“中国で慢性骨髄性白血病(CML)の分子検査の標準化プラットフォームが確立され.標準化プロジェクトが順調に推進されれば.より多くのCML患者さんに恩恵がもたらされるでしょう。” 北京大学病院血液研究所所長の黄暁軍教授は.科学技術日報のインタビューで.CMLの治療には「モニタリング」が非常に重要であると述べています。 しかし.標準的な検査試薬や統一された検査方法はなく.報告内容も一様ではありません。 “したがって.標準的な試験制度を確立することは非常に重要である。” スローパーティクルに関する遺伝子検査は.検査方法や検査試薬が異なるため.中国国内の各医療機関では.検査結果を相互に認識することができないと理解しています。 このため.北京大学病院血液内科では.顆粒球減少症患者に対するマルチポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査を中国で標準化するプロジェクトを率先して実施しています。 このたび.国際的な基準研究所であるオーストラリアのアデレード研究所とのサンプル交換に成功し.研究所間の換算係数(CF)が検証されました。これは.同研究所にとって中国初の遅発性穀物検査の標準化プラットフォームであり.中国における遅発性穀物関連遺伝子検査の標準化と国際化の基礎を築くものです。 . “中国では.白血病患者100人のうち13人が遅発性顆粒球の患者である” 黄小軍(Huang Xiaojun)は.患者が遅発性顆粒を発症すれば.薬で治療することで生活に支障をきたさなくなることを明らかにした。 ただし.治療中の患者さんについては.治療段階を明確にし.その効果を評価するために.綿密なモニタリングが必要です。 Huang Xiaojun氏は.国際的なガイドラインでは.遅発性顆粒球の理想的な治療目標としてmajor molecular remission(MMR)を挙げ.PCR検査のみが残存する遅発性顆粒球特異的遺伝子(BCR-ABL)を検出できると考え.3カ月ごとのPCRによる分子モニタリングを治療評価の指標としていると説明した。 中国では2000年からBCR-ABLの検査が行われていますが.全国で統一された検査試薬や検査方法がなく.医師を転々としている患者さんは.繰り返し検査にお金がかかるだけでなく(1回500〜600元).正確で一貫した検査サービスを受けることが困難な状況にあります。 2010年に始まった「中国CML患者PCR標準化プロジェクト」は.北京大学人民病院.武漢大学連合病院.スーチョー大学病院.浙江大学第一付属病院.広東省人民病院の10病院が実施し.北京大学人民病院を「ベンチマーク」.残りの9病院で実施したものです。 これまでに5回の比較が行われ.各病院の実験技術が成熟し.安定してきたことがわかります。 現在.上記10病院における検査技術の校正は.北京大学人民病院が患者のサンプルを採取し.各サンプルを10部ずつに分け.1部は北京大学人民病院が検査用に保管.残りの9部は他の9病院に配布し.各検査後に検査結果をまとめて北京大学人民病院に送り.校正を行っています。 中国におけるPCRモニタリングの標準化プラットフォームの初期成果が報告されています。 2013年には.CML患者を対象とした中国版PCR標準化プロジェクトのモニタリングセンターをさらに10カ所追加する予定です。