B型肝炎ワクチンには.血液型肝炎ワクチン.遺伝子組換え(リコンビナント)B型肝炎ワクチン.合成B型肝炎ペプチドワクチン.結合型ワクチン.DNAワクチンの主に5種類があります。 Engerix-B.略称Hep-B(ENG)は.遺伝子組換えビール酵母の産物であるHBSAGを含む非感染性の結合型DNAワクチンで.1980年代半ばに発売され.少なくとも10年間にわたり免疫防御を提供しています。 Hep-B(ENG)は.0.1.6の3回投与レジメンを用いて.新生児から10カ月齢の幼児まで.健康な新生児や幼児に10ugを最終投与してから1カ月後の血清防御率は92.6%-100%と高い防御率を有しています。 1996年,中国ではCHO組換えB型肝炎ワクチンと酵母組換えB型肝炎ワクチンが発売され,血液由来のB型肝炎ワクチンと同量あるいは低用量で周産期感染の阻止率が80〜90%と高く,5ugのワクチンで誘導される表面抗体は血液由来の10ugのワクチンとほぼ同じであった. 多くの学者は.B型肝炎ワクチン接種後に表面抗体が陰性化することがあるが.免疫記憶の存在により.HBVに曝露されると表面抗体が急速に産生され.再感染に対する強い免疫障壁として体が認識するので.すべての新生児は適時に.ブースターを必要としないB型肝炎ワクチンの完全接種を受けるべきであると考えている。 成人は高用量のB型肝炎ワクチンを接種すべきであり.20ugの組み換え(CHO細胞)B型肝炎ワクチンが推奨され.0.1.6レジメンが好まれ.健常者のHep-B(ENG)は高い血清保護率をもたらします。 B型肝炎の流行地での旅行者や偶然にB型肝炎に暴露された者など.迅速な接種が必要な場合もあり.レジメンは.成人ではHep-B(ENG)20ug.0.1.2.12ヶ月レジメン.初回接種後3ヶ月で84%-100%の血清防御率.0.1.2ヶ月ではHep-B(ENG) 20ug または PDV-hep 20ug が推奨されています。 また,0,1,2カ月目と12カ月目にHep-B(ENG)のブースター投与を行った場合,いずれのレジメンも13カ月目に血清防御率は100%であった. 特殊な集団におけるB型肝炎ワクチン接種 母体が二重陽性か一重陽性か.表面抗体陽性化率では遺伝子型B型肝炎ワクチン単独とB型肝炎免疫グロブリン(HBIG)併用に有意差はなかったが.接種後3ヶ月の表面抗体陽性化率では併用がB型肝炎ワクチン単独より有意差がみられた。 HBIGの併用は,表面抗体価が経時的に低下する傾向があり,B型肝炎ワクチンの長期的な免疫効果を高めるものではなかった. Hep-B(ENG)は.母親がHBVキャリアの新生児には.母子間の垂直感染を防ぐため.出生時に直ちに投与する必要があります。 母親がHBeAgおよびHBsAg陽性の新生児には,0,1,6カ月目にHep-B(ENG)またはPDV-Vax 10ugを積極的に接種し(HBIG+Hep-B(ENG)),それぞれ93,94%の抗体産生が得られたので積極的に[Hep-B(ENG)のみで]免疫すべきです. Hep-B(ENG)の完全なワクチン接種レジメンは.最長で10年間血清防御効果がある。