[要旨】 目的
湿熱欝滞型の慢性前立腺炎に対する自製通絡青慈方剤の有効性を観察すること。
メソッド
慢性前立腺炎と診断された120名の患者を.乱数表法により西洋医学グループ60例.漢方薬グループ60例に分け.4週間の治療コースを設定した。
結果
治療後.中医学症状スコア.前立腺液レシチン胞.総合有効率は.西洋医学グループより有意に良好であり.その差は統計的に有意であった（P<0.05）。
結論
湿熱・うっ血性の慢性前立腺炎に対して.通利清捷処方を用いると.炎症性の前立腺の炎症を著しく抑え.前立腺の開存性を著しく改善し.患者の症状を緩和することができます。
慢性前立腺炎は.若くて体力のある男性の間で最も一般的で頻度の高い病気の一つです。 臨床調査によると.50歳未満の男性における慢性前立腺炎の全体的な発生率は25％～30％であることが分かっています[1, 2]。 この病気の原因はいまだ不明であり.各都市・地域の一般的な疫学調査でも.前立腺炎は再発・遷延しやすく.若年成人男性に多い病気の上位に挙げられています。 2010年2月から2010年12月まで.中医学の鑑別の原則に基づき.CPの病態の特徴を組み合わせ.様々な病態の要因を統合した。 自己調合した通絡青滋を湿熱うっ滞型の慢性前立腺炎に使用し.顕著な効果を得たので.以下に報告する。
1.臨床データ
1.1 一般的な情報
120名の患者はすべて許昌中央病院泌尿器科の外来患者で.病歴.2カップ法.EPSRtなどの検査により慢性前立腺炎と診断され.漢方の湿熱うっ血証型に準じている。
1.1.1 年齢（歳）別状態の比較
112名の患者のうち.漢方薬群の最低年齢は18歳.最高年齢は49歳で.平均年齢は33.5±8.2歳.西洋薬群の最低年齢は20歳.最高年齢は47歳で.平均年齢は34.7±7.9歳であった。 独立標本のt検定により.P>0.05.漢方薬グループと西洋医学グループの年齢の差は統計的に有意ではなく.同等であった。
1.1.2 疾患期間条件の比較
112名の患者さんのうち.漢方薬群の最長罹病期間は3ヶ月から12年で.平均4.6±2.1年.西洋医学群の最長罹病期間は6ヶ月から12年で.平均4.8±2.0年でありました。 独立標本のt検定では.P>0.05で.漢方薬群と西洋医学群の罹病期間の差は統計的に有意ではなく.同等であった。
1.2 診断基準
1.2.1 西洋医学の診断基準
呉傑平泌尿器科（2004年版）[3].中国泌尿器科学会泌尿器科分会中国慢性前立腺炎治療ガイドライン（2007年版）[4]を参考にしたもの。
1.2.2 漢方薬の識別基準
湿・熱・鬱の判別基準は.「新漢方薬による慢性前立腺炎の治療に関する臨床研究ガイドライン」（2002年）[5]に従って策定したものです。
主症状：①頻尿.切迫排尿.②陰嚢の湿潤.③舌が赤く.黄変.④赤紫色の舌や点状出血.滑脈や収縮脈など。 副症状：①尿道の灼熱感.排尿痛.②腹部.睾丸.腰仙部の痛み。 主症状①.③.⑤＋副症状①.または副症状②.または主症状①.④.⑤＋副症状①.または副症状②を有するもの。 これが診断結果です。 採点基準：主症状がない場合0点.軽症1点.中等症2点.重症3点.主症状がない場合0点.重症1点.点数≦10点.軽症11～18点.重症18点以上。
1.3 インクルード基準
(1) 西洋医学的な前立腺炎Ⅱ型.Ⅲ型の診断基準を満たすこと。
(2)年齢が18歳以上49歳未満であること。
(3)漢方の基準である湿.熱.滞り。
(4)罹病期間が3ヶ月を超えるもの。
1.4 除外基準
(1) 18歳未満および50歳以上の男性。
(2)重度の神経症.尿道狭窄.前立腺腫瘍を合併しているもの。
(3)各種薬物に対するアレルギー.アレルギーの有無。
(4) 重篤な心血管・脳血管疾患.肝・腎機能不全.造血系等の重篤な原疾患.精神疾患を併せ持つ患者。
(5) 漢方診断で湿熱・停滞証に該当しない方。
