悪性腫瘍の治療における細胞障害性薬剤の歴史はまだ60年しかない。1970年代にはシスプラチン.カルボプラチン.アドリアマイシンなど（第2世代薬）が臨床に入り.初めて肺癌の薬物治療の時代が開かれた。1990年代以降.パクリタキセル.ビンクリスチン.ゲムシタビンなど（第3世代）の薬剤が徐々に発売され.関連する臨床試験研究が行われるようになると.これらの薬剤と白金製剤との併用は.肺がん治療においてこれまでの化学療法レジメンよりも優れた有効性と毒性の少ない副作用を示し.肺がん患者の生活の質の向上と生存時間の延長を実現するようになりました。白金系薬剤との併用は.これまでの化学療法レジメンよりもますます優れた有効性と毒性の少ない副作用を示し.それによって肺がん患者のQOLの向上と生存期間の延長を実現し.肺がん治療において化学療法が不可欠な役割を確立しているのです。進行性非小細胞肺がん（NSCLC）に対して一般的に使用されている化学療法レジメンは以下の通りです。1. 1. ビンクリスチン＋シスプラチン（NC）レジメン。初期の3世代レジメンである。Southwest Oncology Collaborative Group（SEOG）による臨床第III相試験において.206名の進行非小細胞肺がん患者を.ビンクリスチン＋シスプラチン群とシスプラチン単剤群に無作為に割り付けた。試験結果：全有効率26％.生存期間中央値8カ月.1年生存率36％で.シスプラチン単独療法より有意に良好であった。ヨーロッパで行われた別の無作為化比較試験では.612人の患者が登録され.NC.ビンクリスチン＋シスプラチン.ビンクリスチン単剤療法を比較し.NCレジメンは後者2群に比べ.それぞれ30% vs 9% vs 4%.40週 vs 32週 vs 31週と.全効率と生存期間中央値が有意に高かった結果が得られています。一方.Depiereらによる121例の無作為化試験では.NCレジメンの有効率は43％.生存期間中央値は33週間であった。その後.NSCLCの術後補助化学療法におけるいくつかの第III相試験でNCレジメンはより良い結果を示した：IIIA期の患者の生存期間を改善し.5年生存率が15％近く増加した。 2. ゲムシタビン＋シスプラチン（GC）レジメン。最近NSLSCによく使用されるレジメンの一つである。1999年に発表された第III相臨床試験では.GC療法と第1世代の標準療法であるEP療法（シスプラチン＋エトポシド）を比較し.効率は40,6％ vs 21,9％（P=O,02）.疾患進行までの期間中央値は6,9ヶ月 vs 4,3ヶ月（P=O,01）.生存期間中央値は8,7ヶ月 vs 7,2ヶ月（P=O,40）であった。JMDB試験（臨床第III相ランダム化比較試験）における組織型別のサブグループ解析では.扁平上皮癌ではGCレジメンの方が36, 7％と有効性が高いことが示された。”Gemcitabine Non-Small Cell Lung Cancer Meta-Analysis Group “は.4,555人の患者を対象とした13の臨床試験を解析し.他の3世代薬剤＋白金系化学療法レジメンに対して弱い生存優位性を見出し.1年***生存率が3,9%増加し.3世代レジメンに対するGemcitabine＋白金系レジメンがわずかに有利であると示唆しています。優位性はわずかであった。 3.パクリタキセル10シスプラチン（PC）レジメン：NSCLCに対する治療法の選択肢の一つである。米国で行われた第III相臨床試験では.パクリタキセル＋シスプラチン（PC）レジメンとシスプラチン＋エトポシド（EP）レジメンを比較し.効率はそれぞれ27，7％対12，4％.生存期間中央値は9，9カ月対7，6カ月.1年生存率は38，9％対31，8％と.高い結果が得られた。このPCレジメンはEPレジメンに代わって.進行NSCLCに対する標準的な第一選択治療レジメンとなった。PCレジメンは.その後長年にわたって化学療法レジメンの臨床研究において対照群として使用された。しかし.2007年に行われた進行NSCLCに対する化学療法レジメンのレトロスペクティブ解析では.PCレジメンは最近の効率性では他の3世代白金製剤含有レジメンと同等であるが.無病期間（PFS）が短く.進行NSCLCに対する初回化学療法レジメンとして優れているとはいえないことが示された。 4. ドキソルビシン＋シスプラチン（DC）レジメン。NSCLCに対するレジメンの一つである。28カ国1200人の患者を対象とした大規模な国際多施設共同第III相臨床試験で.DCレジメンとNCレジメンを比較した結果.効率は32％であった。25% (P=0,029).生存期間中央値は11,3ヶ月。10.1ヶ月.1年生存率は46％でした。41％（P=o.044）でした。この試験***では.1つの三世代レジメンが別の三世代レジメンよりも効率と生存率の点で優れていることが明らかになりました。JMEI試験のNSCLCの2次治療レジメンで.ペメトレキセド単剤レジメンとドセタキセル単剤レジメンを比較した試験では.全効果と生存期間中央値に有意差はなく.層別解析では.病理学的病期の扁平上皮癌群でドセタキセル群はペメトレキセット群より優れており.生存期間中央値7.4カ月であることが分かった。それぞれ6.2ヶ月であった（P=O.018）。 5. pemetrexed + cisplatin regimen：NSCLCの治療法として最近導入されたレジメンである。725名の患者を対象とした多施設共同第III相臨床試験では.ペメトレキセド＋シスプラチン（CP）とゲムシタビン＋シスプラチン（CG）を比較し.両群の効率は30.6％と同程度であった。生存期間中央値は両群とも10, 3カ月であった。組織型別のサブグループ解析では.非扁平上皮癌患者において.CP療法群はCG療法群よりも効率と生存期間中央値が優れており.32.0％：25.2％：12.6ヶ月であった。25.2％.12.6ヶ月であった。また.扁平上皮癌では.CGレジメン群がCPレジメン群よりも効率と生存期間中央値が優れており.36.7％：26.9％：10.8ヶ月であった。26.9％.10.8ヵ月。それぞれ9.4カ月であった。化学療法の毒性副作用.特に重度の血液毒性については.CPレジメンはCGレジメンより有意に低かった。そして.その後のS380臨床試験では.組織型が非扁平上皮の進行性NSCLC患者260名を無作為に割り付け.ペメトレキセド＋カルボプラチン（PC）レジメンとドセタキセル＋カルボプラチン（DC）レジメンを比較検討しました。結果：PC群とDC群の無病生存期間（PFS）と生存期間（中央値）は基本的に同じで.組織型の再優位性は認められなかった：化学療法の毒性副作用の点で.PCレジメンはDCレジメンより有意に良好であった。