ハートランドによる乳児血管腫の治療における注意事項

プロプラノロールは.乳幼児の血管腫の治療の第一選択薬であり.その有効性と安全性は証明されています。 また.副作用も軽度であり.単独でも安全に使用できる薬剤です。 投与前の身体検査:心電図(ルーチンではない).心臓超音波(ルーチン).ルーチン血液(ルーチンではない)検査。 不整脈.重篤な伝導ブロック.先天性心疾患などの疾患を除外する。気管支炎.肺炎.喘息を除外する。 禁忌:プロプラノロールは数十年来使用されている伝統的な薬剤であり.禁忌は心疾患(伝導ブロック).気道過敏性障害.換気障害又はその他の肺疾患であり.適応とされる。 薬剤仕様:100錠/瓶.10mg/錠.価格2.5-3.5元/瓶。 密封して保存すること.有効期限は3年。 用法:1-3mg/kg.一般に2mg/kg.2-3回の経口投与に分け.2回の投与で推奨する。 用法・用量:授乳後10-15分後に錠剤を砕いてスプーンに入れ.砂糖水またはミルク水(粉ミルク)10mLに溶かして一度に口の中に流し込んでください。 赤ちゃんが協力せず.薬を吐き出してしまう場合は.上乗せして服用するようにしてください。 プロプラノロールは昼間の食後に.6週未満の乳児には少なくとも4時間に1回.6週~4ヶ月の乳児には5時間に1回.生後4ヶ月の乳児には6~8時間に1回投与する必要があります。 食後に服用することにより.低血糖を回避することができる。 経口投与後の血漿中半減期は3~6時間である。 保護者への注意:本剤の服用により.下痢.血圧低下.徐脈.低血糖.気管痙攣等の合併症があらわれることがある。 重度の下痢の場合は.一旦服用を中止し.適応後に再度服用する必要がある。 気管・気管支痙攣や喘息が誘発された場合は.直ちに服用を中止し.継続しないこと。 低血圧.徐脈.低血糖は通常.自覚症状がなく.管理の必要はない。 その他の特殊な症状については.随時.経過観察を行う必要があります。 予防接種は治療中も通常通り受けることができます。 副作用:主な副作用は.低血糖.低血圧.心拍数低下.下痢.睡眠変化.喘息発作などですが.手足の冷え.イライラ感.発汗.便秘.痙攣.嗜眠.低体温などの副作用も稀にみられます。 これらは通常.治療開始時に発生し.そのほとんどは特別な治療を必要としないか.対症療法のみで数日で回復し.その後の治療には影響を及ぼさない。 血糖値.肝機能.腎機能.甲状腺機能には投与前後で有意差はなく.心拍数は投与初日にかなり変動したが.投与前と投与3h後.6h後の心拍数の差は統計的に有意でなかった。 プロプラノロールは.乳幼児の増殖性血管腫に対してグルココルチコイドよりも有意に有効である。 今回の臨床結果と.乳幼児の循環器疾患治療における40年以上のプロプラノロール使用で確立した安全性と副作用の詳細分析から.プロプラノロールは乳幼児の血管腫の治療においてより安全で便利な薬剤であると言える。 治療後の反応:プロプラノロールの経口投与後1週間で.腫瘍の色が薄くなり.縮小・軟化が始まります。 治療開始3ヵ月後には.ほとんどの腫瘍が著しく縮小しています。 1歳までに腫瘍はほぼ後退し.表面に毛細血管の拡張が残ることがあります。 最初の8週間と生後6ヶ月で有意な変化が見られ.心拍数の20%以上の減少が作用発現の早期指標となる。 治療期間:プロプラノロールの血管異形成に対する効果は最初の1週間が最も顕著で.その後は改善が遅く.時には停滞することもあります。 その理由は.血管収縮作用が早期に推定される一方.血管腫の分子マーカーに対する薬剤の効果は臨床的に明らかでないためと思われる。 ただし.早期の中止はリバウンドの原因となるため.薬物治療は少なくとも6ヶ月間継続する必要があります。 中止基準:血管腫の完全退縮.または年齢が1歳以上で血管腫の増殖期が終了した場合。 中止方法:最初の2週間は投与回数を半減し.2週間目は投与量を半減して投薬を中止する。 1ヶ月間観察し.リバウンドがなければ完全に中止し.リバウンドがあれば元のレジメンにしたがって1ヶ月以上投薬を継続する。 今後の検討課題:乳幼児や小児に使いやすいプロプラノロール内服液.プロプラノロール外用塗布液.プロプラノロールの作用機序.長期的な副作用(精神発達に影響するかなど)など。