海外では.高リスクの非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）患者さんに対して.腫瘍の再発・進展リスクを低減するために.外科治療後にBCGの補充注入療法が必要となる場合が多くあります。欧州泌尿器科学会のガイドラインによると.標準的なBCG注入療法は週1回.6週間で.さらに最低1年間のBCG維持注入が必要です。3年間の長期間のBCG維持注入は.病気の再発と進行をさらに抑えることができますが.大きな副作用を伴うとされています。最近.スペインのソフィア王女病院のLuis氏らは.標準BCG灌流後に3年間の維持灌流療法が標準灌流療法単独より優れているかどうかを比較するために臨床研究を行い.ハイリスクNMIBC患者において.3カ月ごとに3年間のBCG維持灌流療法は標準BCG灌流単独より有意に有効ではないことが明らかになった。European Urology誌の最新号に掲載されたこの研究では.ハイリスクNMIBC患者において.3カ月に1回のBCG維持灌流療法を3年間続けても.標準的なBCG灌流療法のみと比較して効果に有意差はないことが明らかにされました。本試験には.高リスクのNMIBC患者さん397名が登録されました。患者を2群に分け.標準BCG灌流を週1回6週間のみ行った患者を非維持群（195）.標準灌流を3ヶ月に1回3年間継続した患者を維持群（202）とした。主な観察指標は.無腫瘍期間（DFI）と腫瘍進行までの時間（TTP）.その他の指標は生存期間と毒性作用であった。その結果.DFI時間は維持灌流群と非維持灌流群で同等であり.5年病変再発率はそれぞれ33.5％と38.5％であった。同様に.TTPも両治療群で有意差はなく.5年進行率はそれぞれ16％と19.5％であった。全生存期間や5年腫瘍特異的生存期間についても.両治療群間に有意差は認められなかった。また.薬物毒性による治療中止は.両群でそれぞれ20例.5例であった。一般的な局所副作用は排尿障害（65％）.性交疼痛症（63％）.血尿（43％）であり.全身性の副作用は全身性の不快感（7.2％）.発熱（34％）が最も多くみられた。膀胱の局所免疫反応による抗腫瘍効果を維持するためには.6週間の標準輸液後に3カ月ごとにBCGを輸液することで十分な免疫刺激が得られ.腫瘍の再発・転移を回避できることが多くの研究で示されている。本研究では.NMIBC患者において.標準的なBCG導入灌流療法後にBCG維持灌流療法を3ヶ月ごとに3年間行っても.標準灌流療法のみと比較して疾患の再発・進行が抑えられなかった。BCG長期維持灌流の効果については.今後さらに検討すべき課題である。出典 丁香園 執筆者 Tang