オランダのナイメーヘン大学医療センターのArends博士らによる最近の第3相試験で.中リスクの非筋層浸潤性膀胱がんに対して.温熱灌流化学療法（温熱＋膀胱内化学療法）が従来のBCG注入より有効であることが発表されています。 現在.世界的にBCGが不足しており.膀胱がん治療のジレンマがある中.この治療法はある程度BCGの代替となり.患者さんの膀胱機能を最大限に高めながら.がんの再発リスクを低減させることが可能です。 2002年から2012年にかけて.研究者らはヨーロッパとイスラエルの11のセンターで142人の患者さんを募集し.熱溶解化学療法群とBCG群の両方で12カ月間の治療を行うよう無作為に割り付けました。 膀胱の壁をSynergoの装置で42度に加熱した。 熱負荷化学療法群では.6週間の熱負荷化学療法（加熱＋マイトマイシン20mg）と6週間の維持療法を.BCG群では.6週間のBCG療法と9週間の維持療法を実施しました。 Intention-to-treat解析の結果.熱負荷化学療法群はBCG群よりも有効であり.24ヵ月後の無再発生存率はそれぞれ80.0%.66.0%.転移率は両群に有意差はなく.患者さんの忍容性も良好であることがわかりました。 この研究により.BCGに対する熱負荷化学療法の優位性が確認され.膀胱がんに対する免疫療法の最初の兆しが見えてきました。