フェイキック眼内レンズ(PIOL)は.角膜と正常な水晶体の間に埋め込んで屈折を改善し.近視を矯正するレンズです。 インプランタブル・コラメール・レンズ」(ICL)[1]は.後房に移植され毛様体溝に固定されるPIOLで.移植されたレンズと自身のレンズの間に空間を保つ一体型の後房設計で.旧称は 以前は「インプラントコンタクトレンズ(ICL)」と呼ばれていたが.親水性の豚コラーゲンと紫外線発色剤を含むヒドロキシエチレン系ポリマー「コラマー」を使用していることから.角膜コンタクトレンズと区別するために「インプラントコラマーレンズ」と改名された。 “ICLは.手術切開が小さいこと.矯正範囲が広いこと.可逆性が見込めること.角膜内皮へのダメージが少ないことから.臨床の場で広く使われるようになってきました。 海外では広く実施されており.中国での手術件数も年々増加しています。 I. 研究対象および方法 1. 研究対象:2008年7月から2010年2月までに当科で水晶体後房に植込み型コラマー屈折矯正レンズ(ICL)手術を受けた患者91名を対象に.前向き非ランダム化臨床コホート研究を行った。 ICLは48人91眼に実施された。 そのうち18人が男性.30人が女性で.年齢は19歳から43歳.平均年齢は27.8±7.4歳であった。 年齢構成:30歳未満31名,30歳以上40歳未満14名,40歳以上3名,術前球面レンズ-5.0DS~-23.0DS,平均-12.38DS,角膜厚459~621mm,平均523mm,最高矯正視力:0.2~1.2。 全例角膜横径11mm以上,前室深度2.8mm以上,正常眼圧の基準を満たした. 2.8mm.正常眼圧(10-21mmHg).開心角.角膜内皮細胞数2200個/mm2以上.透明水晶体.眼炎症等の眼疾患がないこと。 ICLは専用のソフトウェアで計算され.その屈折率は検眼.角膜曲率.前房深度.角膜厚によって決定されます。ICLの長さは角膜横径(白から白への距離)によって決まり.ICLが一定のアーチ高(vault).すなわちICLの後面とレンズの前嚢の距離を確保するために通常角膜横径より若干長くなります。 2.手術方法:手術の2週間前にレーザーによる末梢虹彩切開術を完了する。 末梢虹彩切開術は.両目の虹彩の根元に10時30分と1時30分に2つの穴を開けて行う。 表面麻酔で3.2mm幅の側頭透明角膜切開を行い.前房に粘弾性剤を注入し.特殊なプッシャーを使ってICLを後房に埋め込み.レンズを中央に配置し.粘弾性剤を洗い流して瞳孔を自然に戻します。 術後はホルモン剤+抗生物質の点眼を1週間行います。 3.術後経過観察:全例に術前.術後1w.1m.3m.6m.12mの経過観察を行い.無矯正視力(UCVA).最高矯正視力(BCVA).コントラスト感度.波面収差.屈折異常.中心前房の状態などを確認した。 深さ.ICLとクリアレンズの隙間.角膜内皮の数.眼圧とレンズの状態の観察。 4.機器と方法:自然光とグレアでのコントラスト感度を測定するためにvector-vision社(米国)のコントラスト感度計CSV-1000を使用した。 Oculus社の3次元前眼部分析診断システムPentacam HRは角膜厚.前房深度とICLとクリアレンズとの隙間を測定した。収差検査にはアナライザー(wavelight, erlangen, Germany)を使用し.すべて同じ検者が行い.3回繰り返した。 5.統計分析方法:すべてのデータは.統計ソフトウェアSPSS 13.0を用いて分析された。 結果 1.患者フォローアップ率 1m 94.5%(86/91),3m 89%(81/91),6m 84.6%(77/91),12m 71.4%(65/91)………………………. 平均経過時間は9.54±4.12m。 2.視力:術前BCVA.0.5以上90%.0.8以上70%.1.0以上46%.1.2以上2%であった。 術後1週間時点でのUCVAは術前と比較して0.5以上が90%.0.8以上が76%.1.0以上が64%.1.2以上が24%で.術後のUCVAが1.0以上の眼は58眼(64%).BSCVAが1ライン以上となったのは69眼(75.9%)である。 予想される矯正屈折と手術のための実際の矯正屈折の関係をペアのt検定で検証したところ.t=-1.55.p=0.128で.その差は統計的に有意ではなかった。 また.術後12ヶ月の屈折と期待される矯正屈折の差は.93.4%が±1.0以内.78.6%が±0.5D以内であった。 3.コントラスト感度の比較 術前と術後のコントラスト感度.