NCCN(National Comprehensive Cancer Network)は.米国の21の主要な腫瘍センターからなる非営利の学術組織で.毎年更新される様々な悪性腫瘍の臨床実践ガイドラインは.世界中の腫瘍学者によって認知され.遵守されています。 この2つのガイドラインは.中国の専門家グループの努力と知恵を結集したもので.アメリカの専門家グループからも尊敬され評価されており.中国の専門家グループの意見の一部は.オリジナルのガイドラインに採用されています。
NCCN卵巣癌診療ガイドライン(中国語版)(以下.本ガイドライン)には.英語版と同様に.上皮性卵巣癌(卵管癌.原発性腹膜癌を含む).接合上皮性卵巣腫瘍(悪性度が低い).稀な病理組織型の卵巣腫瘍の臨床管理という3つのセクションが設けられています。 本ガイドラインは.臨床的アプローチに基づき.臨床像.検査・診断.初期治療.術後治療.標準治療終了後の管理.経過観察.再発後の管理について明確な「デシジョンツリー」ガイドラインを定めています。
卵巣がんは非典型的な臨床症状を示すため.ガイドラインでは患者さんの家族歴を評価し.必要な画像検査や腫瘍マーカー検査を実施することを推奨しています。
初期治療 初期治療は主に外科的治療で.完全病期分類手術や腫瘍減量手術などが行われます。 生殖機能の温存が必要な臨床病期IA期またはIC期(すべての分化度)の患者さんには.子宮と対側の付属器の温存を検討することができます。 骨盤外腹部転移巣2cm以下に対する完全病期分類手術.腫瘍減量手術ともに.正確な病期分類を行うために後腹膜リンパ節(両側の骨盤リンパ節と傍大動脈リンパ節)を切除すること.傍大動脈リンパ節は少なくとも下腸間膜動脈レベルまで.できれば腎臓血管レベルまで切除しておくことが必要です。 2010年版のガイドラインでは.引き続き初期腫瘍の細胞減容化の重要性を強調し.原発巣と残存腫瘍の大きさと範囲を具体的に定量的に記録することを提案し.「最大径1cm未満の残存腫瘍巣に対して満足できる細胞減容化」と明確に定義しています。 “細胞減量手術 “の最も重要なポイントです。 満足のいく細胞減量(すべてのステージにおいて)を達成するために.骨盤および腹部臓器切除を含む拡大腫瘍細胞減量術を考慮することがあり.2010年版では「肝部分切除.胆嚢摘出.胃部分切除.膀胱部分切除.尿管膀胱切除」の推奨事項が追加されています。
ガイドラインでは.卵巣がんに対する低侵襲手術には慎重で.経験豊富な婦人科腫瘍医による選択されたステージIの症例にのみ推奨しています。2010年版のガイドラインでは.低侵襲手術は予防的卵巣摘出術に使用できると明確に述べています。
術後化学療法 術後化学療法の可否は.腫瘍の病理学的病期と病理学的分化の度合いによって決定される。 I期の高リスク例(低分化型.IC期)では化学療法を3~6コース.低リスク例では化学療法を必要とせず.II~III期は化学療法を6~8コース実施することが望ましい。 推奨される第一選択化学療法レジメンは.腹腔内化学療法を含め.すべてパクリタキセルとプラチナ製剤の併用療法です。
2009年にThe Lancet誌に発表された日本の無作為化比較試験(RCT)の結果に基づき.パクリタキセル(パクリタキセル80mg/㎡.1.8.15日目に反復投与.カルボプラチンAUC(薬剤時間曲線下面積)=6.1日目)の用量密度が2010年のガイドラインに追加されました。 本試験では.週1回のパクリタキセル療法により.従来の3週間療法に比べ.無増悪生存期間(PFS)が10.8カ月延長し.3年生存率が7%増加することが示されました。
NCCN加盟施設の中には.化学感受性または耐性試験により化学療法レジメンを選択するところもあるが.現在のエビデンスレベルでは.薬剤感受性試験により選択した化学療法レジメンが標準レジメンに取って代わることはまだない。
術前化学療法 本ガイドラインでは.腫瘍が大きくすぐに手術ができないIII/IV期の卵巣がん患者さんにのみ術前化学療法を推奨し.化学療法を行う前に病理組織学的確認(細針吸引.生検.腹水穿刺で得られる)を得ることを義務付けています。
初回治療後に完全な臨床的寛解を達成したII-IV期の患者さん
これらの患者の推奨される管理は.観察と経過観察または臨床試験への参加であり.パクリタキセル単剤療法(パクリタキセル135mg/m2を4週間ごとに繰り返す)を考慮して強化療法を行うかどうかは議論のあるところである。 Secondlook surgeryは中国版ガイドラインでは推奨されておらず.2010年版のオリジナルからも削除された。
