妊娠中のB型肝炎の患者さんから.どの薬剤が使用できるのかという質問が多いので.参考までに薬剤の安全性レベルについて記事を書いています。 米国医薬品食品局(FDA)では.薬剤の胎児への影響を体系的に理解し.臨床医によるアクセスや使用を容易にするため.薬剤の危険性の違いにより以下の分類基準を設けています。 クラスA:妊娠初期および妊娠中期・後期における薬剤の胎児への有害性は対照臨床試験によって確認されておらず.胎児への悪影響の可能性は低い。 催奇形性のない薬である。 クラスB:動物実験では胎児への有害性は認められていない。 臨床対照試験は行われておらず.有害性の証拠も得られていない。 医学的な観察下で使用できる。 クラスC:動物実験により胎児への悪影響が確認されている。 臨床対照試験がないため.妊婦に対する本剤の有益性.胎児に対する潜在的な有益性.胎児に対する有害性を十分に検討した上で慎重に使用すること。 クラスD:胎児に害を及ぼす十分な証拠がある。 妊婦が命にかかわるような重い病気にかかっていて.他の薬が効かない場合のみ使用を検討する。 クラスX:様々な実験により.胎児に異常をきたすことが確認されています。 胎児に害を与える以上のメリットはほとんどない。 妊娠前・妊娠中は禁止されている薬物です。