概要：気管支喘息患者に対して.人参.蛤.青竜湯を加減して順次投与した場合の臨床効果を観察する。 方法：前向き観察研究デザインにより.グレード1～3の気管支喘息患者を選び.人参シジミと青竜湯の基本処方をプラスマイナスして逐次治療した。 結果：治療後の喘息患者の昼夜症状スコア.ACTスコア.肺機能.生存の質は治療前に比べて有意に改善され.その差は統計的に有意であった。 結論：気管支喘息に対して.人参シジミと青竜湯のプラス・マイナスの順次投与は.患者の症状を効果的に改善し.また一部の患者では気道過敏性を低下させることができる。 気管支喘息は.経過が長く再発しやすい.一般的で頻度の高い臨床疾患であり.患者さんのQOLに重大な影響を与える疾患です。 気管支喘息の主な臨床症状は.喉が唸るような音.呼吸困難.さらには喘鳴時に横になることができないことです[1]。 喘息は漢方では「クループ」のカテゴリーに属し.漢方では「クループ」に対する経験や処方が豊富に蓄積されており.増悪期によく用いられる小青竜湯.麻黄石膏湯.施薬麻黄湯などのほか.人参蛤散.金桂枝湯などの 当グループでは.寛解期の処方として.人参蛤散.金桂枝乾姜湯.四君子湯などを体系的にまとめ.整理しています。 私たちのグループは.気管支喘息治療における著名な漢方医の経験を体系的に照合・要約し.長期間の臨床を経て.喘息の中核的な病態は.もともとの虚（肺・脾・腎虚）と症状（風・寒・痰）の共存であり.増悪と慢性持続はともに虚実混合の特徴を有すると提唱しています。 また.増悪期と慢性持続期の症状の特徴に応じ.喘息の各相に応じた順次治療計画を立て.良好な臨床結果を得ています。 2009年10月から2011年2月までの期間に気管支喘息患者38名に対して高麗人参と青竜湯のプラスマイナスを順次投与した際の臨床効果を以下に報告する。 肝臓.腎臓.造血系.精神疾患などの重篤な疾患がないこと。 妊娠中または授乳中の患者は除外されます。 1.2.治療：基本処方は人参蛤と青龍湯で.患者の状態の各段階に応じて加減する。 急性発作期には1号方剤（基本方剤に散風止瀉剤.解痰止水剤を加える）.慢性持続期には2号方剤（基本方剤に補腎補精剤.養陰活血剤を加える）を用います。 1.3.治療期間：急性発作期の患者には.処方番号1を1ヶ月間使用し.症状が治まった後に処方番号2を2ヶ月間使用し.慢性持続期の患者には.処方番号2を3ヶ月間使用し.合計3ヶ月間の治療とする。 1.4.観察指標及び観察時点：投与前.2週間後.1ヶ月後.2ヶ月後及び投与終了時（投与3ヶ月後）に喘息の昼夜症状スコア及びACT（Asthma Control Testスコア）を記録し.投与前及び3ヶ月後に肺機能.気管支興奮試験.QOL及び安全性指標を評価した。 1.5. 有効性評価指標 1.喘息発作回数の改善は喘息昼夜症状スコア[4]で評価 2.喘息コントロールは喘息コントロールテストスコア[3] (ACT) （25点：完全コントロール.20～24点：部分コントロール.20点未満：非コントロール） 3.治療前後の肺機能の改善は肺機能計（Jäger.ドイツ）を使って評価 4.喘息発作回数の改善は肺機能計（Jahger.ドイツ）で評価 1.6. 安全性評価：治療中の有害事象の発生を観察し.記録すること。 1.7. 統計分析：統計分析には SPSS 18.0 ソフトウェアを使用した。 測定データについては.ペアのt検定と反復測定ANOVAを用い.カウントデータについては記述的分析を.ランクデータについては順位和検定を用いた。 検定レベルα=0.05 2.結果：年齢分布15〜69歳（39.5±14.3）.罹病期間4ヶ月〜15年（37.2±44.0ヶ月）.うち急性増悪期30例.慢性持続期8例.グレード2 10例.グレード3 28例の計38例が含まれた。 観察対象となった38名のうち，4名は他の理由で退院し，5名は成績不振で西洋医学を併用したが，これら9名の有効性は，退院前の最終診察時または西洋医学併用前の点数をその後の点数とする「最終有効性繰り越し法」で集計した． 2.1 治療前後の患者の昼夜喘息症状スコアの分析結果では.