悪性腫瘍治療の歴史を振り返ると，独自の経験的治療→evidence-based medicineを背景としたガイドラインによる標準化治療→分子生物学的指標による個別化治療という長い期間を経験してきた。現在の足元は個別化治療の時代に突入していますが.本当に個別の薬物療法による個別化標的治療を実現している腫瘍はごくわずかであるのが現実です。非小細胞肺がんの個別化治療の実践数は.私たちに驚きと喜び.そして戸惑いと失望.そしてもちろん未来への自信と希望をもたらしてくれます。 ”肺がんの個別化治療 “といえば.EGFR変異の状態から誘導されるEGFR-TKI治療が “定番 “です。基礎研究によれば.EGFRの変異は構造変化をもたらし.シグナル伝達を異常に亢進させることが分かっており.ゲフィチニブやエルロチニブに代表されるEGFR-TKIは.EGFR変異腫瘍が依存するシグナル伝達経路を特異的に遮断して付加価値を高めることができるのだそうです。いくつかの臨床試験において.EGFR-TKIはEGFR変異型NSCLCの初回治療において優れた有効性を示している。スペインで行われた最も早い前向き第Ⅱ相臨床試験（SLCG）では.エルロチニブはPFS中央値14.0カ月.OS中央値27.0カ月を達成し.これまでの初回化学療法のPFS中央値約5～7カ月.OS中央値約10～12カ月を大きく上回りました。 SLCG試験の後.ゲフィチニブの標準化学療法をランダム化比較したいくつかの連続した第III相試験が行われました。IPASS.WJTOG3405.First-SIGNAL.NEJ002は.EGFR変異肺がん患者におけるゲフィチニブの初回使用は.従来の白金製剤を含む2剤併用化学療法よりも優れており.寛解率62.1％～84.6％.PFS 8.5 ヶ月～ 10.8 ヶ月.MOS 27 ヶ月～ 30.9 ヶ月であるとさらに確認されました。なお.中国の専門家が主導して完成させたOPTIMAL試験は.今年のASCO年次総会で安全性データを発表し.イタリア・ミラノのESMO年次総会では.EGFR変異を有する非小細胞肺がん患者さんの一次治療でエルロチニブ投与を受けた国内患者さんが.カルボプラチンとゲムシタビン併用に対して寛解率とPFSで有意差をもっていることが発表されたばかりで.その有効性は注目に値すると言えます。