I. コンセンサスの必要性
1.急性冠症候群とスタチン
急性冠症候群（ACS）とは.急性心筋虚血を共通の特徴とする臨床症候群群であり.不安定狭心症（UA）.非ST上昇型心筋梗塞（NSTEMI）.ST上昇型心筋梗塞（STEMI）を含む。 ACSの主な機序は.脆弱プラークの破裂や潰瘍に血栓症や血管攣縮が加わり.冠動脈の狭窄や急性閉塞が急速に進行することである。ACSのoffender lesionは通常.狭窄をきたす不安定プラークが原因であるが.狭窄が高度でない場合もあり.ACS患者ではoffender plaqueに加えて.同じ冠動脈の異なるセグメントや異なる冠動脈に複数の不安定プラークが併存していることが多い。 ACS患者では.犯罪者プラークに加えて.同じ冠動脈の異なるセグメントや異なる冠動脈に複数の不安定プラークを併存していることが多く.これが急性期における死亡や虚血性イベントの再発リスクの上昇につながる。ACS患者における冠動脈病変やプラークの特異性が.スタチン治療の重要性を決定する。 2011年の欧州心臓病学会/欧州動脈硬化学会（ESC/EAS）の脂質異常症管理ガイドラインは.ACS患者の治療におけるスタチン療法の要であることを引き続き確認しており.これらの非常にリスクの高い患者に対しては.スタチン療法の早期開始をさらに積極的に推奨すべきである
2。
2.中国におけるACS患者のスタチン使用の現状
中国のACS患者のスタチン治療.特に集中的なスタチン治療を受けている割合は一般的に低く.中国における急性冠症候群の臨床経過（CPACS）研究では.ACS患者の80％しか退院していない。 Clinical Pathway for Acute Coronary Syndromes in China (CPACS)研究では.ACS患者の80％のみが退院時にスタチンを服用しており.1年後もスタチンを服用していたのは60％程度であった。 スタチン治療を受けた患者でさえ.かなりの割合がガイドラインが推奨する目標値を達成できなかった。 したがって.ACS患者の予後を改善するために.ACS患者に対するスタチン治療.特に集中的な治療を普及させるために.関連するガイドラインを作成し.コンセンサスを得ることが重要である。
II.スタチン集中治療の推奨
1.主な適応
緊急経皮的冠動脈インターベンション（PCI）.選択的PCI.薬物療法を受ける患者を含むすべてのACS患者。
2.集中治療の定義
高用量および/または低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）値の大幅な低下を伴うスタチン療法。 急性期集中治療とは.心筋を保護し.周術期の心筋梗塞や主要な有害心イベントの発生率を低下させることを目的として.スタチン製品の添付文書で推奨されている最大耐容量までスタチン投与量を強化することであり.長期集中治療とは.治療目標を達成するための強化治療であり.LDL-C値が70mg/dl（1.8mmol/L）未満.または50％以上の低下を達成することが推奨されており.その目的は以下の通りである。 LDL-C 値を70mg/dl（1.8mmol/L）未満または50％以上低下させることが推奨されている。
3.具体的なプロトコール
(1) すべてのACS患者において.入院後できるだけ早期（24時間以内）にスタチン集中療法を開始する。
(2) ベースラインの脂質値は入院後24時間以内にルーチンで測定すべきであるが.スタチン集中療法はベースラインの脂質値に依存せず.ベースラインのLDL-C値が70mg/dl未満の患者でもスタチン集中療法は有効である。
(3)アトルバスタチン80mg（1日1回）などの高用量スタチンが通常使用される。
(4) 長期的なスタチン集中療法の目標はLDL-C<70>50%である。
(5)スタチンの集中投与は3～6ヵ月間維持し.その間に脂質値を検討し.LDL-C値が70mg/dl以下または50％以上低下するようにスタチンの投与量を適切に調節する。
4.ACS患者におけるスタチン集中療法の適用プロセス
ACS患者におけるスタチン集中療法の適用プロセス
3.スタチン集中療法の安全性
ACS患者におけるスタチン集中療法の実施率が低い主な理由は安全性に対する懸念であり.ACS患者におけるスタチン集中療法の全体的な安全性は良好であり.有益性が危険性をはるかに上回ることを示すエビデンスに基づくエビデンスがすでに存在する。 しかし.個人差のあるスタチン集中療法は.肝臓.腎臓.筋肉.その他多くの側面における副作用を考慮する必要があるため.高齢.肝機能異常.腎機能異常.スタチン副作用歴.低体重.甲状腺機能低下症.潜在的な薬物-薬物相互作用の存在する患者に対しては.スタチン集中療法を開始する前に.臨床的利益と薬物副作用のリスクを天秤にかける必要があり.スタチン集中療法を開始する際には.関連指標のモニタリングに注意を払うことが推奨される。 関連指標のモニタリング
1.肝臓の安全性
すべてのスタチン治療は1％未満の発生率で肝酵素の上昇を引き起こす可能性があり.肝酵素の上昇だけで肝障害を表すことはない。 スタチン治療に関連した肝不全の症例はまれであるため.定期的な肝酵素検査は推奨されない。 トランスアミナーゼ＜3×ulnの上昇はスタチン治療の禁忌と考えるべきではない。 トランスアミナーゼが3×ULNを超える場合はスタチンを中止し.肝酵素が正常化してからスタチン治療の継続または切り替えを検討すべきである。 非アルコール性脂肪性肝疾患.慢性肝疾患.代償性肝硬変はスタチン治療の禁忌ではない。 しかし.重篤な急性肝障害や活動性肝炎の既往のある患者は.有益性と危険性を慎重に評価すべきである。
2.筋肉の安全性
重篤な筋肉の有害事象の発生率はスタチンによって異なるが.全体的な発生率は低い。 無症候性の軽度のクレアチンキナーゼ（CK）上昇は一般的であるため.患者に筋肉痛や筋力低下などの筋症状が発現しない限り.スタチン投与後にCK値をルーチンでモニタリングすることは推奨されない。 CK＞5×ULNで筋肉症状が現れたら.スタチン治療を中止すべきである。 高用量のシンバスタチンは筋肉障害のリスクを高めることがレトロスペクティブ解析で示されており.臨床的には慎重に使用すべきである。
3.腎安全性
スタチンの腎安全性には不均一性がある。 スタチンの使用は腎機能が良好な患者では安全である。 推定糸球体濾過量(eGFR)が30ml/(分?1.73m2)未満の患者では.アトルバスタチンとフルバスタチン以外のスタチンでは用量調節が必要であり.ロスバスタチンでは禁忌である。
4.その他の安全性
(1)糖尿病の新規発症：スタチン治療は糖尿病の新規発症リスクをわずかに増加させるが.スタチン治療の心血管ベネフィットは糖尿病の新規発症リスクをはるかに上回るため.既存の治療推奨を変更する必要はない。 しかし.空腹時血糖障害やメタボリックシンドロームを合併している患者に対しては.スタチン使用時に血糖値のモニタリングを考慮することが推奨される。
（2）新たな腫瘍：スタチンと新たな腫瘍との関係は確立されていない。 全体として.スタチン治療は腫瘍発生のリスクを増加させなかった。
（3）アジア人集団における安全性：研究は限られているが.最新のレトロスペクティブ解析によると.アジア人患者におけるアトルバスタチン10～80mg（1日1回）の安全性プロファイルは良好であり.欧米人患者と同等である。