卵巣癌の初回治療終了患者のモニタリングに癌抗原125(CA125)を使用することを検討したヨーロッパの多施設共同研究から予備データが得られていますが.婦人科腫瘍学会(SGO)は.この研究には限界があり.再発モニタリングに使用する場合は.CA125の利点と欠点を患者に認識させる必要があることを指摘しています。 経過観察中にCA125のみが上昇し.画像検査や臨床検査が陰性の場合.ガイドラインでは.臨床試験への登録.臨床的再発までの治療延期.即時化学療法の3つの管理方法が推奨されています。2009年の米国臨床腫瘍学会(ASCO)で報告されたヨーロッパのRCTの結果では.治療延期と比較して 2009年の米国臨床腫瘍学会(ASCO)総会で報告された欧州のRCTの結果では.CA125上昇後の即時化学療法は遅延治療と比較して生存率を改善しないことが示されており.この結果は臨床上の意思決定に活用することが可能である。
持続性・再発性卵巣がん このタイプの卵巣がんについては.ガイドラインでは.個別の病期分類の重要性を強調し.再発した患者さんには臨床試験に参加することが最良の選択肢であると述べています。
2009年版のガイドラインでは.再発卵巣がんを.不応性(初回化学療法中に腫瘍が進行または安定).薬剤耐性(腫瘍は完全寛解しているが化学療法中止後6ヶ月以内に再発または部分寛解).部分感受性(腫瘍が完全寛解し化学療法中止後6~12ヶ月で再発).感受性(腫瘍が完全寛解し化学療法中止後12ヶ月超で再発)の4タイプに分類しています。 不応性の患者さんや抵抗性の患者さんには.白金製剤を使わない単剤療法を行うことで.白金製剤を使わない化学療法の間隔を延ばし.毒性を抑え.患者さんのQOL(生活の質)を向上させることができます。 感受性の高い患者さんや部分的に感受性のある患者さんには.白金製剤を用いた併用化学療法が選択肢になります。
2010年版のガイドラインでは.パクリタキセルペリセラピー+カルボプラチン.ドキソルビシンリポソーム+カルボプラチンの2つの新しい併用療法が追加され.再腫瘍細胞導入手術の役割が強調されています。 6ヶ月以上の完全寛解の患者さんでは.再発病巣が切除可能であれば.再腫瘍細胞減量を検討する必要があります。
交差上皮性卵巣がん 悪性度の低い卵巣腫瘍のグループです。 手術療法の原則は上皮性卵巣がんと同様ですが.生殖機能温存の条件が緩和され.ステージI~IVで妊孕性が要求される患者さんには生殖機能温存のための全期間手術が適応されます。
また.中国版では.「臨床病期I期の接合部腫瘍で.外分泌性卵巣腫瘍のない患者さんには.慎重に探索した上で後腹膜リンパ節郭清を考慮してもよい」という記述が追加されました。
術後管理の最も重要な根拠は.病理検査での浸潤性インプラントの有無であり.一般的には術後化学療法は必要なく.経過観察のみである。 病理検査で浸潤性インプラントが認められた場合.上皮性卵巣癌の経過観察や治療という選択肢もありますが.その有用性を支持するエビデンスは十分ではありません。
卵巣腫瘍のまれな病理組織型 このグループには.卵巣胚細胞腫瘍.卵巣性索の間質性腫瘍.卵巣の混合ミュラー腫瘍(癌肉腫)が含まれます。
卵巣胚細胞腫瘍の場合.どのステージの患者さんに対しても.妊孕性の温存を伴う完全病期分類手術が適応となります。 I期の無性細胞腫およびI期の高分化型未熟奇形腫の患者には.術後化学療法は適応とならない。一方.胚性腫瘍.内胚葉洞腫瘍.II-IV期の無性細胞腫およびI期のG2-3またはII-IV期の未熟奇形腫の患者では.術後化学療法を実施する必要がある。 レジメンはBEP(ブレオマイシン+ペディアル酸塩+シスプラチン.5日間)3~4コースで治療することもあります。 IB-III期の未分化細胞腫瘍の患者さんの中には.化学療法の毒性を抑えることが不可欠で.EPレジメン(ペグ化グリコシド+シスプラチン3日間)を3コース使用することができる患者さんもいます。
卵巣性索の間質性腫瘍の外科治療の原則は.基本的に上皮性卵巣癌の場合と同じです。 2009年に発表されたこの種の腫瘍の転移パターンに関する研究に基づいて.2010年版のガイドラインでは.完全病期分け手術においてリンパ節郭清を考慮することが推奨されています。