2008年の統計によると.世界の肝臓がんの新規患者数は748,000人.肝臓がんによる死亡者数は696,000人で.男女の悪性腫瘍の発生率では5位と7位.死因では2位と6位にランクインしています。世界の肝臓がん新患の50％は中国にあり.中国の肝臓がん死亡率は全がん死亡率の中で第2位である。
I. 原発性肝がんの検診監視と診断
HCC.ICC.混合癌など。肝細胞癌は90％以上を占め.本明細書でいう「肝細胞癌」は主にHCCを指す。自己免疫疾患と隠蔽性肝疾患。本ガイドラインでは.肝がんの早期スクリーニングと早期サーベイランスに重点を置いている。
定期的なスクリーニングとサーベイランスの指標としては.AFPと肝超音波検査がある。欧米の学者はAFPの感度・特異度は高くないと考えており.AASLDガイドライン2010年版ではAFPをスクリーニング指標として使用していない。しかし.中国のHCCはHBV感染と関連しており.HCV.アルコール.代謝的要因が多い欧米諸国とは異なる。規範では.ルーチンのサーベイランス・スクリーニングの指標として.依然としてAFPを使用している。
基準では.肝占有病変や肝外転移病変.あるいは病理組織学的検査や（あるいは）細胞学的検査で確認された組織標本の外科的切除など.依然として病理診断を診断のゴールドスタンダードと位置づけている。しかし.国内外で認められている固形癌の中で.特別な理由で組織標本や細胞診が得られない場合.臨床的に診断できるのはHCCだけである。専門家グループは.わが国の国情.これまでの国内基準.臨床実態を組み合わせ.厳しく把握し.共同で分析することを提案した。
1.肝硬変とHBV（または）HCV感染の証拠を持つ。
2.典型的なHCC画像特徴。CTおよび/またはMRI検査で.動脈相で肝占有部の急速な不均一血管増強.静脈相または遅発相で急速な溶出を示す。
(1) 肝占の直径が2cm以上で.CTとMRIの2つの画像検査のうちどちらかで.上記の肝細胞癌の特徴を持つ肝占が認められれば.肝細胞癌と診断することができる。
(2) 肝占の直径が1～2cmの場合.CTとMRIの両方の画像検査で.肝占が上記の肝細胞癌の特徴を示すことが確認できれば.HCCと診断することができる。
3. 血清AFPが1ヶ月間400ug/L以上.または2ヶ月間200ug/L以上であり.妊娠.胚性腫瘍.活動性肝疾患.二次性肝癌など他のAFP上昇の原因を除外すること。
肝細胞癌の臨床診断基準が開発されたにもかかわらず.本疾患の多様性と不確実性のため.特定の臨床例は依然として慎重な識別.綿密なフォローアップ.あるいは選択的肝動脈造影や肝穿刺生検の実施を推奨することが必要である。肝細胞癌の分類と多数の臨床病期分類については.標準化により.2005年にWHOが制定した肝・肝内胆管腫瘍の組織分類基準のTNM病期分類（2010年改訂）とBCLC病期分類の適用が決定され.原発性肝癌の治療行為の標準化に非常に良い役割を果たすと考えられている。
II. 総合的な全身治療が肝がん治療のトレンドに
中国の肝細胞癌患者の多くは.発見された時点で中・後期であり.そのほとんどが慢性肝疾患を背景にしています。単発の手術やその他の治療では.すべての問題を解決することは難しく.集学的な総合治療を採用する必要があります。肝細胞癌の治療は.本来の単一治療から集学的な統合全身治療へとステップアップしており.この治療動向は必ずや中国の原発性肝癌患者の長期生存率を大きく向上させ.死亡率を低下させるでしょう。例えば.肝腫瘍の外科的切除は常に外科医の第一選択でしたが.現在は腫瘍の大きさや数だけでなく.遠隔臓器転移の有無や患者の全身状態などを総合的に評価し.客観的に分析した上で.手術が肝癌の総合治療の選択の一つになっています。
多職種が参加する治療コンセプトが重視されています。海外では1990年代に集学的標準治療センターが設立されましたが.中国ではまだ設立されていません。標準化の導入により.多職種による客観的な患者評価をさらに促進し.海外の先進的な経験を学ぶことで.患者さんに最適な個別化治療計画を策定することが期待されます。総合的な全身治療には.外科治療（肝切除.肝移植）.局所治療（局所焼灼療法.肝動脈インターベンション）.放射線治療.全身的な全身治療（分子標的薬.全身化学療法.漢方薬.生物療法.基礎肝疾患.抗ウイルス療法など）が含まれます。
肝癌切除術と肝移植術の選択
外科的に切除可能な中・進行肝細胞癌患者の術後長期生存率は.非切除患者や緩和患者より有意に高い。肝細胞癌の治療に関するすべての国際的なガイドラインと同様に.外科的切除に適した肝細胞癌に対しては.依然として肝切除が優先されます。切除の徹底と安全性を十分に追求することを前提に.術前の肝機能予備能の総合評価と適応の選択.術中技術の向上.術後の再発・転移の予防と治療などをしっかり行う必要があります。腫瘍の大きさ.数.門脈がん血栓や肝静脈がん血栓の有無にかかわらず.肝機能Child-PughスコアAグレードを用いれば.あとは画像診断で切除後の予想残肝量を推定し.残肝量が標準肝量に対して40％以上を占める患者には外科的切除を推奨しています。肝細胞癌の外科的治療で肝移植を選択するかどうかは.切除可能な限局性肝細胞癌で肝機能の補償が良好な患者さんに肝移植を行うかどうかに焦点が当てられています。
