FDA分類:クラスA 対照試験において.妊娠第3期の女性では胎児に害を及ぼす証拠は見られず(その後6カ月間).胎児への影響は少ないと思われる。 グレード B 動物生殖試験(妊婦を対象とした対照試験なし)において.胎児への影響は認められませんでした。 動物の生殖試験で有害性が示され.妊娠3ヶ月の女性では確認されませんでした(その後6ヶ月間.有害性は確認されませんでした)。 Jie Zhang, Department of Dermatology, Shenzhen Hospital, Peking University クラスCの動物実験では胎児への悪影響(催奇形性または胚性致死)が証明されているが.妊婦を対象とした対照試験は実施されていない。 このクラスは.妊婦への利益と胎児へのリスクを比較検討した上で使用する必要があります。 クラスDは.胎児に害を及ぼす明確な証拠があり.その害にもかかわらず.その薬剤を使用すると妊婦に絶対的な利益がある場合(例:妊婦が死の危険にさらされているか重病で.安全ではあるが他の薬剤の適用が有効でない場合)使用します。 クラスXは動物実験またはヒト実験で胎児に異常をもたらすことが示されており.このクラスの薬剤を妊婦に適用することが有益でないことは明らかである。 このクラスの薬剤は.妊娠中または妊娠しようとしている患者には禁忌とされています。 注)抗ヒスタミン薬は妊娠初期には禁忌とし.ロラタジン.セチリジンなどのクラスB抗ヒスタミン薬.第一世代抗ヒスタミン薬(パラセタモール.シプロヘプタジン.ジフェンヒドラミンなど)は妊娠中期から後期に適宜使用すればよい.授乳中には抗ヒスタミン薬は推奨されない。