1.情報・方法
1.1 クリニカルデータ
2010年10月から2011年4月までに当院の男性外来を受診した慢性前立腺炎患者を対象とした。 対象基準:(1)年齢20~50歳.(2)米国国立衛生研究所慢性前立腺炎症状指数(NIH-CPSI)スコア1および2≧1.(3)罹病期間3カ月以上.積極的に治療を希望.(4)尿ルーチン.尿培養.前立腺マッサージルーチン.四杯法などの検査で慢性細菌性前立腺炎を除外。 除外基準:(i)過去 2 週間以内に他の薬剤による治療を受けた者.急性尿路感染症.重度の心血管系疾患.(ii)治療またはグループ分けのプロトコルを受け入れない者。 上記の基準により.113名の患者が登録された。
1.2 処理方法
漢方処方は筆者の経験式「八味地黄丸」.超音波電気伝導治療器は南京早春医療器械有限公司製(超音波電気伝導前立腺治療器.ZC-8800A)である。 1日おきに1回.2週間.合計1コースの治療を行いました。 NIH-CPSIスコアは治療前と治療後に評価した。 処方された漢方薬は.キハダ樹皮(15g).ルバーブ(12g).セブンス(20g).根茎(15g).王布六星(15g).タンポポ(15g).フィロスタキス(15g).ソフォラ(15g)で.治療前に当社の準備室で100mLの漢方薬は水で煎じられました。 . 患者には排便を指示し.左記を採用した。
患者は腸を空にし.左膝胸位をとり.ズボンを膝まで脱いで肛門を露出するように指示された。 滅菌綿棒で肛門口を清潔にし.輸液ストリップを輸液ボトルに接続して通気し.一端を超音波チップに接続します。 超音波導入治療ヘッドと患者の肛門周囲に潤滑剤を塗り.ゆっくりと治療ヘッドを挿入する;関元ポイントに超音波導入治療ヘッドを配置する。 治療時間は30分.超音波の周波数は生体内治療用ヘッドが1.2MHz.体外治療用ヘッドが600kHz。治療開始後.点滴速度を20~30滴/分に調整し.薬をゆっくり入れて患者の反応を観察し.30分程度で点滴を終了させる。 点滴が終わったら.トリートメントヘッドをそっと外し.しばらくリラックスして横になっていただき.トリートメントを終了します。 同時に患者の副反応を観察し.記録する。
1.3 観察指標と症状の比較
NIH-CPSI尿路症状スコアと疼痛スコアを一次指標とし,NIH-CPSI QOLスコアを二次指標とし,その他の指標としてNIH-CPSI総合スコアと副作用等を用いた.
1.4 治療効果の観察
治癒:臨床症状が完全に消失.著効:NIH-CPSIスコアが治療前と比較して10点以上減少.有効:NIH-CPSIスコアが治療前と比較して5点以上減少.無効:NIH-CPSIスコアが治療前と比較して5点以下減少。
1.5 統計解析
データベースの構築と統計解析には.SPSS 14.0ソフトウェアパッケージを使用し.データ処理の品質を確保するために.統一された専門家によって全工程が完成されました。 統計的な差はP<0.05で考慮した。
2.実績
2.1 一般的な情報
本試験に参加した113名のうち.7名が様々な理由(欠席を含む)で参加を取りやめ.106名が治療と有効性評価を完了しました。 治療を完了した106名の平均年齢は(34.96±9.49)歳.平均罹病期間は(16.39±9.76)カ月であった。
2.2 NIH-CPSIスコア
治療を完了した106名の患者の治療前と治療後のNIH-CPSIスコア。 治療前の NIH-CPSI 総スコアは 25.44±5.56.排尿症状スコアは 5.59±2.76.疼痛スコアは 12.70±3.65.QOL スコアは 7.20±3.92 であり.治療後はそれぞれ 14.33 ±3.97, 3.16±1.87, 6.82±2.31, 4.31±2.13 まで低下してい る。 治療前と比較してP<0.05.有意差あり。
2.3 治療成績
終了した106例のうち.症状が完全に消失したのは39例.有意な効果があったのは35例.有効な効果があったのは17例で.全体の有効率は85.85%であった。
2.4 副作用など
