子宮頸がん：HPVワクチンにチャンスを注：HPVはHuman Papilloma Virusの略で.業界では通称であり.読み方もキャッチーなので.それに従いましょう。 最近.HPVワクチンに関する質問が多数寄せられていますので.参考までに30回に分けてお答えします。 多くの文献に目を通したが.内容が多いので.読みやすくするために.細かい議論には触れずに要点だけを結論として示した。子宮頸がんは.女性の生殖管の悪性腫瘍として卵巣がんに次いで多く.世界中で毎年60万人近くが新たに発症し.約30万人が死亡していると言われている。 2008年.HPVと子宮頸がんの関係を発見したドイツの科学者Harald zur Hausenがノーベル医学賞を受賞しました。 HPVの感染は.子宮頸がんだけでなく.肛門がんの90％.外陰・膣がんの40％.頭頸部がんの12％の原因となっています4。HPVの感染経路は.性交渉が主ですが.それだけではありません。 コンドームではHPVの感染を完全に止めることはできません。5.HPVの感染は非常に一般的で.性交渉を始めると一生の間にHPVに感染する確率は非常に高く.性的に活発な女性のHPV感染率は約50％～80％と言われています6.5。 HPVには100種類以上の亜型があり.低リスク型と高リスク型に分けられる。HPV感染の50％～90％は.感染後数ヶ月から2年以内に免疫系によって排除され.長期間の害はない。7 高リスク型HPVの持続感染のみが悪性病変に進行する。持続感染の定義：同じ高リスク型HPVを1年を超える間隔で連続2回検出すると持続感染とみなす8 HPV感染症の定義には.高リスク型HPVの持続感染と低リスク型の持続感染とがある。 HPV l6と18は最も優勢な高リスク型HPVであり.子宮頸がんの70％はこの2種類のHPVによって引き起こされるため.現行のHPVワクチンは主にこの2種類のHPVを標的としており.言い換えれば.現行のワクチンでは子宮頸がんの70％しか予防できない可能性があります9。 HPVワクチンはワクチンによってがんの種類を根絶するという人類初の試みで.これはエポックメイキングな意義を持っていると言えます10。 HPVの持続感染から子宮頸がんへの進展には15～20年かかるため.子宮頸がんの発症をエンドポイントとした最初の臨床試験データが得られるのは2020年以降となるため.厳密に言えば.HPVワクチンで子宮頸がんが予防できると結論づけることはまだできない11。 15年待つということは.若い女性の子宮頸がん予防が2～3年失われることを意味し.HPVワクチンが欧米で早急に販売承認された最大の理由となっています。 HPVワクチンの承認には.「害もなく益もない」という倫理原則があります12。現在.世界中で販売されているHPVワクチンには.メルク社のガーダシルとグラクソ・スミスクライン社のサーバリックスがあり.これらは100カ国以上で販売され.世界中で数千万例が使用されています13。 両ワクチンは.HPVにまだ感染していない女性の子宮頸がんや前がん病変.その他の性器疾患の予防に高い長期有効性（95％以上）を示し.現在両ワクチンは同等の効果を持つと考えられています。ガーダシルは.尖圭コンジロームなどの性器いぼに対する追加の予防効果を持ちます14。HPVワクチンの接種が適切な年齢は国や.同じ国でも施設によって様々です。 FDAが承認した年齢は9歳から26歳で.11歳から12歳を接種に最適な年齢として推奨している機関もあります。 この年齢制限は絶対的なものではなく.性交渉の経験の有無によって異なる。 HPVワクチンは性交渉歴のない女性に最も有効であり.35歳になっても性交渉がない場合は.その時点で接種するのが費用対効果として申し分ない。 もし.二度とセックスをしないつもりなら.ワクチンの必要性はほとんどありません。 16.セックスをした後にHPVワクチンを接種することはできないのですか？ いいえ.基本的にはいつでも接種できますが.性交渉を始めるとHPVに感染する可能性が著しく高まるため.公的機関は薬事経済的観点から費用対効果があるとは考えていません17。公共政策の問題として.予防接種は公的機関が投資効果の観点から考慮しなければならないものであり.