現在.女性の子宮頸がんとヒトパピローマウイルス（HPV）感染との間には明確な関連性があると考えられています。 子宮頸がんは前がん病変の期間が長く可逆的ですが.初期の子宮頸部病変は子宮頸がんよりはるかに良い治療が受けられます。 5年生存率は.浸潤性子宮頸癌で67％.早期子宮頸癌で90％.子宮頸癌in situでほぼ100％と報告されています。 そのため.子宮頸がんの検診と予防は非常に重要です。
1941年にパップスメアが誕生して以来.世界各国で子宮頸がん検診の手段として導入され.検診対象者の子宮頸部浸潤がんの発生率を70～90％減少させる一方.未検診対象者の発生レベルはあまり変化していません。 簡便で.患者さんに苦痛を与えず.費用もかからないため.大勢の人を対象にしたスクリーニングに適していることから.現在でも一部の場所で使用されています。
パップスメアが全体的に成功しているにもかかわらず.その使用には問題があります。
一方.満足のいく細胞診プログラムを立ち上げるために必要な基本設備は相当なものである。特に細胞診技術者は.パップスメアの結果をより一貫して正確に識別できるようになるまで.長く厳しい訓練と数年にわたる実践的な経験を必要とする。
一方.パップスメアの精度は.採血方法.塗抹標本作製.染色技術.読影レベルなど多くの要因に影響され.どうしても偽陰性が生じ.偽陰性率は約15％～40％と言われています。
パップスメアへの薄層液体細胞診の導入により偽陰性率は低下し.1998年に中国山西省の子宮頸がん多発地域で薄層液体細胞診を用いた大規模調査が行われ.高グレード病変の特定に感度87％.特異度94％が確認された。
また.パップスメアでの偽陰性の問題を解決するために.自動スクリーニング装置が開発・上市されており.代表的なものとして.PAPNETシステムや.主に細胞診の再スクリーニングに用いられるニューラルネットワーク対話型装置AutoPapシステムなどがあります。 in situがん.invasiveがんにおいて.PAPNETの検出率.精度は従来法に比べて格段に高い。 AutoPapと従来のスクリーニング方法の比較検討により.AutoPapは非定型扁平上皮細胞および低悪性度扁平上皮内病変の確認において.従来の方法より優れていることが示されました。 また.AutoPapは偽陽性例を減らすことで.診断の特異性を向上させます。
HPV検査
子宮頸がん検診を充実させる
現在の疫学的・生物学的データでは.HPV感染が子宮頸がんおよびその前がん病変の主要な原因であることが証明されています。 そのため.多くの学者が子宮頸がんのスクリーニング検査としてHPV感染の検査を提案しています。
HPV感染症は一般的に高リスク型.低リスク型.一過性.遅延性.持続性に分類され.高リスクの持続性感染症が最も重要であるとされています。 したがって.HPV検査の臨床応用には.スクリーニング.細胞診異常の管理.子宮頸部病変の治療後のフォローアップが含まれます。 HPV検査をスクリーニングの要素として使用することについては議論がありますが.23,890人の患者を含むヨーロッパのスクリーニングデータでは.HPV検査がスクリーニングの結果を有意に改善することが示されています。
HPVは.ヒトの発がんにおいて完全に同定可能な唯一の発がん性ウイルスである。 HPVの検査方法は数多くありますが.現在最も優れているのはハイブリッドキャプチャー法（hC2）で.感度は88～100％.陰性的中率は99％であり.hC2が陰性であればHPV感染の有無を確認することができます。 また.この方法では.ウイルスの量を報告して.ウイルスの増減を追跡することができます。
HPV感染はよく知られていますが.前がん病変（CIN）や子宮頸がんを引き起こすのはHPVの持続的な感染のみです。 一般にHPVの持続感染は.CINI期.CINⅡ期.CINⅢ期では平均8〜24ヶ月.その後浸潤癌では平均8〜12年で発生する可能性があると言われています。
子宮頸部前がん病変の治療後の再発率は.正常者の5倍であるため.治療後のフォローアップが重要です。 治療後.前がん病変のある患者は.4-6ヶ月目に最初のフォローアップを受け.視診.細胞診.HPV DNA検査.または適切であればコルポスコピーを受けるべきである。
HPVワクチン：将来的に最も有望な手段
HPVにはまだ決定的な解決策がないため.HPVワクチンに望みを託す人が増えています。
HPVワクチンの開発には.3つの方法があります。 1つは.HPV感染を予防するための予防ワクチンで.主にHPVに感染する前の若い女性に使用され.すでにHPVに感染している女性や子宮頸がんの前がん病変や子宮頸がんには効果がないとされています。 もう一つは治療用ワクチンで.すでにHPVに感染している患者さんや.すでに子宮頸部病変がある患者さんの治療に使用されます。 3つ目のタイプは.予防と治療の両方の効果を持つワクチンです。
2006年6月8日.米国食品医薬品局（FDA）は.子宮頸がん予防ワクチン「ガーダシル」を9歳から26歳までの女性を対象に臨床使用することを正式に承認しました。 これは.世界初のがん治療用ワクチンです。
努力の結果.中国はHPVワクチンの開発において.基本的に国際標準と同等になりました。 HPV16予防ワクチンの開発において.中国はHPV16 L1およびL1/L2組換えバキュロウイルスワクチン株の構築と昆虫細胞での発現を完了し.電子顕微鏡でウイルス様粒子の形成を観察し.L1/L2両方を発現する組換え複製および非複製ポックスウイルスワクチン株の構築に成功しました。
HPV16治療用ワクチンの開発では.HPV16型E6/E7タンパク質を発現する組換え複製型および非複製型ポックスウイルスワクチン株が中国で構築されています。 これらのワクチン株は.良好な免疫原性.特異的なCTL反応の誘発.TC-1腫瘍細胞の攻撃からC57マウスを保護することが試験で確認されています。 このワクチン接種により.皮下腫瘍の形成が遅延し.腫瘍を持つマウスの生存期間が対照群に比べ有意に長くなりました。
研究者がこのHPV治療ワクチンを腫瘍手術後のマウスに免疫したところ.腫瘍の再発を防ぐ効果があることがわかりました。 特に.腫瘍手術後の残存腫瘍細胞や転移した腫瘍細胞を死滅させ.腫瘍の転移を予防することに大きな価値があります。 これらの研究成果は.中国における遺伝子組換えHPVワクチン開発の基礎となりました。