このたびの「B型肝炎ワクチン事件」については.以前から何か書きたいと思っていた。メディアで「揶揄」が飛び交うこの時代.主に曖昧さを引き起こすことを恐れて.国家当局が見解を出すのを待ったほうがいいからだ。 塵も積もれば山となる。 12月25日.メディアは浙江省永嘉市で大連漢信のB型肝炎ワクチンを接種した乳児が死亡.四川省丕賢市で北京天壇のB型肝炎ワクチンを接種した乳児が死亡.湖南省で深圳康泰のB型肝炎ワクチンを接種した乳児が死亡したと報じた。 衛生当局が調査に介入し.2013年12月13日.国家食品薬品監督管理局は深セン康泰社製造のバッチ番号C201207088およびC201207090のB型肝炎ワクチン(ビール酵母)の使用停止を要請し.深セン康泰社7例.北京天壇生物社3例.大連ハンソン社1例の国内大手ワクチンメーカー3社が死亡した疑いがある。 症例はB型肝炎ワクチンが原因であったと報告されている。 関係メーカーはいずれも.ワクチン製品は完全に適格であり.乳幼児の死亡はワクチンそのものとは無関係であると回答したが。 しかし.メディアによる専門家らしからぬ無責任な宣伝のせいで.国民はメーカーの言葉をほとんど信用していない。 フェニックス・ペアレンティングが実施した調査によると.80%以上のネットユーザーが “怖くて.今後子どもにワクチンを接種するかどうかわからない “と答えている。 それでもワクチンを打つべきか? 実際.私は事件の当初.報道された情報から.B型肝炎ワクチンのせいではないことはほぼ確実だと同僚と断言した。 数年前.私がB型肝炎の母子感染を防ぐために妊娠後期にB型肝炎ワクチンを使用するのは無駄だと言ったように.私は後付けだと言う人もいるかもしれない。 私の判断は.単なる直感ではなく.専門的かつ関連する研究証拠に基づいている。 国家疫学調査によると.中国の小児のB型肝炎表面抗原陽性率は1992年には9.67%であったが.B型肝炎ワクチン接種の普及に伴い.2005年には0.96%まで低下した。 この13年間で.B型肝炎の感染者数は2400万人減少し.B型肝炎が原因の肝硬変や肝がんの患者数は430万人減少した。 B型肝炎ワクチンがどれだけ評価されているかは間違いない。 B型肝炎に対するワクチン接種は.今日でもB型肝炎ウイルス感染を予防する最も効果的な方法である。 B型肝炎ワクチンは本当に安全なのかという疑問もあるだろう。 米国は最も安全な薬を持っていると言われているので.わが国と米国のワクチンの副反応を比較してみよう。統計によると.2000年から2013年12月までにB型肝炎ワクチン接種による異常反応が疑われ.死亡に至った症例は.わが国では188例(最終的にB型肝炎ワクチンの副反応と判断されたのは18例のみ)であったのに対し.米国では1991年から2013年11月までに769例 件であった。 また.中国の新生児数は年間約200万人であり.米国の数倍であることにも注意が必要である。 加えて.同国独自の新生児死亡率は出生1,000人当たり13.1人と推定されており.それ自体.何らかの「偶然の反応」が起こることは避けられない。 いわゆる “偶然の反応 “は.ワクチン接種そのものとは関係なく.たまたま特定の病気の潜伏期に入っている人にワクチンを接種し.接種後にたまたまその病気が発症したという.ワクチン接種を抜きにしても偶然の反応である。 B型肝炎ワクチンは絶対に安全で.副反応も禁忌もないということだろうか? どちらでもありません。 B型肝炎ワクチンは不活化HBsAg蛋白で.微量の免疫アジュバントや水酸化アルミニウム.尿素.ホルムアルデヒドなどの防腐剤を含んでいます。 そのため.アレルギー.発熱.重篤な急性・慢性疾患の既往歴があるごく少数の人には禁忌とされています。 また.B型肝炎ワクチンは麻疹ワクチンと同時に接種すると抗体形成を阻害し.遅らせる可能性があるため.同時に接種すべきではありません。 B型肝炎ワクチンは.B型肝炎ウイルス感染を予防する最も効果的な方法であることに変わりはなく.現在中国で一般的に使用されている遺伝子組み換えB型肝炎ワクチンは.安全性と有効性の点で.欧米諸国で使用されているものと比べても決して劣るものではありません。