プロプラノロール(英語名:propranolol.中国での商品名:Xindean)は.乳幼児の血管腫治療の第一選択薬であり.その有効性と安全性は証明されています。 副作用も軽く.単独でも安全に使用できる。 この治療法は.フランス・ボルドー小児病院のレオテ・ラブレーズ医師らによる偶然の発見に端を発し.2008年6月に世界的な医学雑誌『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』(NEJM)に最も早い報告が掲載されたほか.ボストンで開催された国際血管腫・血管疾患学会(ISSVA)でも発表され.血管腫治療の歴史において最も重要な発見のひとつとされている。 血管腫治療の歴史において最も重要な発見の一つである。 投薬前の身体検査:心電図(ルーチンではない).心臓超音波検査(ルーチン).血液検査(ルーチンではない)。 不整脈.重度の伝導ブロック.先天性心疾患.その他の疾患を除外する。気管支炎.肺炎.喘息を除外する。 禁忌:プロプラノロールは何十年も使用されている伝統的な薬であるが.心臓病(伝導ブロック).気道過敏性障害.呼吸困難.その他の肺疾患など.その仕様により禁忌である。 医薬品規格:100錠/瓶.10mg/錠.価格2.5~3.5ドル/瓶。 密封保存が必要で.有効期限は3年。 用法用量:1~3mg/kg.通常2mg/kgを2~3回に分けて経口投与する。 用法・用量:授乳後10~15分後に錠剤を砕いてスプーンに入れ.10mLの砂糖水又はミルク水(粉ミルク)に溶かし.一度に口中に流し込む。 乳児が協力せず.薬を吐き出してしまう場合は.用量を補うようにする。 プロプラノロールは.少なくとも6週未満の乳児には4時間に1回.6週から4ヵ月の乳児には5時間に1回.4ヵ月の乳児には6~8時間に1回.食事摂取後の日中に投与する。 食後に服用することで低血糖を避けることができる。 血漿中半減期は経口投与後3~6時間である。 保護者:本剤投与後に下痢.低血圧.徐脈.低血糖.気管痙攣等の合併症が現れることがある。 下痢がひどい場合は服用を中止し.適応後に再度服用すること。 気管・気管支痙攣.喘息が誘発された場合は.直ちに服用を中止する必要があり.服用を継続することはできない。 低血圧.徐脈.低血糖は通常自覚症状がなく.治療の必要はない。 その他の特殊な症状については.随時経過観察が必要です。 ワクチン接種は治療中も通常通り受けることができる。 副作用:一般的な副作用には.低血糖.低血圧.心拍数低下.下痢.睡眠変化.喘息発作などがあるが.手足の冷え.いらいら.発汗.便秘.痙攣.嗜眠.低体温などの副作用もまれにある。 通常.治療開始時に発生し.そのほとんどは特別な治療を必要としないか.対症療法のみで.治療継続に影響を与えることなく数日後には回復する。 血糖値.肝機能.腎機能.甲状腺機能には治療前後で有意差はなく.心拍数は服用初日に大きく変化したが.服用前後3時間と6時間の心拍数の差は統計学的に有意ではなかった。 乳幼児の増殖期血管腫に対するプロプラノロールの有効性は.グルココルチコイドの有効性よりも有意に優れている。 現在の臨床的治療効果と.過去40年間の乳幼児の心血管疾患治療におけるプロプラノロールの使用によって確立された安全性と副作用の詳細な評価の分析から.プロプラノロールは乳幼児の血管腫治療においてより安全で利便性の高い薬剤である。 治療後の反応:プロプラノロールの経口投与から1週間後.腫瘍は色が薄くなり.縮小し.軟化し始めた。 治療開始3ヵ月後には.ほとんどの腫瘍が著しく縮小した。 1歳までに腫瘍はほとんど消失し.表面に毛細血管の拡張が若干残る。 有意な変化は治療開始後8週間および生後6ヵ月で認められ.心拍数の20%以上の減少が有効性の早期指標となる。 治療経過:血管腫に対するプロプラノロールの効果は最初の1週間で最も顕著であり.その後は改善速度が遅く.時には停滞する時期もある。 この理由は.血管収縮作用が早期に推定されるためと考えられるが.血管腫の分子マーカーに対する薬物の効果は臨床的には明らかではない。 しかしながら.早すぎる中止はリバウンドを引き起こす可能性があるため.薬物療法は少なくとも6ヵ月は継続しなければならない。 中止基準:血管腫の完全な退縮.または年齢が1歳以上で血管腫の増殖期の終了。 中止方法:最初の2週間で投与回数を半減し.次の2週間で投与量を半減し.薬剤を中止する。 1ヵ月間観察し.リバウンドがなければ中止を完了する。リバウンドがあれば.元のレジメンに従って1ヵ月以上服用を継続する。 さらなる研究:乳幼児や小児に便利なプロプラノロール内用液.プロプラノロール外用擦過剤.プロプラノロールの作用機序.長期的な副作用(例えば.知的発達に影響するかどうか)。 外用薬:プロプラノロールを粉末にし.キシロールと混合して外用する方法.またはチモロール点眼液
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