MDV3100: MDV3100は新しいアンドロゲン受容体遮断薬で.アンドロゲン受容体の結合を阻害し.アンドロゲン受容体の核内移行を阻害し.共刺激因子のリクルートを阻害することにより.アンドロゲン受容体のシグナル伝達経路を遮断します。 AFFIRM試験は.多国籍.多施設.無作為化.プラセボ対照の第III相臨床試験で.ドセタキセルによる治療歴のある進行性mCRPC患者1199人を.MDV3100（160mg/日.800人）とプラセボに2対1で無作為に割り付けました。 2012年EAU年次総会で報告されたAFFIRM試験の中間解析の結果.MDV3100は.追跡期間中央値14.4カ月でOS中央値を約5カ月改善し（18.4カ月 vs. 13.6カ月.p<0.001）.軟組織転移などのすべての副次評価項目が改善されたことが示されました。 の有効性（28.9%対3.8%.p<0.001）も.主要評価項目と一致し.MDV3100群で優位に立った。 特に.治療群における有害事象の発生率は.プラセボ群と同程度であった。 これらの結果に基づき.独立データモニタリング委員会は.試験を終了し.非盲検化し.プラセボ群の患者さんにMDV3100を投与することを推奨しました。