右室流出路狭窄症（肺閉鎖症.肺動脈狭窄症.ファロー四徴症.右室複室症.大血管転位症など）の発生率は.全世界で毎年約150万人生まれる新生児のうち22％.約35万人が心疾患の既往があるとされています。 このうち30％の患者さんの外科的治療では.人工チューブの植え込みが必要ですが.平均して植え込み後10年で弁の石灰化.血栓症などによる臨床的悪化のため再手術が必要となっています。 再手術の死亡率は7％と高い。 この後.2回目.3回目の手術が行われますが.いずれも死亡率は10％以上です。 そのため.これらの患者さんの治療には.経カテーテルによる植え込みが非常に重要な意味を持ちます。 現在.右室流出路疾患に対する人工チューブの植え込み後に肺逆流または狭窄を起こした患者に使用されている。臨床試験の参加基準 1. 体重が35kg以上.2. 手術で植え込んだチューブが16mm以上.24mm以下.3. 超音波で判定した肺逆流またはMRIで判定した逆流率が40％以上.4. 挿入チューブに狭窄が生じていれば平均0.5mm.5. 右室流出路の圧力差が35mmHg以上であること.5.治療専門医による総合評価が可能であると判断されること。 現在.臨床で使用されているステントは.バルブ付きバルーン拡張型ステントとバルブ付きニッケルチタン製自己拡張型ステントの2種類です。 弁は.3葉または2葉の弁を含む新鮮な牛の内頸静脈から作られ.日焼けしてステントに固定されています。 弁ステント.デリバリーシステム.移植技術に関する研究も国内で行われているが.まだ臨床使用には至っていない。 この技術は世界95カ国で実施され.1,300人以上の患者さんを治療してきました。 技術的成功率は99％.6ヶ月生存率は99％です。 植え込みに成功した患者さんでは.臨床症状や心機能の著しい改善が見られています。 このことは.この技術が安全に使用でき.確実な効果を持つことを示唆しています。 2.経皮的大動脈弁置換術 2002年に初めて経皮的大動脈弁置換術が実施された。 これまでに数十種類の弁が動物実験や臨床応用され.バルーン拡張型と自己拡張型の2方式が欧州CEに承認されている。 1) 中隔穿刺によるcis-aproachルート.2) 動脈によるretro-aproachルート.3) 経尖端開放ルートがあります。 世界50カ国以上.170の心臓病センターで12,000例以上が実施されました。 適応症は.重度の大動脈弁病変を有し.外科的治療に耐えられないリスクの高い患者さんであることに変わりはありません。 近年では.大動脈弁の生体弁膜症患者への移植（バルブインバルブ）にも適用されています。 3.房室弁移植 2005年に経皮的三尖弁置換術の動物実験が報告されたが.臨床応用はまだ報告されていない。 経カテーテル弁移植術の適用は.最近.外科的に植え込まれた僧帽弁生体弁不全症患者に対する成功例として報告されており.非常に有望な治療法であると考えられます。 4.経皮的僧帽弁形成術 臨床的に使用されている経皮的僧帽弁端部縫合装置は.750人以上の患者に使用されており.機能性または変性性僧帽弁閉鎖不全症の患者において良好な安全性と有効性のプロファイルを有しています。 2年後まで継続的な症状の改善が得られています。 2008年に欧州のCEマーキングの認可を取得しました。 デバイスを使用した全患者の主な合併症は塞栓症で約9.3％.主に最初に使用した107名の患者で.手術の熟練度に関連するものであった。 また.ヨーロッパで主に行われている冠状動脈洞ルートで移植される別の僧帽弁縮小弁装置は.成功率が32％～80％で.機能性僧帽弁閉鎖不全症にしか使用できないが.急性心筋梗塞につながる回盲部血栓症のリスクがあり.発生率は非常に低い。 結論として.弁膜症のインターベンション治療は.手の届かないものから有望なものへと発展し.特に経皮的弁膜症移植術や修復術の開発は.やがて弁膜症治療の全体像を変え.特定の弁膜症に対する手術が唯一の治療法ではなくなると思われます。 しかし.インターベンション治療には.適応の選択.長期成績の評価.特に晩期合併症の管理など.まだまだ多くの問題があることも認識しており.その総括とさらなる検討が必要である。