肺がんの罹患率と死亡率は.すべての悪性腫瘍の中で最も高く.増加の一途をたどっている。 また.肺がん患者の85％は手術をせずに診断され.放射線治療やその他の保存的治療でしか治療できない。 近年.分子標的治療薬（EGFR.ALKなどの遺伝子感受性変異を標的とする分子標的治療薬）により.一部の進行非扁平上皮非小細胞肺がん（腺がん.大細胞がん）患者は生存期間を延長できるだけでなく.より良いQOLを得ることができるようになり.臨床医や患者から大いに喜ばれている。 しかし.近年.進行肺扁平上皮がんに対する画期的な治療法はなく.治療は依然として化学療法と放射線療法に限られており.進行放射線療法が失敗した場合には非常に厄介で効果がない。 今年のASCO総会で発表された一連のデータは.進行扁平上皮癌患者に光をもたらすかもしれない。 前治療歴のある進行性または転移性の扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に.抗PD-1（プログラム死蛋白）薬ニボルマブとドセタキセルの比較の有効性を検討するために計画された無作為化第III相臨床試験CheckMate 017では.ニボルマブがドセタキセルと比較して.全生存期間（42％対24％）.無増悪生存期間（24％対24％）ともに良好であることが示された。24％）.無増悪生存期間（21％対6％）.生存期間中央値（9.2カ月対6.0カ月）.客観的寛解率（20％対9％）.有害事象（7％対55％）のすべてにおいて.ニボルマブがドセタキセルと比較して有意に優れていることが示された。 興味深いことに.肺扁平上皮がんにおけるニボルマブの有効性は.PD-L1陽性発現と有意な相関はみられなかった。 扁平上皮肺癌におけるニボルマブの優れた成績と.進行扁平上皮肺癌に対する有効な標的治療がない現状から.ニボルマブは米国FDAの販売承認を得た。 非扁平上皮非小細胞肺癌患者においても.ニボルマブは有望な結果を示している。 扁平上皮肺癌とは異なり.非扁平上皮非小細胞肺癌ではPD-L1の発現が高いほど.ニボルマブの有効性は高くなる。 非扁平上皮非小細胞肺がんで前治療に失敗した患者（TKIやクリゾチニブによる前治療歴のある患者を含む）では.ニボルマブをドセタキセルと比較した結果.全生存期間中央値が3カ月延長し（12.2カ月対9.4カ月）.PD-L1高発現患者では.生存期間中央値が17.2～19.4カ月となり.8～10カ月延長した。 これは前例のない画期的なことである！ その結果.ニボルマブは非扁平上皮非小細胞肺癌の標準的な二次治療薬になることも期待されている。