2.メソッド
2.1 処理方法
2.1.1 漢方薬のグループ
湿熱停滞型は同仁堂清涼方（自製処方）で.薬物はDioscorea Z 20g.Fructus septica 30g.Plantago ovata（分包）30g.Salvia divinorum 20g.Red peony 20g.Leech 3g.ライチカーネル10g.Boswellia serrata 6g.ミルラ6gである。
2.1.2 西洋薬投与群：Ⅱ型及びⅢ型ではレボフロキサシンメシル酸塩錠（ライフォキシン）（北京双和製薬有限公司製.承認番号：国薬師H10980067）0.2g.1日2回経口.テラゾシン塩酸塩錠（マシャニ）（北京西溪製薬有限公司製.承認番号：国薬師H10970081）2mg.夜1回経口；Ⅲ型ではレボフロキサシンメシル酸塩錠（北京西溪製薬有限公司製.承認番号：国薬師H10970081）2mg.夜1回経口投与。 1回.IIIB型はテラゾシン塩酸塩錠2mgを選択し.毎晩1回経口投与する。
注）薬物治療と並行して.次の治療法および注意事項が認められている：（1）排尿訓練.（2）腹部・会陰部のマッサージまたは前立腺マッサージや磁熱療法による理学療法.（3）辛くて濃い.脂っこい食事は避けること。
2.2 治療の経過
西洋医学グループと漢方薬グループの両方に4週間の治療を行い.治療前と治療後の関連結果を記録した。
2.3 有効性評価基準
新漢方薬による慢性前立腺炎の治療ガイドライン」（2002年発行）[5]の有効性評価基準を参照し.特定の観察指標によって変化させる。 臨床的治癒：症状が消失し.EPS検査が2回以上連続して正常.肛門痛が消失.感触が正常またはそれに近い.超音波検査が概ね正常。 有意に有効：症状がほぼ消失.EPS検査で2回以上連続してWBC値が1M2または15MHP未満に減少.触診による圧痛・感触が改善.超音波検査が改善。 効果：前回と比較して.症状の軽減.EPS検査の改善。 効果なし：症状.徴候.EPS検査に改善または悪化が見られない。
2.4 統計処理
統計解析にはspss13.0を用い.カウントデータにはχ2検定を.計測データにはt検定を用いた。
3.結果
合計120例が対象となり.最終的に112例がプロトコルを満たし.漢方薬群57例.西洋薬群55例となった。 8例が不合格で却下され（表1参照），却下例の割合は6.7％であり，症例対照研究での品質管理の要件を満たすことができた。
3.6 副作用と有害事象
中医薬群では2例，西洋薬群では3例で投与中に吐き気を認めたが，いずれも食後に服用するよう指導したところ緩和された。 両群とも肝機能.腎機能に対する薬剤の有意な影響は認められませんでした。
4.ディスカッション
慢性前立腺炎という名称は中国の古医書には存在しないが.その臨床症状から.漢方では「精液濁」「淋病」「白濁」「白変」に分類されるはずである。 “前立腺炎 “と診断されたのは初めてです。 内経』には.「望むところの無限の思いが叶わず.入り過ぎると腱が乱れ.腱鞘炎や白買いを起こす」と書かれています。 脾と腎の不足が主で.湿熱.気滞.瘀血が主な原因です。 この病気は若い人に多く.辛いものや濃い味を食べ過ぎて湿熱が停滞し.気虚と瘀血.あるいは気滞と瘀血に発展し.痰湿.瘀血.虚血が相互に作用して.局所の腫脹や炎症に至るものです。
病態は脾腎の虚に一致し.痰湿.瘀血.虚実が膠着し.本質的に虚実の病態である。 また.湿は独特の病原性を持ち.下焦陰の位置に傾向があり.密で粘着性があり.長居して隠れていて.邪気や熱や毒などを体内に潜ませやすく.血や静脈に混じり.陰陽の内臓を傷つけます。 また.過労による前立腺の過度のうっ血.あるいは長時間の自転車運転や長時間の座位により.前立腺が圧迫され血行が悪くなり.血液がうっ滞する。 精液室に湿気と熱が停滞し.「精液の濁り」が発生します。