出生後のHIV-1感染の減少を示す研究結果 出典：日本経済新聞社 背景：母乳育児に代わる安全な方法がなく.資源も限られている地域では.世界保健機関（WHO）は.HIVに感染した母親または乳児に対し.母乳育児期間を通じて抗レトロウイルス療法を予防的に投与することを推奨しています。 研究者らは.28週間の母子への抗レトロウイルス療法の予防投与が.48週間後の生後HIV感染に及ぼす影響を評価した。 方法：2004年4月21日から2010年1月28日まで.研究者はマラウイのリロングウェでBreastfeeding, Antiretroviral and Nutrition Intervention（BAN）という研究を実施しました。 HIVに感染した母乳育児中の母親（CD4数が250個/μL以上）とその新生児2369人を.28週間にわたる3つのレジメン（母親のトリプルアンチレトロウイルス群（n=849）.幼児のネビラピン連用群（n=852）.コントロール群（n=668）のいずれかに可変グループデザインでランダムに割り付けました。 患者さんや現地の臨床スタッフは治療割り付けを把握していましたが.他の研究者はそのことを知りませんでした。すべての母親と乳児に，ネビラピン（母親：200 mg，乳児：2 mg/kg）を1回投与し，ジドブジン（母親：300 mg，乳児：2 mg/kg）を7日間，ラミブジン（母親：150 mg，乳児：4 mg/kg）を1日2回投与しました． 母親は生後24週から28週の間に離乳するよう勧められた。 主要評価項目は.2週目に非感染であった乳児と.追跡調査を完了しなかった乳児を除いた無作為に割り付けられたすべての乳児における48週以前のHIV感染の出現とした。 本試験はClinicalTrials.govにr NCT00164736で登録されています。 成果：母体-抗レトロウイルス群676組.乳児-ナイビラピン群680組.対照群542組が48週間のフォローアップまたはエンドポイントに到達しました。 産後32週までに.介入群の96％.対照群の88％の女性が.28週目の診察後に母乳育児をしていないと報告した。生後2週から48週の間に，母体抗レトロウイルス薬投与群30例，乳児用ネビラピン投与群25例，対照群38例の乳児がHIVに感染し，28週以降に28例（30％）が感染した（母体抗レトロウイルス薬投与群9例，乳児用ネビラピン投与群13例，対照群6例）． 48週までのHIV-1感染の累積リスクは，対照群（7％，95％CI 5-9）が母体-抗レトロウイルス群（4％，3-6，p＝0.0273）または乳児-ネビラピン群（4％，2-5，p＝0.0027）に比べ有意に高かった． 乳児の重篤な有害事象の発生率は，介入期間中よりも29～48週目に有意に高く（1.1［95％CI 1.0-1.2］ vs 0.7［0.7-0.8］/100 人週，p＜0.0001），下痢，マラリア，成長遅延，結核および死亡のリスクが増加した． 産後2週間から48週間の間に.9人の女性が死亡した（母体-抗レトロウイルス薬投与群1人.乳児-ネビラピン投与群2人.対照群6人）。 結果の解釈：母乳育児に代わる適切な方法がなく.資源も限られている地域において.母子への抗レトロウイルス療法の予防投与はHIV感染を減少させる可能性がある。 生後6ヶ月での離乳は.乳幼児の罹患率を高める可能性があります。