マイクロトランスプランテーションは.白血病治療における独創的で国際的に影響力のあるアプローチであり.高齢者白血病患者への適用に成功した移植の新しい概念でもあります。 高リスクの骨髄異形成症候群(MDS)およびMDSに変化したAMLに対する微小移植の臨床研究の結果が.若年および中年白血病への適用に成功し.本日.権威ある国際誌「Stem Cell Translational Medcine」(インパクトファクター5.709)に発表されました。 その結果.MDS患者21名とtAML患者22名に化学療法を併用した微量移植を行ったところ.全奏功率は81%と50%.完全寛解率(CR)は52.4%と36.4%.2年生存率はそれぞれ84%と34.1%.好中球・血小板回復時間はMDSが14日と17日.tAMLが16日と19日であることが明らかになりました。 この技術は.化学療法と組み合わせることで.高リスクのMDSおよびtAML患者さんに対して有効かつ安全な新しい治療法を提供し.国際的に認められた2年生存率を2倍に高め.現在中国では.この疾患に関する最高のインパクトファクターとなっています。 本試験の結果に基づき.中リスク2および高リスクのMDSに対する微小移植の有効性と安全性を評価するための多施設共同無作為化オープンコントロール臨床試験がまもなく中国で開始される予定です。 骨髄異形成症候群は.造血幹細胞由来の後天性の異種骨髄性クローン病で.骨髄細胞の異常発生を特徴とし.非効率的な造血.難治性の血小板減少.造血不全.急性骨髄性白血病(AML)への高い移行リスクを示します。MDSは中高年に多く見られ.診断時の年齢中央値は約65歳となっています。 年間の発症率は10万人あたり約5人で.70歳以上では10万人あたり22〜45人の発症率です。 患者は.骨髄形態.核型.血球減少係数に基づいて.低リスク.中間リスク-1.中間リスク-2.高リスクの4つのリスク群に分類される。 低リスクまたは中リスク-1群のMDS患者(患者の約70%)の予想生存期間中央値は3.5年から5.7年.中リスク-2群および高リスク群のMDS患者の予想生存期間中央値は0.4年から1.2年に過ぎない。 微量移植は.血液の悪性疾患や腫瘍に対する新しい治療法である。 各腫瘍に対する化学療法/標的治療後に.GVHD予防策を行わずにHLA不適合末梢血幹細胞のプログラム輸血(ex vivo治療)を行い.患者に一時的または持続的なドナーのマイクロキメリズムを作り.GVHD発症を回避しながら特異的抗白血病作用を誘導します。 高齢者と若年~中年の急性骨髄性白血病におけるマイクログラフトの使用に関する論文は.2011年と2012年に.それぞれ国際的な主要専門誌であるBloodとJournal of Clinical Oncology(インパクトファクター18.6ポイント)に掲載されています。 この論文では.60歳から88歳の高齢AML患者において.化学療法と微量移植の併用群は完全寛解率80%.2年無病生存率38.9%を達成し.化学療法のみの群と有意差があったこと.若年・中年AML患者の低リスク群の6年無病生存率と全生存率はそれぞれ84.4%と89.5%と中リスク群の59.2%と65.2%と同等であることが明らかにされました その結果は.中リスク群と同様であった。 この臨床結果は.中国.米国.オーストラリア.スペインの複数の施設で臨床的に検証されており.「移植片と移植片対宿主病の抗腫瘍効果を分離する新しいモデル」として.免疫細胞技術を用いた血液疾患や悪性固形腫瘍の治療に対する新しいアプローチを開拓しています。