妊娠中の薬剤の合理的使用
1950年代以前は.一部の薬剤が妊娠中の流産や死産の原因となることは知られていましたが.薬剤が胎児異常の原因となることは認識されていなかったと言われています。
1960年代には.妊娠反応に対する新薬「リアクティベート」が開発され.世界17カ国で使用されるようになりました。 しかし.すぐにフェコメリアや四肢の奇形を持つ新生児が15,000人も生まれました。 また.当時ヘキセストロールを服用していた妊婦から生まれた娘の中には.思春期に膣腺症.さらには膣の透明細胞がんを発症する者がいたことも報告されています。 これは心配の種である。 そのため.妊婦や一部の医療関係者の間では.「妊娠中の薬の使用は胎児の奇形につながる」という誤解があるようです。 このため.一部の医師は.妊婦への薬の使用に過度に慎重になっています。 また.薬と先天性異常の関係を理解していないために.医師が不適切に妊婦に妊娠の中止を勧めることもあります。 山東大学斉魯病院不妊クリニック マー
多くの女性は計画的な妊娠ではなく.計画外の妊娠であるため.妊娠を知る前に何らかの薬を服用し.その薬が胎児に影響を与えることを恐れて心配している場合があります。
また.妊娠を機に長期間の服薬が必要な持病を持つ女性もいます。 その薬が胎児に影響を与えることを恐れ.医師の指示を仰いでいるのです。
臨床研究によると.妊娠中の薬物使用に関連すると考えられる奇形は.全体の約1～2％とごく一部です。
I. 妊娠・授乳期における薬物使用のガイダンスシステム
妊娠・授乳期における薬物使用のガイダンスシステムは.1978年にスウェーデンで初めて確立されました。
1979年に米国FDAがこれに続き.妊娠中の医薬品使用のための分類システムを確立し.A.B.C.D.Eの5つのクラスに分類された。
オーストラリアやドイツも独自のシステムを確立しています。
現在.中国では.妊娠中の薬の使用に関する公式な文書は発表されていません。 中国の薬学制度の大部分は.米国FDAが発行した文書を参照しています。
FDAは.胎児への有害性により.薬を5つのリスククラスに分類しています：
クラスA
対照群を設けた研究では.妊娠初期の女性には胎児への有害性の兆候は見られなかった（その後6ヶ月間.有害性の証拠はなかった）。
グレードB
動物の生殖に関する研究において.胎児への悪影響は見られなかった（妊婦を対象とした対照群はなかった）.または動物の生殖に関する研究において.副作用は見られなかった。
グレードC
動物実験において胎児への有害性（催奇形性.胚死滅）が認められている.または妊婦と動物の対照群が検討されていない。 このクラスは.妊婦への利益と胎児へのリスクを比較検討した上で使用する必要があります。
グレードD
その薬がヒトの胎児に有害であることを示す明確な証拠が存在する。 しかし.それにもかかわらず.その薬が妊婦に投与された場合.間違いなく有益である（例えば.その薬は妊婦の命を救うため.または他の安全な薬で失敗した状態を治療するために使用される）。
クラスX
動物や人間での薬物研究.または人間の薬物治療の経験から.その薬物は胎児に有害であり.妊婦による使用は有益ではないため.妊娠中または妊娠する可能性のある女性への投与は禁じられています。
II. 妊娠・授乳期によく使われる薬の分類
1.抗生物質
クロラムフェニコール.アミノグリコシド.テトラサイクリンはクラスDに属する。
スルホンアミドはほとんどがクラスCに属します。
キノロン系の薬剤は.ほとんどがクラスCに属します。 ノルフロキサシン.オフロキサシン.レボフロキサシン・シプロフロキサシンなどです。
ペニシリン系の多くはカテゴリーBに属します。 また.授乳中の使用も安全です。
マクロライド系抗生物質のほとんどはカテゴリーBに含まれ.例えば.エリスロマイシン.ロキシスロマイシン.アジスロマイシンなどは.妊娠中の使用も安全である。 スピラマイシンやクラリスロマイシンは.FDAでは再びカテゴリーCに分類されています。
2.抗結核薬
イソニアジド.リファンピシンはカテゴリーC
3.抗ウイルス薬
ほとんどがカテゴリーBに属しています。 ガンシクロビルはD類に属する
4.膣炎治療薬
細菌性膣炎に有効なクリンダマイシン（clindamycin）はFDAではB類に分類されているが.スウェーデンはA類に含まれる。 ただし.授乳中は適用しないこと。
メトロニダゾールはカテゴリーBに分類されています。
クロトリマゾールはカテゴリーBに属し.例えばケニチン
ダキニンカプセルはカテゴリーCに属します。
フルコナゾールはC類に属します。
イトラコナゾール（スピロノラクトン）はC類です。
5.抗不整脈薬
ロル系はほとんどがC類.少数がB類ですが.妊娠中期から後期はすべてD類になります。
6.降圧薬
エピネフリン.ノルピネフリン.アイソプレニン.フェニルエフリン.メプロバマート.ドーパミンなどはほとんどB類です。
7。 解熱鎮痛薬は大半がCクラス
9.消化器系薬剤 大半がBクラス
10.利尿薬
チアジド系はケトロラクなどCクラス
タブ利尿薬はフロセミドなどCクラス.タキフィラキシー
カリウム節約系利尿薬はスピロノラクトン.アミノグルトチミドなどCクラス。 マンニトールとソルビトールはB類に属する。
11.血液系
止血剤の多くはAまたはB類に属します。
ほとんどの血液強壮剤はAまたはB類に属します。
ほとんどの抗凝固剤はクラスCまたはDに属する：低分子ヘパリンはクラスB.ヘパリンはクラスC.ワルファリンはクラスD.アスピリンはクラスC
12. 血糖降下剤
インスリンはクラスB（スウェーデンではクラスA）
その他の血糖降下剤はクラスC
3. 各時期における薬の胚への影響
1.胚前
受胎開始から受胎後14日目まで。 この時期に薬物によって引き起こされる副作用は.「オール・オア・ナッシング現象」を生じます。すなわち.何らかの刺激によって胚盤胞が死滅し.中絶または吸収されるか.または胚が totipotent 細胞の増殖に影響を受けない可能性があります。
2.胎生期
受胎後3週目から8週目までで.この時期は器官形成に最も重要な時期でもあります。
理論的には.胚の感受性が最も高く.組織が急速に分化し.先天性奇形のリスクが最も高い時期であり.この時期に発生した損傷は修復不可能となる。
3.胎児期
受胎後9週目から妊娠全期間まで。 この期間.薬物は胎児の粗大構造を引き起こすことなく.胎盤を介して胎児の成長と発達に影響を与えることができます。
一般的に.胎児に影響を与える薬物の量は.その結果と相関しており.量が多ければ多いほど.より深刻な結果をもたらすと言われています。
もちろん.これは完全に正しいわけではありません。 例えば.ストレプトマイシンは少量でも聴神経に損傷を与える可能性があります。
また.薬物に対する胎児の感受性も重要な要素であり.同じ薬物.同じ量でも.その結果は異なります。
そのため.妊娠中の薬物使用の適応は厳格に管理する必要があります。 胎児の感受性期間に注意する必要があります。 薬の臨床使用は.使用する薬が胎児に及ぼす影響と.トレードオフで起こりうる影響を理解した上で行う必要がある。