プロベンジとは？ どのように機能するのですか？
プロベンジ
プロベンジ（sipuleucel-T）は.「Provenge」と訳されることもありますが.患者さん自身の免疫系を刺激してがんと闘う自己免疫療法のことです。
プロヴィレッジはいくつかのステップを経て作られます：
- まず.機械を使って患者さんの血液から白血球を採取します（単回採取白血球といいます）。
- その後.これらの免疫細胞は.特定のタンパク質によって刺激され.前立腺がん細胞を攻撃するように指示されます。
- 最後に.この活性化した免疫細胞の一部を患者に戻し.前立腺がん細胞を攻撃させます。
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プロベンジは.静脈注射で投与され.2週間間隔で合計3回投与されます。
注射予定日の3日前に.白血球を1回採取する方法で患者さんから免疫細胞を分離し.この免疫細胞は患者さんだけが使用できるようにします。
プロベンジの成分について教えてください。
プロベンジの主な有効成分は以下の通りです。
- 自己の抗原提示細胞（APC）.これは「リトルA」と呼ぶことができます;
- リトルPと呼ばれる遺伝子組換えヒト型タンパク質PAP-GM-CSF。
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「リトルP」（PAP-GM-CSF）は.前立腺癌組織発現抗原であるPAP（前立腺酸性ホスファターゼ）と顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GRM-CSF）を配合した薬剤です。 マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF.免疫細胞活性化因子）。
「Little A」は.「Little P」との培養時に活性化されます。
<白血球を単独で採取して得られるプロベンジは.患者さんによって異なり.抗原提示細胞（以下.スモールA）に加えて.T細胞.B細胞.ナチュラルキラー細胞（NK細胞）など他の種類の免疫細胞も含まれます。
プロベンジの各用量は乳酸リンゲル液注射液250mLに溶解し.該当する患者さんにのみ使用します。
プロヴァンスには.防腐剤.添加物は一切含まれていません。
プロベンジはどのようながんに効くのですか？
臨床試験の結果から.プロベンジは無症状または軽症状の転移性デスモイド抵抗性前立腺癌の患者さんに適応があることが示されています。
他の治療と並行してプロベンジの治療を受けることは可能ですか？
前立腺がんの治療において.プロベンジ療法が化学療法や免疫抑制剤（コルチコステロイドなど）と併用できるかどうかについての検討は行われていません。
免疫療法は.全身の免疫系を刺激することで効果を発揮しますが.免疫抑制剤の併用は.その効果や安全性を変化させる可能性があります。 したがって.プロベンジによる治療の前に患者さんを慎重に評価し.免疫抑制剤を減量または中止する必要があるかどうかを判断する必要があります。
「プロベンジ」に年齢制限はあるのでしょうか？
プロベンジは年齢制限がなく.前立腺がんは高齢の男性に多く見られます。 一方.対照的な臨床試験に参加した男性の多くは65歳以上であった。
進行性前立腺がんの患者さんに対する現在の治療法はどのようなものでしょうか？
転移性アンドロゲン非依存性（デポ剤耐性）前立腺がんは.通常.不治の病です。 現在行われている治療は.患者さんの苦痛を和らげ.生存期間を延長することを主な目的としています。 これらの治療には.集中的な内分泌療法.骨転移を緩和するビスフォスフォネート.化学療法.緩和的な放射線療法.疼痛管理などが含まれます。
プロベンジの臨床試験では.どのような副作用が報告されているのでしょうか？
601名の患者さんを対象とした臨床試験において.プロベンジ投与後の主な副作用は.悪寒.疲労.発熱.背痛.悪心.関節痛.頭痛で.軽度から中等度の範囲であり.重度の副作用は主に急性注入反応.脳卒中などであったと報告されています。
プロベンジの効能は？
研究者らは.無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同臨床試験において.転移性脱力性前立腺がん患者512名を対象にプロベンジの有効性に関する研究を実施しました。 本試験では.プロベンジを投与された患者さんは.対照群と比較して全生存期間を約4カ月延長することが示されました。
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