この10年間.冠動脈インターベンションと冠動脈バイパス術の急速な発展により.冠動脈疾患の治療と予後は新しい状況に入ったが.すべての問題を解決することはできず.術後に狭心症や心機能低下をきたす患者は依然として多い。 これは複雑病変であったり.大部分は開存しているがびまん性病変であったり.左心室造影で心筋運動の低下.心室の拡大などを示すものである。
過去2年間.冠動脈血行再建術後の60人の患者に漢方薬の人参建心湯(カプセル)を使用し.以下のように良い結果を得ました:
1. 男性42例.女性18例で.年齢は52~70歳.冠動脈疾患の期間は3~25年であった。 ステント留置後の症例は36例で.緊急冠動脈ステント留置後5例.バイパス手術後19例.バイパス手術併用後5例であった。 42例が地方病院以上で行われ.18例が地方・市中病院で行われた。 心筋梗塞は10例であった。
1.2 既往歴:60例中.30例に5~16年の高血圧既往歴.35例に6~12年の高脂血症既往歴.36例に3~12年の糖尿病既往歴があった。 現在.薬理学的コントロールによりすべて正常範囲にある。
1.3 術前の画像データ:60例のうち.詳細な冠動脈造影データが得られたのは48例で.その内訳は3病変10例.2病変18例.単一血管の完全閉塞15例.画像報告で示唆されたびまん性病変26例.側副血行8例であった。
1.4 術後血管造影データ:60例中.8例で術後冠動脈造影が検討され.ステント内狭窄やブリッジ狭窄はなかった。
1.5 疾患情報:60例中.自発性狭心症8例.労作性狭心症19例で.その内訳はCanadian classⅠが7例.classⅡが8例.classⅢが4例.心機能分類(New York分類)classⅠが8例.classⅡが35例.classⅢが15例.classⅣが2例であった。
1.6漢方症状データ:60例中.脱力感55例.胸部圧迫感40例.胸痛27例.パニック40例.めまい30例.自然発汗30例.口渇40例.胸焼け38例.食欲不振・腹部膨満感27例.四肢冷感23例.下肢腫脹27例.口唇紫色45例.舌黒紫色・薄紫色40例.水様性・滑沢性塗沫20例.黄色・薄黄色塗沫10例。
2.治療
2.1西洋医学治療:術後通常治療:クロピドグレル75mg/日.アスピリン100mg/日.抗狭心症治療:楼南新康.ベタレキシン.合心逍遥.降圧剤.脂質調整剤.血糖降下剤は前投与量に応じて使用.ジゴキシン.ジヒドロクマリン酸は必要に応じて使用した。
2.2 漢方治療:人参建心湯:人参10g.黄耆30g.桂枝9g.朮15g.丹参30gなど。 狭心症には当帰.川芎.遠志.防風.口渇には麦冬.五味子.下肢のむくみには益母草.柴胡.四肢の冷えには桂枝茯苓丸.淡紫色の舌と唇には当帰.川芎.心臓の乱れには雲玲などを加える。 上記の処方を水で煎じ.1日1回.症状に応じて2回に分けて温服し.1~2ヵ月服用する。 高麗人参心カプセル(当院調剤室にてスープの成分に合わせて作成)は.1回6カプセルを1日3回.3ヶ月間服用する。
3.観察方法と指標:合計3ヶ月間の治療.毎月の狭心症発作の記録.心機能の変化.硝酸剤.ジゴキシン.利尿剤の使用.中医学的症状の変化など。
4.統計方法:治療前後のコントロール.カイ二乗検定による心機能改善。
5.治療結果
5.1 治療前後の狭心症と心機能の変化(表1参照)
表1 治療前後の狭心症と心機能グレードの変化
労作性狭心症 心機能グレード
自発性狭心症
Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ
治療前 8 7 8 4 8 35 12 2
治療後 3 6 3 0 38 18 4 0
