再発・難治性の間葉系大細胞リンパ腫の治療法

  SGN-35は.抗CD30抗体と潜在的な抗ミクロチューブリン薬であるMMAEの組み合わせで.CD30陽性細胞に選択的に結合しMMAEを放出することによりアポトーシスプログラムを開始します。  米国シアトルのA. Shustov教授は.再発難治性ALCLに対するSGN-35の有効性と安全性に関する単一群.多施設共同第II相臨床試験の結果を報告しました。 本試験には.再発難治性ALCL患者58名が登録され.年齢中央値は52歳.その72%がALK(-)を有していました。 SGN-35 1.8mg/kgを3週間ごとに点滴静注し.16サイクル投与しました。 その結果.全体の有効率は86%であり.そのうち53%が完全寛解を達成しました。 客観的寛解期間の中央値にはまだ到達しておらず.現在の寛解期間は0.3週間から45.3週間となっています。 治療関連の副作用は.主に末梢性感覚神経障害.悪性腫瘍.倦怠感.下痢.好中球減少症でした。  SGN-35の薬剤耐性ALCL患者に対する高い有効性は.このタイプのリンパ腫に対するこれまでの治療法では見られなかったものであり.副作用も許容範囲内です。 中国国家薬品監督管理局に申請中であり.今後.中国での臨床試験を開始する予定です。