ほとんどの国やWHOが公式文書で男性へのHPV接種を推奨しないのは.次のような理由が挙げられます。 1.男性にとってのメリットは.主に性器イボの予防であり.致命的なものではない。2.男性のワクチン接種による女性の子宮頸がん予防の効果は確認できない。18.従って.性交渉の有無やHPV感染の有無にかかわらず.ワクチンは一種の予防にお金を使う可能性がある。HPVワクチンが安価ではないことを踏まえ.公的機関は全体の産業収支を考慮し.個人も以下に従って選択すべきと考えられる。 ほとんどのHPVは体の免疫システムによって除去され.HPVを治療する特効薬もないため.一般にHPV感染症は治療の必要がありません。20 子宮頸がんは経過が長く.子宮頸がんスクリーニング技術（HPV検査を含む）は現在かなり成熟しているので.30歳以降の定期的な子宮頸がんスクリーニングは.すでに性的に活発である女性や.子宮頸がんを発症している女性にとってより重要です。 HPV感染は.すでに性的に活発な女性や感染している女性にとっては.なおさら重要です。 残念ながら.中国における子宮頸がん検診の受診率は.適齢期の女性の14％未満です。21 HPVワクチンは安全ですか？ 8年間で数千万人の方に使っていただいていることから判断すると.時の試練に耐えているのだと思います。 より遠い安全性については.答えを出すのに時間がかかる。22.HPVワクチンは.十分なデータがないため.現時点では妊婦には推奨されていない。23.メルク（Mercer）とグラクソ・スミスクラインは2006年に中国での上場申請を始め.現在のところまだ承認されていないが.クローブのInsightデータベースは承認の進捗をリアルタイムでモニターしている。 24.中国でHPVワクチンの承認が遅れている主な理由は.中国の医薬品審査センターが.欧米やWHOとは異なる有効性の判断基準を用いることを主張しているためである。 子宮頸がんワクチンである以上.子宮頸がんの発生.少なくとも前がん病変（子宮頸部上皮内新生物）に対する予防効果を正確に見ることが重要である.という見解です。 HPV感染から前がん病変の出現までの期間は平均5年.あるいは10年であるため.ワクチンの市販前臨床試験には少なくとも5年はかかるはずです25。2013年7月に中国腫瘍学雑誌に掲載された論文で.医薬品評価センターは.HPVワクチンの有効性を評価する現在の基準を欧米やWHOに合わせるように改訂し.中国本土でのHPVワクチンの進捗を加速させるよう要請されています。 HPVワクチンが本当に有効だと信じるとして.中国では発売が遅れた数年の間に.数千万人の適齢期の女性が予防接種を選択する機会を奪われたことになります。 中国の新薬審査制度の何が問題なのかを語るのは難しい。規則がある以上.それを変えるのは容易ではなく.並外れた能力と勇気が必要だ26。HPVワクチンを接種するために香港に行くことを選択した本土出身の女性の中には.たまたま生理中でも接種できるのかと尋ねる人もいるが.答えはイエスだ：できる27。 最初に1回目.2ヶ月目に2回目.6ヶ月後に最終回を投与します。そのため.香港に接種に行くとなると.最低でも3往復しなければならず.ワクチン自体の費用も2,000～3,000円程度かかります。 28.香港でもHPVワクチンの接種を行う検診がありますが.その価値があるかどうかは.上記を参考に状況に応じてご自分でご検討ください。また.利益相反を避けるため.ここではお勧めしません。 29.HPVワクチンについては.例えば倫理上の議論もあるそうです。 10代の子供にワクチンを接種することは.早く性行為を始めるように見せかけたものだという意見もあります。 ポルノが禁止できないのであれば.コンドームを使ったセックスを推進すべきです。 この人たちは基本的な論理も理解せず.次世代への思いやりがあるように見えます。30 HPVワクチンは多くの途上国で販売が許可されていますが.ワクチンが安価でないことなどから接種率は高くありません。 ワクチンを製造する企業に良心はないと批判する記事を多く目にしますが.独占でない自由市場においては尊重すべきものです。 価格設定は企業の自由です。 儲け主義が.より画期的な新薬を生み出すのだ。