ボバジルは.前立腺肥大症（BPH）の症状の治療薬として1992年にFDAから承認され.BPHに伴う尿閉のリスク低減や手術の必要性の低減を目的として承認されています。 ボファルジルは.1997年に男性型脱毛症治療薬としてFDAに承認されました。 ボバジルの新しい添付文書には.本剤投与中止後も持続する性欲異常.射精異常.オルガズム異常が追加されています。 ボバシドの新しい添付文書には.性欲減退が含まれており.本剤の投与中止後も持続することが記載されています。 ボバシズ.ボバシズともに新しい添付文書には.異常を伴う男性不妊症および／または精子の質の低下の報告で.本剤の投与中止後に消失または改善したとの記述があります。 FDAは.1998年から2011年の間にAdverse Event Reporting Systemデータベースに提出されたBofarzil使用者の性機能障害に関する421件の市販後報告を検討しました。 また.FDAは.1992年から2010年にかけてメーカーのグローバル安全性データベースに提出されたボバジルの使用に関連する131件の勃起不全の報告および68件の性欲減退の報告について検討しました。 これらの異常は.本剤の投与中止後.少なくとも数週間は持続した。 中止後に性機能障害を経験した患者は.ボバジルの使用者であった患者よりも比較的若年であった。 また.性的な有害事象を報告したボブリールの高齢者ユーザーは.全体的に.併存する疾患により性的機能に影響を与える可能性のある薬剤を使用している可能性が高いことがわかりました。 しかし.FDAは.フィナステリドが承認された適応症に対して安全かつ有効であるとみなしています。