新生児聴覚スクリーニングは.新生児の聴覚障害の早期発見.早期診断.早期介入のための有効な手段であり.聴覚障害が言語発達やその他の神経精神発達に与える影響を軽減し.子どもの健全な発達を促すための強力な保障となる。
I. 基本的な要件
(a) 制度的な設定。
中央政府直轄の省.自治区.市人民政府の衛生行政部門は.その行政区域で計画された実情に応じて新生児聴覚スクリーニングと診断治療を実施し.聴覚障害の診断と治療を行う能力を持つ新生児聴覚スクリーニングセンターまたは医療機関を指定する。
1.検診機関は.産科または小児科の診断と治療を行う医療機関内にあり.専任のスタッフおよび対応する設備と施設を備え.中央政府直轄の省.自治区.市人民政府の衛生行政部門が評価を整理した後に指定する。
2.診察・治療機関は.耳鼻科・聴覚科の技術水準が高く.新生児聴覚障害診断・治療の上級技術称号を持つ医師1名以上と聴覚検出器2台を備え.対応する設備・施設を有する医療機関であること.中央政府直轄省・自治区・市の人民政府衛生行政部門が審査を行った後に指定することです。
（2）人的要件。
1.審査人員。
(1) 医学に関する中等教育以上であること。
(2)省レベル以上の保健行政部門が主催する新生児聴覚検査に関する知識・技能の研修を受け.技術資格証明書を取得していること。
2.相談・治療担当者。
(1) 聴覚障害の診断と治療に従事する者は.医師としての資格を有し.中級以上の耳鼻咽喉科の臨床・技術称号を有する者であること。
(2)聴力検査に従事する者は.医学に関する中等教育以上を受け.省レベル以上の衛生行政部門が主催する関連技術・技能訓練に合格し.技術資格証明書を取得した者であること。
3.コピーライター。
コンピュータ操作技術に熟達し.ファイル管理の経験がある者。
（3）住居・設備に関する要件
1.住居。
審査施設：風通しの良い専用室1室.周囲の騒音は45dB（A）以下.診察ベッドを備える。
スクリーニング施設：国家規格（GB/T16403.GB/T16296）に基づき.少なくとも2つの遮音室（1つの遮蔽室を含む）を設置し.診察室と総合利用室にそれぞれ1つずつ設置する。
2.設備
（1）スクリーニング施設
設備
用途
スクリーニング用音響エミッターおよび/または自動聴性脳幹反応装置
新生児聴覚スクリーニング
インターネット接続用コンピュータ
データ入力.アップロード.分析
（2）診断施設
設備
用途
診断用音響エミッタ
（1）スクリーニング用音響エミッタと自動聴性脳幹反応装置
（2）診断用音響エミッタ
（3）コンピュータと自動聴性脳幹反応装置＜br /> （1）診断用コンピュータと自動聴性脳幹反応装置
音波探知機
音響コンダクタンス測定器（226Hz.1000Hz検出音）
オージオメーター.音場測定システム（行動観察オージオメーター.視覚強化オージオメーター.プレイオージオメーター.スピーチオージオメーター用）
コンピュータ（ネットワーク接続可能なもの
データ管理（結果のオリジナルデータの保存）
II.機関責任
(a)スクリーニング機関。
1.衛生部の「新生児疾患検診管理弁法」の関連規定に厳格に従う。
2.各種スクリーニング規則を制定し.技術的な運営ルーチンを遵守する。
3.インフォームドコンセントの原則に従い.保護者の個人的な意思の選択を尊重し.スクリーニング前の広報・教育をしっかり行うこと。
4.審査に入った人には.審査報告書を発行し.審査結果を保護者に説明し.再診.紹介.フォローアップに責任を持つこと。
5.新生児聴覚スクリーニングの基本情報を登録.集計.報告すること。
（2）診断・治療機関。
1.衛生部「新生児疾患検診管理弁法」に基づき.新生児聴覚障害の診断.治療.経過観察.相談などを誠実に行う。
2.診断と治療に関する各種規則を制定し.技術運用のルーチンを遵守すること。
3.スクリーニングに失敗した子供の紹介を受け.聴覚および対応する医学的診断に責任を持ち.聴覚診断報告書を発行し.保護者に通知し.診断結果を説明する。
4.確定した児童の治療計画を立て.実施すること.または実現可能なガイドラインを提案すること。
5.データの登録と保存.統計的ファイリング.関連情報の報告。
III.技術的プロセス
(a)スクリーニング。
1.正常出生新生児には2段階のスクリーニングが適用される。出生後48時間から退院時までに最初のスクリーニングが終了し.不合格者およびスクリーニングを逃した者は42日以内に両耳の再スクリーニングを受ける必要がある。 再検査に合格しなかった者は.生後3ヶ月以内に省保健行政機関が指定する聴覚障害クリニックに紹介し.詳しい診断を受ける必要がある。
2.新生児集中治療室（NICU）退院前に自動聴性脳幹反応（AABR）スクリーニングを行い.不合格者は聴覚障害クリニックに直接紹介されます。
3.難聴の危険因子を持つ新生児は.聴覚スクリーニングに合格しても.少なくとも年1回.3年間の経過観察を行い.経過観察中に難聴の疑いがあれば.速やかに聴覚障害クリニックに受診させることです。 新生児難聴の危険因子として.
