C型肝炎ウイルス(HCV)感染の診断と管理には.以下の検査があります。 1.血清検査:血清または血漿中のC型肝炎ウイルス特異的抗体(抗HCV)を検出し.陽性または陰性結果を報告します。 C型肝炎ウイルスに対する抗体(抗HCV)の血清学的検査で.C型肝炎ウイルス感染のスクリーニングおよび診断に用いられ.抗HCVの陽性または陰性が報告されます。 米国食品医薬品局(FDA)は.アボットHCV酵素免疫測定法(EIA)2.0.オルトHCV酵素免疫測定法3.0(ELISA)およびビトロス抗HCV検査の3種類の臨床用検査を承認しています。 これらの検査はいずれも高い特異度と感度(感度99%以上.特異度99%以上)を有しています。 検査が陰性でも.慢性HCV感染を除外するには十分ではありません。 血液透析患者や免疫不全患者では偽陰性が.自己免疫疾患患者では偽陽性が生じる可能性があります。 分子検査:ウイルス核酸を検出する検査で.定性検査と定量検査に分類される。 ウイルス量はIU/mLで測定します。 分子検査はHCV RNA検査としてFDAに承認されています。分子検査には.定性的検査(例:Amplicor HCV v2.0, Cobas HCV v2.0, Versant HCV RNA, Procleix HIV-1/HCV test)または定量的検査(例:Amplicor HCVテスト.コバスアンプリカーHCVテストv2.0.コバスタックマンHCVテスト)。 定性的検査ではHCV RNAの存在を検出し(特異度約98%).定量的検査では特異的なウイルス量を検出し(特異度約98-99%).臨床医が治療後進の管理やモニタリングを行う際の指針となる十分な情報を提供します。 どちらのタイプのアッセイも.急性または慢性のHCV感染を特定するために使用することができます。 急性HCV感染にさらされてから2週間以内に.血清中にHCV RNAが検出されます。一方.抗HCVの結果が陽性となるには.約8~12週間かかると言われています。 しかし.HCV RNA検査がない場合.ウイルスクリアランス期の急性感染症では抗HCV陽性となり.HCV感染からの回復対HCV感染後の自然寛解でも偽陽性となる可能性があるため.注意が必要です。 遺伝子型分析法:疫学調査において重要であり.臨床的には奏効の可能性や治療期間の予測に使用される。遺伝子型分析法は.臨床医がウイルスを6種類の主な遺伝子型に分類するのに役立つ。