プロプラノロールによる乳児血管腫の治療

プロプラノロール(英語名:propranolol .中国商品名:心得安)は.乳幼児の血管腫治療の第一選択薬であり.その有効性と安全性は証明されています。 副作用は軽度で.単独でも安全に使用できる。 2008年6月に世界的な医学雑誌であるNew England Journal of Medicine(NEJM)に初めて報告され.ボストンで開催された国際血管・血管腫学会(ISSVA)でも発表され.血管腫治療の歴史において最も重要な発見のひとつとなりました。 血管腫治療の歴史において最も重要な発見の一つである。 投与前の身体検査:心電図.心臓超音波検査.完全生化学検査.ルーチン血液検査。 本剤の使用は.不整脈.重度の伝導ブロック.先天性心疾患.気管支炎.肺炎.喘息などの患者には推奨されない。
禁忌:プロプラノロールは何十年も使用されている伝統的な薬ですが.その説明書には心臓病変(伝導ブロック).気道過敏性障害.換気困難またはその他の肺疾患を含む禁忌があります。
医薬品規格:100錠/瓶.10mg/錠。
投与量:
1日目 0.5mg/kg体重 毎回午前8時
2日目 0.75mg/kg体重 毎回午前8時
3日目 1.0mg/kg体重 毎回午前8時
以降の投与量 1.0mg/kg体重 毎回午前8時
(例: 例:体重5kgの子供の場合.初日は1回2.5mg.つまり1/4錠を朝8時に1回と夕方に1回服用する。2日目は1回3.75mg.つまり注射器で正確に測り.朝8時に1回と夕方に1回服用する。3日目は1回5mg.つまり半錠を朝と夕方に1回ずつ服用する。)
保護者への注意事項:
週に1回体重を測定し.その週の投与量を設定します。
錠剤を粉にしたり.水や牛乳(粉ミルク)に溶かしたりすることで.正確な服用が可能です。
低血糖を避けるため.食後30分後に服用する(空腹時には服用しない)。
嘔吐などがある場合は量を増やさないでください。
ゼニスを使用しても通常の予防接種スケジュールに影響はなく.服用後4時間後から通常通り予防接種を行うことができます。
下痢.低血圧.徐脈.低血糖.気管痙攣.その他の合併症が起こる可能性があります。 呼吸.心拍数(服用後30分後に心拍数を測定し記録する).精神状態.食事.ミルクの流出.睡眠.排便.皮膚の発疹.特に呼吸器系の状態について.治療期間中.小児を注意深く観察する必要があります。
下痢がひどい場合は.服薬を中止し.適応を待ちます。 低血圧.徐脈.低血糖は通常自覚症状がなく.管理は不要である。 その他の例外的な症例は随時見直す必要がある。 初めて薬を服用する子どもは.バイタルサインをモニターしながら最初の1日は入院させることが推奨されている。
1ヶ月の投薬後.火曜日に血管腫クリニックでフォローアップの予約を取り.医師が治療の効果を判断し.フォローアップの治療計画を立てます。
副作用:
一般的な副作用には.低血糖.低血圧.心拍数の低下.下痢.睡眠の変化.喘息発作などがあり.まれに手足の冷え.イライラ.発汗.便秘.痙攣.無気力.低体温などもあります。 これらは通常.治療開始時に起こり.そのほとんどは特別な治療を必要としないか.対症療法のみで.その後の治療に影響を与えることなく数日後に回復する。 血糖値.肝機能.腎機能.甲状腺機能には治療前後で有意差はなく.心拍数は治療初日に大きな変化がみられたが.治療前と治療3時間後.6時間後の心拍数の差は統計学的に有意ではなかった。 乳幼児および小児の増殖性血管腫に対するプロプラノロールの有効性は.グルココルチコイドの有効性よりも有意に優れていた。 今回の臨床結果と.乳幼児および小児の心血管疾患の治療における40年以上にわたるプロプラノロールの使用で確立された安全性および副作用の詳細な評価から.プロプラノロールは乳幼児および小児の血管腫の治療において.より安全で利便性の高い薬剤であるといえる。
治療後の反応:
プロプラノロールの経口投与1週間後.腫瘍は色が薄くなり.縮小して柔らかくなり始めた。 治療3ヵ月後には.ほとんどの腫瘍が著しく縮小した。 1歳になるころには.表面の毛細血管の拡張はいくらか残っているが.腫瘍はほぼ沈静化している。 有意な変化は最初の8週間と生後6ヶ月に見られ.心拍数の20%以上の減少は作用発現の早期指標である。
治療期間:
血管異形成に対するプロプラノロールの効果は最初の1週間で最も顕著であり.その後は改善速度が遅く.時には停滞期(period of stagnations)がある。 この理由は.血管収縮作用が早期に推定されるためと思われるが.一方.血管腫の分子マーカーに対する薬物の効果は臨床的には明らかではない。 しかし.早すぎる中止はリバウンドを引き起こす可能性があるため.薬物治療は少なくとも6ヵ月は継続しなければならない。
中止基準:血管腫が完全に退縮した場合.または年齢が1歳以上で血管腫の増殖期が終了した場合。
中止方法:最初の2週間は投与回数を半減し.次の2週間は投与量を半減して中止する。 1ヵ月間観察し.リバウンドがなければ完全に中止し.リバウンドがあれば元のレジメンに従って1ヵ月以上服薬を継続する。