ARDS ベルリン定義
時期：既知の臨床的発症または呼吸器症状の新規もしくは悪化から1週間以内。
胸部画像変化：X線またはCTスキャンで両肺に濃い陰影を示し.胸水.肺葉/肺の虚脱.結節で十分に説明できないもの。
肺水腫の原因：心不全や体液過多で十分に説明できない呼吸不全。 危険因子がない場合は.静水圧水腫を除外するために客観的評価（例：心エコー）が必要である。
酸素化状態。
軽度：PaO2/FIO2＝201～300mmHg.呼気終末陽圧（PEEP）または持続気道陽圧（CPAP）≦5cm H2O
中等度：PaO2/FIO2=101～200mmHg.PEEP≥5cmH2O
重度：PaO2/FIO2≦100mmHg.PEEP≧10cmH2O
高度が1,000m以上の場合は.PaO2/FIO2×（大気圧/760）で補正係数を算出する必要があります。
米国胸部学会の国際会議で発表された新しい急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の定義では.急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を軽度.中等度.重度の低酸素状態によって分類し.低酸素状態が重度になるほど.病的死亡率が高く.機械的人工呼吸が必要な時間が長くなると示唆されています。 軽症.中等症.重症のARDS患者の死亡リスクはそれぞれ27％.32％.45％で.生存者が人工呼吸を受けるまでの期間の中央値はそれぞれ5日.7日.9日であった。 この研究は.5月21日にJAMA誌のオンライン版で発表されました。
カナダ・トロント大学クリティカルケア内科部長Niall D. Ferguson医学博士とトロント大学サニーブルック健康科学センター医学教授・外傷/急性期治療プログラム長Gordon D. Rubenfeld医学博士は.新しい定義は国際専門委員会の総意に基づいて作成され.7施設から合計4,457人の患者を対象とした2つの大規模データセットのメタアナリシスに基づいていることを報告した。 この新しい定義は.7施設.合計4,457人の患者からなる2つの大規模なデータセットのメタアナリシスによって経験的に検証されたものである。 欧州急性期・重症患者学会は.1994年の米欧コンセンサス会議（AECC）で提案された定義を基に.2011年にドイツのベルリンで専門家グループを結成し.ARDSの新しい定義を策定しました。 AECCの定義が広く採用されて以来.信頼性と妥当性に関して多くの疑問が投げかけられてきた。 米国胸部疾患学会と重症患者学会も.2011年にこのコンセンサスイニシアチブへの支持を表明しています。
新しいベルリンの定義によると.軽度のARDS患者は.動脈血酸素分圧／吸入酸素分画比が201～300mmHg（PaO2/FIO2=201～300mmHg）と定義される軽度の低酸素症であり.中等度の低酸素症（PaO2/FIO2=101～200mmHg）の患者は中程度のARDSとみなされ.重度の低酸素症（PaO2/FIO2=1,500mmHg）は.重度の低酸素症とみなされます。 FIO2≦100mmHg）は重症のARDS患者であった。
研究者らは.Berlinの定義には当初.重症ARDSの4つの補助パラメータも含まれていたが.後に行われたメタ分析で.これらのパラメータは定義の罹患率と死亡率の予測値を向上させないことがわかり.削除されたと報告した。 削除されたパラメータは.画像重症度.呼吸コンプライアンス.呼気終末陽圧.補正呼気量／分である。
Dr. Rubenfeldは.これらのパラメータは臨床医がARDSを評価し理解する上で依然として非常に重要であり.これらのパラメータを追加しても定義が複雑になり.予測値が向上しないため.重症ARDSの定義には含まれないと強調した。 また.”Berlinの定義とAECCの定義はそれ自体が予後予測モデルではなく.Berlinの定義を洗練するために罹患率と死亡率をエンドポイントにしたにすぎない “と注意を促している。
ロジスティック回帰モデルの解析により，Berlinの定義はAECCの定義よりも罹患率と死亡率の予測妥当性が高いことが，AUROC曲線下面積の算出により示された． Berlinの定義ではAUROCが0.577であったのに対し.AECCの定義では0.536となり.統計的に有意な差が見られた。
ベルリンで行われた4つの多施設共同臨床試験と3つの単施設共同生理学的試験から得られたメタ解析の結果.軽症ARDSは22％.中等症ARDSは50％.重症ARDSは28％であった。 日.1日です。 ベースラインで軽度のARDSと判定された患者のうち，29％が7日以内に中等度のARDSに，4％が重度のARDSに進行した． ベースラインで中等度のARDSと判定された患者の13％が7日以内に重度のARDSに進行した．
研究者らは.このようなコンセンサスによる議論と実証的な評価の組み合わせは.将来.より正確なエビデンスに基づく重症の定義を開発するためのモデルとなる可能性があると述べている。 Dr. Rubenfeldは.当初提案された補助的パラメーターのいくつかが削除されたのは.経験的評価のためであり.さもなければ.実際には必要のない複雑なARDSの定義が提示されることになっただろうと述べた。
本研究は.欧州重症患者学会.米国国立衛生研究所.カナダ保健研究所（CIHR）の共同研究であり.CareFusion社の好意により.Ferguson博士はCIHR Research Newcomer Awardを授与されました。 Dr. Rubenfeldは.Ikaria.FaronおよびCerusとの金銭的利害関係を宣言した。 他の著者の中には.Maquet Medical, Hemodec, Faron, AstraZeneca, U.S. Biotest, Sirius Genetics, Sanofi-Aventis, Immunetrics, Abbott, Eli Lilly, Ikaria, GlaxoSmithKline, Tarix, Apeiron, またはそのいずれかと経済的利害関係を有していると申告した人もいます。 Novalung社は金銭的な利害関係があります。
新しい定義は学術的な研究を助け.臨床医のARDSに対する認識を高める。
新しい定義について.コロラド大学医学部教授／クリティカルケア医学部長であるMarc Moss博士は.「過去のAECCコンセンサス会議におけるARDSの定義は.明らかに問題があった」と述べています。 酸素吸入の基準.急性肺障害とARDSの鑑別.急性肺障害の発生時期の基準については不明確な点があった。 そして.胸部X線写真の採点結果の解釈にはばらつきがあり.古い定義では.肺動脈カテーテルを留置している患者さんの肺水腫の疑いも除外されていた可能性があります。” そして.「この調査員たちは.これらの問題のいくつかを解決しようとしている」と述べた。 彼らのアプローチは非常に斬新で.ユニークかつ合理的です。 ある基準を満たすことで病気を定義する他の症候群についても.この方法を用いて定義を作成することができると思います。”
Moss博士は.「新しい定義は.関連する研究の一般性を向上させ.また.急性肺損傷における臨床試験を容易にし.特に.最も重症のARDS患者にとって唯一有用となり得る治療法を発見することにつながるでしょう」と指摘した。 しかし.ARDSの定義の統一性は向上するはずです」。 また.ARDSの定義の新版をインパクトのある雑誌に掲載することで.ARDS患者に対する臨床医の認識を高めることにつながるかもしれません。 このような認識が広まることで.臨床医は.例えば.患者が血行動態的に安定している限り.低タイドボリューム換気や制限的な水分管理戦略を用いるなど.より迅速かつ適切に治療することができるようになるでしょう。