% （単位：百万円
300～500 30 42.3
500～700 20 28.2
700以上 6 8.5
2.Vaultの重回帰分析については.表3を参照。
ピアソン相関解析では.Vaultは白-白距離（r=0.405.p=0.000）.ICLの長さ（r=0.465.p=0.000）.前房深度（r=0.390.p=0.000）の順に相関が見られた。 重回帰式：Vault = 0.040 x ICL length – 0.231 x W to W + 0.138 x ACD – 2.113; 白-白間距離とACDとの関係をそれぞれ図1.2に示す。白-白間距離が大きいほど前房が深く.ICL長が長く選ばれ.ICL埋込後のVaultは大きくなった。
表3：金庫の重回帰分析
変数 回帰係数(B) 標準化B P値
ICL長さ 0.040 0.698 0.000
W to W -0.231 -0.393 0.011
ACD 0.138 -0.205 0.048
一定 -2.113
調整後 R2 0.294
III.ディスカッション
ICL手術後の重大な合併症として.前嚢下白内障の発症があります。 術後白内障の発症メカニズムは.一般に.手術中の傷.ICLと水晶体の接触.手術後の水晶体の房中循環の乱れ.手術後の眼内の非特異的炎症が関連していると考えられています[3]。 そのため，眼球内の ICL の跳躍度（vault）は，ICL の位置を決定する重要な要素である．跳躍度が小さすぎると ICL が水晶体と接触するため白内障になり，大きすぎると前室の浅化や虹彩色素の損失，ひいては緑内障や角膜内皮の損傷の可能性がある［6］．跳躍度は ICL 設計の自然曲率と ICL の長さで決定する． と毛様体溝の長さです。 白-白間距離が大きいと.毛様体溝と虹彩の隙間が大きくなり.虹彩のICLに対する圧力が減少するので.眼窩の隙間が大きくなる[7]。 したがって.ICLサイズを合理的に選択するためには.Vaultに関連する因子を研究することが重要である。 ICL長さの選択方式は.白対白距離と前房深度の組み合わせを採用し.ACDが2.8～3.0mmの場合.ICL長さは≦白対白距離＋0.5mm.ACDが3.0～3.4mmの場合.ICL長は≧白対白距離に0.5mm.ACDが3.4mm以上の場合.ICL長は≧白対白距離に1mmとしました in. 本研究では.重回帰分析により.VaultはICL長.白-白間距離.前房深度と有意な相関があり.白-白間距離が大きいほど前房深度が深く.選択したICL長が長いほど.Vaultが大きくなることが明らかになった。 この結果は.私たちが最初に行ったレンズの選択プロトコルと一致しており.白-白間距離が長く.前房が深い患者さんには.より長いICLの長さを選択することで.適切なvaultを維持できることが示唆されました。
金剛筋の具体的な測定方法としては.従来.スリットランプによる金剛筋と角膜の厚さの比較で金剛筋の大きさを大まかに推定しており.金剛筋の最小距離は角膜厚（CCT）の10％を下回ってはならず.30％CCT以上が理想とする学者もいる［8］。 elies et al［9］は.金剛筋の大きさを等級付けした。 Vaultは0から4までのグレードがあり.グレード0のVaultは0.グレード1の100µm.グレード2から3は200から450&mでICLの中央アーチ付近で水晶体と接触しない.グレード4は500µm以上としました。 しかし.角膜の厚さは個人差があり.一般的に450µmから600µmであるため.このグレード分けは正確なボールトの推定値とは言えず.ある程度の妥当性を欠いています。 UBMやOCTを用いたヴォールトの客観的な測定が報告されており[10].ヴォールトの大きさをより正確に把握するために.250～750µmを理想のヴォールトとして推奨しています。 Gonversら[6]はヴォールト〉90µmはICL後の白内障発症を抑制すると報告し.[7]はヴォールトの大きさをより正確に把握するために.OCTによる客観的な測定が報告されています。 ヴォールト〉150µmICLがレンズに接触することはない。 ICLと水晶体の間の距離の跳躍は.Petencam Eye Ganglion Measurement and Analysis Systemを用いて測定しました。 平均跳躍は452μmで約1CCT.最小130μmから最大1080μmで.300μmから700μmの間であることがわかりました。 micro;mが70.5％であり（表2参照）.ICLとレンズの接触や大きすぎるボールト（1.35mm）の症例は観察されていない。 また.1年間の追跡観察においても.Vaultに統計的に有意な変化は見られませんでした。 我々の症例は観察期間が短いため.加齢に伴う跳躍力の変化については.長期的な結果が必要である。