グレアコントラスト感度をpaired t-testで検定した。 6cd (p=0.339) の周波数を除き.3cd (p=0.001), 12cd (p=0.009), 18cd (p=0.004) では手術前後のコントラスト感度とグレアのコントラスト感度に統計的有意差がみられた。 術後のコントラスト感度.グレアコントラスト感度ともに術前より有意に高くなり.特に高周波部分(12~18cd)で顕著であった。 4.波面収差 目の全収差 zernik root mean square RMS.球面収差.コメット収差は術後に術前と比較して有意に減少し.その差は統計的に有意であった。 5.ICLとクリアレンズの隙間(vault)の経過観察 Petencam 3D Ophthalmic Nodal Analysis and Diagnostic Systemは.眼球結節を解析・スキャンし.角膜厚.前房深度(ACD).ICLとクリアレンズの隙間(vault)を測定するScheimpflugイメージングシステムである。 ヴォールト)。 術前の平均ACDは3.17±0.27mm.術後1ヶ月の平均ACDは2.90±0.32mmと術前に比べ8.52%減少していることがわかった。 ICL術後6ヶ月後(平均452±216.38mm.最大1080mm.最小130mm).経過観察中(p=0.843)の比較では統計的に有意な差は認められなかった。 6.角膜内皮の経過観察.術前の平均角膜内皮細胞密度(ECD):2862±514(細胞/mm2).術後1週間の平均ECD:2792±492(細胞/mm2).p=0.582.術前・術後ともに統計的有意差はなし。 術後12ヶ月の平均ECD:2783±490(cells/mm2).経過観察期間中に統計的に有意な差は認められなかった。 7.手術合併症:すべての手術は成功し.手術中の瞳孔ブロックや白内障などの合併症による手術の中止やICLの除去はなかった。 2眼(2.1%)は術前より有意に前房が浅くなった(31%低下)。13眼(14.3%)は1週間のフォローアップで一過性の眼圧上昇を認めた。 考察:多くの研究により.ICL植え込みは近視矯正に有効であり.安定性.可逆性.手術の容易さといった利点があることが示されている[1]。 今回の研究では.手術はすべて成功し.手術中の瞳孔ブロックや白内障が原因で手術が中止されたり.ICLが除去されたりした例はなかった。 そして.手術を受けたすべての患者さんで.術後の視力と患者さんの満足度が改善されました。 手術した91眼のうち.術後にUCVAが1.0以上になったのは64%.BSVAは全員が1ライン以上となり.術前より76.9%アップしました。 超強力近視(-15.0D以上)の患者さんでは.BSVAが96%(54/56)と術前を大きく上回り.2列で上回っていますが.これは手術によってフレームの物体像に対する狭窄効果を排除しながら屈折異常を適切に矯正したことと関係があります[2]。 ICLの矯正範囲は-20.0Dであるが.9眼(9.9%)が-20.0D以上の球面レンズと-2.0D以上のコラムレンズの組み合わせで.最良の矯正がなされていた。 補正不足の設計しか選べなかったが.これらの患者の術後UCVAはすべて術前のBCVAを満たし.それを上回っていた(図3参照)。 実際に手術で矯正された屈折異常は概ね予想通りであり.患者の経過観察期間中も屈折異常は安定しており.海外での報告[3]よりも良好であった。 ICL手術後は.視力の質も気になるところです。 エキシマレーザー手術後の患者は.特に強度近視の患者では.術前と比較して主にコントラスト感度やグレアコントラスト感度の点で様々な程度の視力低下を経験することがあります[6]。 ICL後の視力はエキシマレーザー手術より優れていることが多くの報告で確認されており[4].AkihitoらはICL手術前後のコントラスト感度を比較し.ICL後に高周波領域でのコントラスト感度が有意に上昇することを明らかにした[7]。 我々の研究では.手術後にコントラスト感度曲線のレベルが上昇し.基本的に正常範囲に近づいた。 また.グレア感度も術前に比べ有意に上昇した。 これは.ICL手術を受ける患者の多くが超近視であり.比較的小さな光学領域を必要とすること.また.手術により角膜の光学面が変化せず.レーザー手術後の組織の炎症・増殖作用がないことに起因するものである。 また.手術後の見え方に影響を与える要因として高次収差がありますが.今回の結果では高次収差を表すRMS値が手術後に大きく減少しています。