（1）新生児集中治療室（NICU）に5日以上入院している.
（2）小児期に永久難聴になった家族歴.
（3）サイトメガロウイルス.風疹ウイルス.ヘルペスウイルス.梅毒.トキソプラズマ原虫症による胎内感染.
（4）耳介.耳管等の頭顔部形態奇形.
（5）は.新生児難聴になりやすい因子としてあげられるでしょう。
(5)出生体重が1500g未満.
(6)血液交換が必要な高ビリルビン血症.
(7)ウイルス性または細菌性の髄膜炎.
(8)新生児の窒息（1分間でアプガースコア0～4.5分で0～6）.
(9)早生児の呼吸困難症.
(11)体外式呼吸困難症.
()(12)のような病気。 (10)体外式膜酸素吸入.
(11)48時間以上の人工呼吸.
(12)母体が耳毒性薬やタブラー利尿剤.または妊娠中の薬やアルコール乱用の履歴.
(13) 聴力障害に関連する症候群や遺伝性疾患の臨床的存在または疑い.などです。
4.新生児聴覚スクリーニングを実施する設備が整っていない医療機関では.生後3ヶ月以内の新生児を聴覚スクリーニングを実施する資格を持つスクリーニング施設に紹介するよう.新生児の保護者に通知する必要があります。
5.操作の手順。
(1)外耳道を洗浄する；
(2)受診児は静かな状態にある；
(3)スクリーニング音波放射装置または自動聴覚脳幹反応装置を用いて.技術運用要件を厳密に守って検査が行われる；
(4)検査は.(1)の検査に続いて行われる。
（2）診断。
1.再診断に失敗した新生児は.生後3ヶ月以内に診断する。
2.NICUでスクリーニングに失敗した子どもは.確認とフォローアップのために聴覚障害クリニックに直接紹介されるべきです。
3.聴覚の診断は.聴覚障害の程度と性質を判断するために.検査結果のクロスチェックに基づいて行われるべきです。 他の欠陥や全身疾患が疑われる場合は関連部署に.聴覚障害を引き起こす遺伝的要因が疑われる場合は.遺伝カウンセリングのために適格な医療機関に紹介されるべきです。
4.診断の流れ。
(1) 病歴聴取.
(2) 耳鼻科的検査.
(3) 聴力検査.これは電気生理学的検査と行動聴覚検査を含むべきで.主に音響コンダクタンス（1000Hz音検出含む）.耳音響放射（OAE）.聴覚脳幹反応（ABR）.行動聴覚検査などの基本検査.
(4) 付属検査.必要な場合は 関連する画像検査および臨床検査補助検査。
(iii) 介入。 永久的な聴覚障害と診断された子供は.生後6ヶ月以内に適切な臨床的・聴覚的な介入を受けるべきである。
(iv) フォローアップ。
1.スクリーニング機関は.最初のスクリーニングで不合格となった人のフォローアップと再スクリーニングに責任がある。
また.再検査で不合格となった者は.速やかに診断・治療施設に紹介されるべきである。
2.スクリーニング機関は聴覚障害が疑われる子供のフォローアップに責任を持ち.聴覚障害と診断された子供は少なくとも6ヶ月に一度.再診を受けるべきである。
3.地方は.フォローアップ訪問の要件と手順を開発し.母子保健の仕事のルーチンに組み込むべきである。
⑤リハビリテーション。
1.人工聴覚装置を持つ子どもには.専門的な聴覚・言語リハビリテーションの訓練を行うべきである。 定期的な見直しと委託を行う。
2.聴覚障害児の保護者は.家族療育指導サービスを受けるために.居住者の地域の関係機関や障害者連盟に申告するよう指導されるべきである。
4.品質管理
健康管理部門は.評価・査定プログラムの開発を組織し.スクリーニング機関や聴覚障害相談・治療機関を定期的に監督・検査し.新生児聴覚スクリーニングのあらゆる面で品質管理を行い.問題が見つかった場合は速やかに改善策を講じる。
新生児聴覚スクリーニングセンターまたは聴覚障害相談・治療を行うために保健行政部門から指定された医療機関は.新生児聴覚スクリーニングに関するデータベースを構築・維持し.新生児聴覚スクリーニングの情報管理をしっかりと行わなければならない。
また