Lackner［11］らは.ICL患者の3年間の追跡観察を行い.術後の水晶体混濁の発生は.ICLから水晶体までの距離ボールドとは関係なく.外科手術の傷や年齢と関連があり.50歳以上の患者は水晶体混濁のリスクがより高いことを発見しました。 また.STAAR社製の第4世代レンズはアーチの高さが改良され.ICLが前水晶体嚢に接触しないように十分な内弓の高さを持つように設計されているため.白内障の発生率は以前よりかなり低くなっています[12]。 本研究では.すべての症例において.経過観察期間中に水晶体の混濁は発生しなかった。 手術の熟練度と技術が重要であり.手術中に水晶体との接触をできるだけ少なくすることが重要です。Legeらは.ICL手術を受けた49人の患者において.年齢とともに跳躍度が減少する傾向を報告し[13].その理由として.年齢とともに水晶体の厚みが増し.水晶体の中心部の厚みが増して.より前方に凸になり.結果としてICLと水晶体前嚢の距離が年齢とともに短くなると分析しています。 Kazutaka [14] らもまた.次のように分析しています。 を分析したところ.ヴォールトは白-白間距離および年齢と相関があり.白-白間距離が大きいほどヴォールトは大きく.年齢が高いほどヴォールトは小さいことがわかった。 彼らのヴォールト測定は細隙灯撮影を用いて.瞳孔拡張の条件で行われ.瞳孔拡張後はヴォールトは大きくなり.それは瞳孔拡張後の前側ICLが.ヴォールトを小さくすることと関係している 虹彩圧縮を行わない場合.中国のVanessa [15] とWang Ningliら [16] は.医学的制約と規制のある条件では跳躍に統計的に有意な影響を与えなかったが.自然光照射下の瞳孔拡張はICLと水晶体の距離を減少させる結果とした。 本研究では.Petencam眼球前方部測定解析システムを用いて.瞳孔が眼窩に与える影響を取り除き.より正常な眼窩に近い自然状態での眼窩測定を行った。 これは.患者の65％が30歳未満で.40歳以上は3名のみという.患者の低年齢化と観察期間の短さにも関係しています。
STARRによると.ICLデザインは屈折が大きくなるにつれて高さと厚みが増し.ICL処方は-3.00～23.00Dディオプター.全高は1.19～2.09mmで.最小と最大の処方の高さの差はわずか0.9mmですが.我々の研究においては.ボールトとICL処方には相関は認められませんでした。 この高さの差はわずか0.9mmで.金庫の大きさにほとんど影響を与えません。 一部の学者は.測定された白目間距離は毛様体溝の真の水平径を反映していないと指摘し[17].超音波生物学（UBM）による毛様体溝の溝間距離の測定がICLにおけるVaultの判定に適していることを示唆している。キムら［10］は.UBMで測定した毛様体溝の水平径と白目間距離の有意な関連について1変数のステップワイズ回帰法で分析し.Je Hyunはまた.跳躍度の相関を分析し.跳躍度は白-白間距離と相関するが.毛様体溝径とは相関しないことを見出し.白-白間距離が大きく.前房深度が深い患者では跳躍度が比較的大きいことを示唆した[18]。 これは.ICL長さの選択において.前房が深いほど同じ白から白への距離のICL長さが選択され.Vaultが大きくなるため.Vaultと白から白への距離がずれていた我々の結果と一致する。
私たちの研究では.手術後6ヶ月のボールトしか見ていないので.ICL手術後の患者の長期的なフォローアップの観察が必要です。
IV. まとめ
Vaultはwhite-to-white distanceと前房深度に相関があり.white-to-whiteが大きく.前房深度が深い患者は.ICLの長さを相対的に選択でき.より大きなVaultが得られると考えられる。
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