表1に見られるように.治療後は狭心症発作が有意に減少した。 また.心機能においても有意な改善がみられ.カイ二乗検定による心機能の評定前後の変化には極めて有意な差(p<0.01)がみられた。
5.2 治療前後の中医学的症状の変化(表2参照)
表2 治療前後の中医学的症状の変化
無気力 胸部圧迫感 胸痛 パニック めまい 吐き気 口の渇き 自汗 心臓の動揺 口唇の冷感 淡紫色の舌 水っぽい滑らかな塗膜 黄色い塗膜
腹部膨満感 四肢の冷感 紫色または暗色
治療前 55 40 27 40 30 27 40 30 38 23 45 40 20 10
治療後 治療後 20 15 12 10 9 2 10 15 12 6 20 20 5 2
表2に見られるように.治療後の中医学的症状には有意な改善が見られた。
5.3 治療前後の西洋薬の服用:治療後.ジゴキシン.ジヒドロクマル酸などの薬剤はすべて中止し.抗狭心症薬は減量した。
6 , 解析
このグループのデータは冠動脈疾患の期間が長く.ほとんどが高血圧.高脂血症.糖尿病の既往歴と組み合わさっており.冠動脈病変が複雑で広範囲に及ぶほどで.特に糖尿病はびまん性の血管障害や心筋機能障害を引き起こしやすかった。 患者の中には.血管造影やCD-ROMの全体像を提供することができず.血管造影報告書にのみ.びまん性病変.側副血行形成を伴う完全閉塞病変.3枝病変のような重い冠動脈病変を示す者もいる。
インターベンション技術の向上とステントなどのデバイスの改良.特に薬理学的ステントの役割の向上により.再狭窄率は大幅に減少し.術後の血管造影ではステント内の狭窄は認められないが.滑らかでない壁やびまん性病変.心筋機能障害が認められる。 したがって,治療前の完全な画像データはないが,これらの患者の狭心症や心機能低下は,冠動脈小血管,微小血管,心筋病変が原因であると暫定的に結論できる。
このグループのデータを分析すると.主に脱力感.自然発汗.胸部圧迫感.胸痛.口渇.めまい.冷え性.四肢の冷え.淡紫色の舌があり.これらは漢方でいうところの気虚.陽虚.瘀血.止水である。 冠動脈病変は複雑であるため.冠動脈の3つの血管がそれぞれ異なる心室壁に供給し.心機能に与える影響の度合いも異なります。 また.冠動脈病変は定量的に表現できず.サンプルも少ないため回帰分析はできませんが.経験上.冠動脈病変の多くは軽症例では気虚・瘀血.複雑重症例では陽虚・水滞です。
高麗人参建心湯は.冠動脈疾患の胸部麻痺や心臓の痛みの治療に長年使用してきた処方ですが.現在では当院独自の製剤(カプセル)として.高麗人参とハトムギが気を益し.生命エネルギーを回復させ.桂枝が陽を促進し.ゼンドウリーが水を促進し.丹参が血を活性化させ.陽虚・瘀血・止水の重症度に応じて加減することで.冠動脈血行再建術後の冠動脈疾患に対してより良い治療効果を得ています。
また.治療の結果.狭心症や心機能が治療前に比べて有意に改善され.虚弱体質.自然発汗.胸部圧迫感などの中医学的な気虚.瘀血.陽虚.水滞の症状が有意に改善された。 冠状動脈病変が定量的に表現できないため.合理的な対照群を設定することはできなかったが.患者の治療前の服薬はすでに慣用的なものであり.ほぼ適切であったため.独自のコントロールによって.人参建心湯(カプセル)の治療効果は.臨床症状の有効性の分析から依然として説明することができた。
現代医学の急速な発展.特にここ10年の冠動脈インターベンション技術の発展とバイパス手術の改良により.冠動脈性心疾患の治療における漢方薬の地位はやや縮小しています。 冠動脈微小循環障害(微小血管.小血管.心筋障害を含む)に対しては.インターベンションやバイパス術を実施し解決することはできないが.漢方治療はより多くの経験を蓄積しているため.冠動脈微小循環障害の予防と治療のために漢方治療を実施することは重要な研究方向である。