肺がん患者への「アバスチン」投与が大きな効果を発揮

  ロシュは2013年11月8日.上海で.中国の進行性非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象にアバスチン?(ベバシズマブ)の有効性を特別評価した第III相試験で.主要評価項目を達成したと発表しました。本試験では.Avastin?に基づく初回治療を受けた患者さんが化学療法単独と比較して無増悪生存期間(PFS)の延長を示した前回の主要試験であるE4599の結果と一致することが示されました。  BEYONDは.中国の非小細胞肺がん患者を対象とした.Avastin?に特化した初めての試験です。化学療法を単独で受けた患者さんと比較して.初回治療でパクリタキセルおよびカルボプラチンと併用したアバスチン?を受けた患者さんは.無病生存期間中央値を2.7カ月延長しました(9.2カ月 対 6.5カ月(HR=0.40.95% CI 0.29 – 0.54;P=0.0001) )。また.Avastin?併用療法を受けた患者さんは.化学療法を単独で受けた患者さんと比較して.病勢進行のリスクが60%減少し.この結果はE4599試験の結果と一致しています。  「いくつかの国際共同第Ⅲ相臨床試験により.Avastin?が非小細胞肺がん患者さんに大きなベネフィットをもたらすことが実証されています。BEYOND試験は.Avastin?の有効性を確認した初めての試験です。この良好な結果は患者さんにとって非常に重要であり.中国食品医薬品局によるAvastin? 関連適応症の承認の検討の基礎となるでしょう」と述べています。  また.BEYOND試験では.新たな薬物安全性の問題は確認されず.関連する有害事象は.他の過去のアンビチン?の試験結果と一致していたとのことです。一方.全生存期間のデータは現在未熟である。