113名の患者さんにおいて.治療中の重篤な副作用は認められませんでした。 初回治療後に肛門周辺に少し違和感を感じた患者さんがいましたが.1時間の安静で違和感が消えたので.治療を取りやめることはありませんでした。
3.ディスカッション
前立腺が直腸前壁に隣接しているという解剖学的位置から.薬物の効果を高めるため.また漢方医学における外用治療の考え方と合わせて.経直腸的薬物投与が慢性前立腺炎の治療法として一般的に行われている。Shafikは.直腸静脈と膀胱の前立腺静脈叢の間に2~6本の小さな痔瘻性器静脈があることを発見している。 高深度凝集体を局所的に形成するための解剖学的条件。 これはさらに.前立腺疾患治療のための経直腸的薬物送達の理論的根拠を提供するものである。
しかし.慢性前立腺炎は.いまだに特異的な治療法がない非常に難しい臨床症状であることはよく知られている。 経直腸投与は.肝臓での初回通過効果を避けるという点では経口投与より優れていますが.その有効性は患者さんや医師が満足するレベルには至っていません。 その効果をいかに高めるかは.常に研究のホットな課題であった。 経直腸的薬物送達の方法としては.漢方浣腸が一般的である。他の治療法(漢方薬内服.西洋薬内服.鍼灸.理学療法など)を併用することも良い方法である。 また.臨床では.経直腸的マイクロ波治療と併用して慢性前立腺炎に対する漢方浣腸の治療効果を観察し.良好な結果を得ています。
診断ツールとしての超音波は.医療において非常に広く利用されています。 近年.超音波は薬物の浸透を促進し.治療効果を高めることができるとして注目されています。 既存の研究では.低周波超音波の導入により.リドカインやエピネフリンなどの低分子量薬剤だけでなく.インスリン.ガンマ・インターフェロン.エリスロポエチンなどの高分子量タンパク質の経皮注入が可能であることが実証されています。 エレクトロポレーション.超音波キャビテーション.最新のイオン導入技術の複合的な応用により.まず薬物浸透のための人工チャネルを生成し.物理的エネルギーに駆動されて体内に浸透することで.組織内に効果的に薬物を集中・浸透させ.標的組織への薬物の効果を高めることができます。 また.超音波の機械的・物理化学的効果は.組織を軟化させ.浸透性を高め.代謝を改善し.血液循環を促進し.神経系や細胞機能を刺激するので.超音波自体が独自の治療的意義を有しているのです。
前立腺炎の治療における経直腸的薬物送達の利点に.さらに超音波を用いることで薬物の吸収を高め.超音波自体の治療効果もある程度利用できることを組み合わせた研究です。 治療前のNIH-CPSIスコアは25.44±5.56.排尿症状は5.59±2.76.疼痛は12.70±3.65.QOLは7.20±3.92で.治療終了後のスコアは14.33±3.97.3.16±1.87.6.82±2.31.4.31と減少している。 ±処置前と比較して.すべてのスコアがP<0.05で有意に異なっていた。 全体の有効率は85.85%で.より優れた効果を発揮しています。
この症例群の全体的な治療効果は明らかであり.使用した漢方処方は筆者の経験した処方「黄柏飛参湯」で.黄柏.大黄.飛参.白花石斛.王布六星.タンポポ.白毛根.ソフォラの8種類の生薬で構成されていました。 このうち.キハダ樹皮.ルバーブ.タンポポと白花.蛇舌草には清熱解毒.腫れや痛みを抑える働きがあり.王布六仙と果実草には活血.柔硬.散結の働きが.白毛根と蘇葉には涼血.解毒の働きがあります。 これらの薬を組み合わせることで.清熱解毒.湿邪除去.瘀血除去.涼血.腫脹抑制の効果が期待できます。 筆者は.慢性前立腺炎は漢方でいうところの「精濁」に属し.その証は腎虚.脾虚.湿(熱).滞りに分類されると考えています。 このように.腎虚だけでなく.湿熱や気滞がある場合にも.その症状が現れることがあるのです。 局所的な病態でいえば.湿熱と瘀血という「症状」がほとんどなので.熱と湿を取り除き.血を活性化し.瘀血を散らすような処方をすれば.効果的であるといえます。