乳児血管腫の治療における新薬としてのプロプラノロールの有効性は十分に立証されており.乳幼児血管腫の臨床管理における第一選択薬として急速に普及しつつあります。 この無作為化比較試験により.プロプラノロールは乳児血管腫の治療に有効であり.忍容性が高いことが証明された。 概要 目的 プロプラノロールは.乳児血管腫（IH）の治療に安全かつ有効な薬剤であり.腫瘍の色が薄くなり.大きさも小さくなる。 方法 顔面血管腫または外観を損なう可能性のある血管腫を有する9歳から5歳の小児40人を.無作為にプロプラノロール群とプラセボ群に分けた。 プロプラノロール群の小児にはプロプラノロール2mg/kg.dを1日3回6ヶ月間経口投与し.プラセボ群の小児には同量のプラセボを同じように投与した。 治療前の調査には.心電図.心エコー図.関連する臨床検査が含まれた。 フォローアップのモニタリングには.心拍数.血圧.血糖値が含まれた。 生後6ヵ月未満の小児は.初回試用量治療の1週目と2週目の終わりにモニタリングのために入院した。 腫瘍体積は0.4.8.12.16.20.24週目に盲検法で測定され.腫瘍の写真は0.12.24週目に評価・採点された。 結果 プロプラノロール群では投与4週目に血管腫の成長が停止した。 腫瘍体積の変化率には両群間に有意差があり.投与12週目に最も有意差があった。 投与12週目および24週目において.プロプラノロール群の腫瘍の色は対照群に比べ有意に縮小していた（p=0.01 vs p=0.001）。 プロプラノロール群では有意な低血糖.低血圧.徐脈は認められなかった。呼吸器感染症により1名が試験を中止し.その他の合併症として気管支炎.胃腸炎.溶連菌感染.四肢冷感.虫歯.睡眠障害などがみられた。 結論 生後6ヶ月未満の乳児および5歳未満の小児における局所性および分節性IHに対する塩酸プロプラノロール2mg/kg.dの経口投与は.腫瘍の萎縮と色の薄れをもたらし.良好な効果を示した。