肝機能を失った肝硬変（Child-PughグレードC）を合併した肝癌で.移植の適応がある場合は.肝移植を行うことが望ましいとする議論もないわけではない。2012年7月1日現在.中国における肝移植の登録症例数は22,244例で.そのうち肝癌に対する肝移植は約50％を占めています。国際的な肝癌の肝移植基準に基づき.中国は肝癌に対する肝移植の適応を拡大し.多くの肝癌患者に根治の可能性と長期生存の希望を与えています。しかし.ドナー肝臓の不足が深刻化し.中国における肝癌に対する肝移植の基準が統一されていないという国情から.中・進行肝癌に対する肝移植については.依然として「推進せず.優先せず」の原則を採用し.長期生存が可能な良性肝臓疾患や早期肝癌患者のドナー肝臓を確保することを視野に入れるべきとも見るべきでしょう。
本ガイドラインでは.肝切除に耐えられる肝機能良好な患者を.当面の間.肝移植の適応から除外する。肝癌に対する肝移植の適用基準については.専門家グループによる十分な議論の結果.本ガイドラインでは.単発腫瘍径≦6.5cm.または多発腫瘍数≦3.各腫瘍径≦4.5cm.全腫瘍径合計≦8cm.血管やリンパ節への浸潤がないこと.という基準の採択を推奨している。
手術と局所治療の選択
切除療法は.腫瘍の標的を誘導する医療画像技術を利用して.物理的または化学的な方法で腫瘍組織を直接死滅させる治療方法です。
切除療法.外科的切除.肝移植は肝臓がんに対する有効な治療法であり.厳密な適応と禁忌がある。5cm以下の肝細胞癌に対しては.外科的治療と経皮的アブレーション治療のどちらが望ましいか.臨床的に論争があります。近年.RFAやMWAは低侵襲で安全性が高く.十分な効果があり.小型肝癌の治療において外科的切除と同様の長期生存率が得られることが継続的に文献で報告されています。治療成績については.2つのランダム化比較試験で.アブレーションを行った患者と外科的切除を行った患者の生存率に有意差はないが.無腫瘍生存率と再発率の点では外科手術がより有利であることが示されている。
本ガイドラインの推奨は.まず.腫瘍径5cm未満の単発腫瘍.または最大腫瘍径3cm未満の2～3個の腫瘍を有する患者に対して外科的切除を推奨することである。エビデンスに基づく既存の医学的根拠に基づき.腫瘍の最大径が3cm以下の患者にはアブレーションも検討できる。より大きな肝細胞癌（＞5cm）に対しては.多点切除.段階的切除.開腹切除.腹腔鏡切除のいずれを実施しても.参考となる十分なエビデンスがないため.推奨されないとした。
国内の臨床経験では.外囲が比較的無傷な巨大肝細胞がんには肝動脈インターベンションが有効ですが.外科的に切除可能な肝細胞がんは外科的切除が優先されます。しかし.肝切除や肝移植後.肝細胞癌の再発・転移を防ぐために.術後の回復状況に応じてTAIやTACE治療を検討することが可能です。
V. 手術やその他の治療法の選択
放射線治療や化学療法は悪性腫瘍の基本的な治療法であり.肝細胞癌の緩和治療として一般的に臨床的に用いられています。しかし.精密な放射線治療技術の発展と新世代化学療法薬の導入により.放射線治療や化学療法は.肝外転移を有する進行患者.病変は限定的だが手術やTACEに適さない患者.門脈幹や下大静脈の血栓を有する患者などに有効で.疾患をコントロールし生存に利益をもたらすようになってきました。
分子標的薬治療：肝細胞がんは新しい研究のホットスポットとなり.高い関心と重要性を持っています。多施設共同第III相臨床試験により.分子標的薬であるソラフェニブが肝細胞癌の進行を遅らせ.進行した患者の生存期間を著しく延長し.より優れた安全性プロファイルを有することが示されている。根治切除や局所切除後の補助療法としてのソラフェニブ.肝移植後の肝がん患者の生存期間を延長できるか.肝切除後の脈管侵襲を有する患者においてソラフェニブが肝がんの再発・転移を予防できるかなどの研究がEMEA.FDA.SFDAにより承認されています。ソラフェニブが肝細胞癌の再発・転移を予防できるかどうか.またソラフェニブと肝動脈インターベンションの併用に関する研究が.いくつかの大規模施設で進行中です。その他の新しい分子標的薬も期待されています。
漢方服用頓服は.放射線療法や化学療法の毒性を軽減し.がん関連症状やQOLを改善し.場合によっては生存期間を延長することができ.肝がん治療の重要な補助となり得る。