このたび.中国医学会感染症部会・中国医学会肝臓部会2015年総会において.「慢性B型肝炎の予防と治療に関するガイドライン2015年版」が発表されましたので.慢性B型肝炎ウイルス感染患者における不妊に関する問題を簡単に解説します。 妊娠中のB型肝炎増悪：勧告18：妊娠中のB型肝炎増悪の患者は.軽度のALT上昇については注意深く観察し.より重度の肝病変を有する患者は.患者と十分にコミュニケーションをとり.その長所と短所を考慮した上で.テノホビルまたはテルビブジン抗ウイルス療法（A1）で治療することができます。 抗ウイルス療法中の意図しない妊娠の管理：勧告19：抗ウイルス療法中に意図しない妊娠をした患者において.インターフェロン療法を適用する場合は.妊娠を終了することが推奨される（B2）。 妊娠グレードBの薬剤（テンビブジンまたはテノホビル）またはラミブジンで治療を継続してもよい。エンテカビルおよびアデホビルを使用している場合は.妊娠を終了させずに.テノホビルまたはテンビブジンで治療を継続する（A1）。 勧告20：HBVの母子感染をさらに減らすために.妊娠中期から後期にかけてHBV DNA量が2×106 IU/ml以上の場合.十分なコミュニケーションと賛否を吟味した上で.妊娠28週目からテノホビル.テルビブジン.ラミブジンを投与できる.出産後1〜3ヶ月で中止することが推奨され.その後は母乳保育が可能（B1）とされています。 ARTを行っている男性患者の場合.インターフェロン中止後6ヶ月までは妊孕性を考慮すべきではない。NA（エンテカビル.テノホビル.アデホビル.テルビブジン.ラミブジン）投与中の男性の場合.NAが精子に悪影響を与えるという証拠はなく.患者との十分なコミュニケーションにより妊孕性を検討することが可能である。 附属書：妊娠中の妊婦に使用する医薬品の安全性の分類にはいくつかのアプローチがあるが.米国食品医薬品局が作成した基準は.明確な意味を持ち.科学的に客観的であるため.各国の医師に広く受け入れられており.医薬品の安全性をA.B.C.D.Xの5つに分類し.医薬品によっては.通常使用量と異常投与量で2種類のリスクレベルが設定されている。 5つのクラス分けの基準は以下の通りです。 妊娠初期の対照群では胎児への危険性は認められておらず（妊娠中期.後期においても危険性は認められていない）.胎児への害が少ないと考えられるクラスA。 カテゴリーB 動物生殖試験で胎児へのリスクが証明されていないが.妊婦の対照群がない.または動物生殖試験で副作用（不妊より軽い）が証明されているが.妊娠初期の妊婦の対照群では確実ではない（妊娠中期・後期ではリスクを証明するものはない）。 クラスC 胎児への副作用（催奇形性.胚致死性等）は動物実験で証明されているが.女性での対照となるものがない.あるいは女性や動物実験での利用可能な情報がない。 薬物は.胎児への利益が害を上回る場合にのみ投与されるべきです。 カテゴリーD ヒト胎児へのリスクの肯定的な証拠があるが.有害ではあるが.投与前に妊婦への有益性を確認する必要がある（例：生命を脅かす病気や重病で.より安全な薬剤が適用できない場合や薬剤が有効でない場合）。 第X類 動物実験またはヒトでの実験で胎児に異常をもたらすことが明らかにされている.またはヒトの経験に基づいて胎児に危険であることが知られている.ヒトに有害である.またはその両方である.妊婦への使用のリスクが有益な効果を明らかに上回るとされるもの。 本剤は.妊娠中または妊娠予定の女性には禁忌とされています。 B型肝炎の抗ウイルス剤であるヌクレオシド系類似化合物のうち.テルビブジン.テノホビルは妊娠カテゴリーBに.ラミブジン.アデホビル.エンテカビルは妊娠カテゴリーCに属しています。 中でもラミブジンはクラスCの薬剤ですが.出産後のB型肝炎ウイルスの子宮内感染やHBVの母子感染防止に有効なだけでなく.母子ともに安全であることが多くの臨床データで確認されています。