免疫性血小板減少症(ITP)は.出血を特徴とする血液系の自己免疫性機能不全疾患である。 皮膚出血.粘膜出血.頭蓋内出血などの二次出血は.一般的に血小板数が30×109/L以下になると起こると考えられています。 小児ではITPは一般的に数週間で自然に回復する急性疾患であるため.慢性ITPの患者は主に成人です。 通常.患者は成人期早期に血小板障害を呈し.ITPの発症率と重症度は年齢とともに増加します。 武漢連合医科大学病院血液内科における難治性ITPの治療は非常に困難であり.既存の方法は治癒的ではなく.しばしば重大な副作用を伴うものです。 現在.2種類の薬剤が使用可能です。 ひとつは皮下投与するNplate®です。 特に.脾臓摘出術後に再発した患者さんに適応されます。 2008年8月22日にFDAより.慢性ITPの成人患者の長期治療薬として販売承認を取得しました。 もう一つは.グラクソ・スミスクライン社が開発した世界初の経口吸収型の低分子TPO模倣薬「エルトロンボパグ」で.インターフェロンベースの治療を受けた慢性ITPおよびC型慢性肝炎の患者における血小板減少症の治療薬として2008年11月20日にFDAから承認を受け.便利で安価な点が支持されています。 現在.国産TPO模倣薬「ヘトロパ」の臨床試験を実施しており.以下の条件を満たす患者さんが登録可能です。1)年齢18~65歳.性別不問.2)試験前に慢性免疫性血小板減少症と臨床診断.3)骨髄異形成症候群(MDS)や全身性エリテマトーデス(SLE)などの免疫疾患以外の過去3カ月以内またはスクリーニング期間中の骨髄検査でITPと確認される診断.などです。 SLE.再生不良性貧血(AA)の初期段階.非定型寛解疾患.血栓性血小板減少性紫斑病(TTP).その他種々の原因による二次性血小板減少症(STP) 4)血小板数(PLT)<30×109/L.ヘモグロビン(Hgb)が正常範囲.好中球数が1.5以上である。 × 109/L; 5) プロトロンビン時間/国際標準化比(PT/INR)および活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)活性が80%~120%で.決して高凝固性でないこと; 6) 試験方法を理解し.文書で自発的に同意署名していること。 連絡先 武漢連合医科大学病院 血液内科 7階 027-85726007 または Mei Heng