治療後1ヶ月と半月におけるスコア間の差は統計的に有意ではなかったが（P>0.05）.その他のすべての時点でのスコア間の差は統計的に有意であり（P<0.05）.治療プロトコルは喘息患者の昼夜発作数を減らすことができたと示唆した。 2.2.治療前後の患者の喘息コントロールテストスコアを分析した結果.治療後の2月と1月を比較すると統計的に有意な差はなく（P>0.05）.治療後の残りの時点を治療前と比較すると統計的に有意な差が生じ.治療3ヶ月後には完全コントロールは42.1%.部分コントロールは36.8%に達した。 このことは.このプロトコルの治療後.78.9%の喘息患者がより顕著に改善したことを示唆している。 2.3 38名の患者のうち16名が肺機能の再検査を受け.6名が気管支興奮テスト陰性（うち2名は陽性疑い）であった。 その結果.すべての肺機能指標の平均値が治療前に比べて治療後に上昇し.中でもPEF値の比較前後の差は統計的に有意（P<0.05）であったが.残りの項目の差は統計的に有意ではなかった（P>0.05）ものの.治療後の各指標には改善傾向がみられた。 3.考察：漢方医学では気管支喘息は「クループ」に属すると考えられており.喘息の名称を最初に作った朱丹渓は.クループの治療は「発症前の正気を支えることが基本であり.発症後の邪気を攻めることが急務である」と考えています。 漢方医学は.喘息の病因・病態をより体系的に理解し.豊富な治療法を開発しました。 私たちは.喘息の病態の中核は.根本原因の欠乏とその症状が発症の全過程を貫くことだと考えています。 したがって.治療の原則は.脾を強め.腎を益し.肺を強め.寒邪と痰を払うことです。 小青竜湯は.咳や喘息に効く漢方薬の代表的な処方の一つです。 晋逵(しんき)」に記録されている。喘息は再発しやすい病気で.急性期は外邪が引き金になることが多いのですが.肺・脾・腎に虚があり.外邪を感じやすいと私たちは考えています。 効果は長続きしません。 寛解期の喘息の病態は.肺・脾・腎の虚が基本ですが.やはり内障である風・痰・湿・瘀血が混じっています。 中医学の大家である周中英も.「発症時に症状を治療し.平時に根を治療する」というのは相対的なものであり.必ずしも発症時に症状を治療し.根を治療する必要はないと考えています。 この病気は主に肺に存在するが.発作を繰り返すとどうしても肺と脾臓や腎臓に原因があり.両者が影響し合うことが多い。 痰が長く溜まると.気や陰が消耗し.肺・脾・腎の三臓が次第に虚してきます。 そのため.増悪期でも咳や喘鳴.痰.息切れ.倦怠感.自然発汗.脈拍の弱さなどが見られます。 寛解期には.明らかではないものの.痰や飲料が体内に残っている。 このプログラムでは.脾腎を強め.風邪を散らし.痰を溶かして咳を鎮める人参蛤湯と.脾を強め気を高める四君子湯を組み合わせた処方を喘息治療の基本処方としています。 喘息の治療は.基本的な処方に従って加減をしながら.病態メカニズムの各段階の特徴に応じた治療を行うことになります。 西洋医学では喘息治療の世界的なガイドラインがあり.標準的な治療で80％近くの患者さんが良好な臨床的コントロールを得ることができます[3]。 しかし.中国の喘息患者においては.標準的な西洋医学の治療に対する認知度は低く.長期間の吸入表面コルチコステロイドが現在最も有効な抗炎症治療であることを知っている患者は.わずか7.8％しかいません[7]。 西洋医学では.症状を抑えるためにホルモン剤を使用し.長期間の維持治療が必要ですが.ホルモン剤の長期使用には一定の副作用があり.患者さんのコンプライアンス低下につながりやすいと言われています。 これまでの研究により.喘息の漢方治療は.臨床的な副作用が少なく.患者さんの症状を大幅に軽減・消失させ.免疫状態を改善することが明らかになっています。 また.本研究では.喘息に対する高麗人参と青竜湯プラス還元剤の順次投与が安全かつ有効であり.一部の患者では症状の消失や誘発試験陰性化などの臨床効果を得ることができることを示した。 この観察研究は，喘息治療における中医学の有効性を示す予備的な証拠であり，中医学による喘息治療について，より高いレベルのエビデンスに基づく臨床研究が必要である．