1.ソラフェニブはどのような症例に推奨されますか? どのような場合に使用しない方がよいのでしょうか?
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ソラフェニブ(一般名:ドキソルビシン)は.腫瘍の直接的な増殖抑制と腫瘍の血管新生抑制という2つの抗腫瘍効果を持つ.転移性腎臓癌を適応症とする初のマルチターゲット受容体チロシナーゼ阻害剤で.現在は進行腎臓癌(局所進行・局所浸潤・転移性腎臓癌)の治療薬として承認されています。
しかし.ソラフェニブは以下の条件がある場合.慎重に使用するか中止する必要があります:
- ソラフェニブは.治療域の狭い他のCYP2C9基質(例:セレコキシブ.ジクロフェナク.ドロナビノール.テトラヒドロカンナビノール.フェニトインまたはホスフェニトイン.ピロキシカム.セルトラリン.トルエンスルホニル尿素.トピラメートおよびワルファリン)と併用する場合は.深刻な副作用を防止するように注意すべきです;
- ソラフェニブは動物実験において催奇形性が示されているため.妊娠中または授乳中の患者さんには推奨されません。
- 女性患者は本剤服用中は避妊し.本剤中止後少なくとも2週間は妊娠を試みてはならない;
- 心筋虚血および/または心筋梗塞を経験した患者は.ソラフェニブ治療の一時的または長期的な中止を検討する必要がある。
- ソラフェニブは.手足の皮膚反応や胃腸の副作用の発現率が高いため.慢性消化器疾患のある患者や他の毒性に耐えられない患者には適応されません。
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腎臓がんの患者さんは.服用前に製品の添付文書や患者情報をよく読んで.起こりうる副作用に注意する必要があります。
2.ソラフェニブはどのように服用すればよいのですか? いつまで飲めばいいのですか?
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ソラフェニブの用法・用量:1回400mg(200mg×2錠.1日2回.空腹時または低・中脂肪食時に投与)。 コップ一杯の温かい沸騰したお湯で飲み込み.経口摂取してください。
ソラフェニブは維持療法薬であり.治療による恩恵がなくなるまで.あるいは許容できない副作用が生じるまで継続する必要があります。 ただし.副作用が疑われる場合など.例外的な状況が生じた場合には.速やかに医師に連絡し.ソラフェニブの投与量を1日1回400mgまたは隔日に減量することが必要です。
3.非転移性腎臓癌にソラフェニブは効くのか?
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非転移性腎臓がんとは.腫瘍が腎臓の腹膜に限局している限局性腎臓がんで.TNMステージT1~2 N0M0を含むものと定義します。
2016年5月.国際的な有力医学誌「Lancet」に掲載された二重盲検プラセボ対照無作為化第III相臨床試験で.転移のない腎臓がんの患者さんが手術後にソラフェニブを服用しても.プラセボ服用者と比較して生存利益がない.つまりソラフェニブを服用しても意味がないことが示されました。
4.進行した腎臓がんは.ソラフェニブでどのくらい生きられるのでしょうか?
転移性腎臓がんのファーストライン治療におけるソラフェニブの臨床試験では.客観的有効率が24%.無増悪生存期間(PFS.腫瘍の転移・増殖・新病巣の発見・死亡などの疾患進行までの期間)の中央値が9.1カ月.全生存期間(OS.死亡までの期間)の中央値が29.3カ月であることが示されました。
しかし.ソラフェニブによる初回治療について検証された大規模な試験結果がないこと.また代替薬が増えつつあることから.米国総合がんネットワーク(NCCN)のガイドラインでは現在.腎明細胞癌の初回治療にソラフェニブを推奨していない。
5.ソラフェニブ服用中の食事の注意点は?
腎臓癌でソラフェニブを服用する場合.特に食事の禁忌はありません。 大麦.杏仁.ダイヤモンド.カキ.クラゲ.黄魚.ウミガメ.カニ.カブトガニ.アコウ.ナマコ.ポリア.山芋.ナツメ.カキノトウ.インゲン.シイタケ.クルミ.亀など.免疫強化や抗肺がん効果のある食物を多くとることが望まれるのですが.腎がんから肺転移した患者さんはまだ正しい食事に気をつけなければならないのでしょうか?
また.薬そのものが肝臓や腎臓に有害であることに加え.アルコールやタバコの代謝物が薬の服用効果に重大な影響を与えるため.薬を服用中はタバコやお酒をやめることが肝要です。
6.ソラフェニブ治療が失敗・耐性化した場合.どうすればよいのでしょうか? 他にどんな薬がありますか?
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腎臓がん患者の10~20%は初回治療時にソラフェニブに生得的に抵抗性を示し.残りはソラフェニブ投与6~15カ月後に抵抗性を示し病勢進行(無効)することが多いため.ソラフェニブは腎細胞がん患者の生存期間を延長させる効果がないのです。
現在.中国で承認されている進行性腎臓がんの治療薬には.pegaptanib.sunitinib.axitinib.everolimus.インターロイキン2.IFN-αなどがありますが.治療中に「遺伝子検査」を行い.特定のターゲットがあるかどうかを判断して.適切な薬剤を決定することが推奨されます。
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7.ソラフェニブの治療費の目安は? 健康保険は適用されますか? 薬剤の無料プレゼントはありますか?
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ソラフェニブ(200mg*60錠/瓶)は.本来17,000~25,000円程度ですが.現在は医療保険が適用され.医療保険の種類に応じて比例償還されます。