- 局所再発性または転移性のヨード抵抗性分化型甲状腺がんの治療薬として.2017年に中国で発売（商品名：ドキソルビシン）.健康保険に収載されました。
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ソラフェニブ（sorafenib）は.血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）など複数の標的を持つチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）クラスの薬剤であります。 PDGFR.RET/PTCサブタイプ.幹細胞因子受容体（c-Kit）.BRAF遺伝子。 現在.承認されている適応症は.難治性甲状腺癌などです。
適応症：ヨウ素剤不応性進行性DTC
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米国甲状腺学会（ATA）のガイドラインでは.従来の治療に反応しない転移性分化型甲状腺がん（DTC）患者（腫瘍の大きさが1～2cm以上.年間20％以上成長）.または明らかな症状を発症している患者は.ヨード不応性遺伝子治療を受けるべきとされています。 2013年.ソラフェニブは.放射性ヨウ素（RAI）療法に反応しなくなった進行性DTCの治療薬として.米国で承認されました
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2017年.中国ではソラフェニブ（商品名：ドキソルビシン）が.局所再発・転移性.進行性.ヨード不応性DTC（放射性ヨード不応性DTC.RR-DTC）の治療薬として承認され.医療保険に参入しています。
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いくつかの初期の研究では.ソラフェニブがDTC患者の生存期間を延長することが示されています。 米国で行われた第III相臨床試験では.ソラフェニブ治療を受けた進行性RR-DTC患者417名が無増悪生存期間中央値10.8カ月を達成しました。これは.この超難治性患者群の半数がほぼ1年間の病勢コントロールを達成したのに対し.プラセボ群では5.8カ月だったことを意味しています。
国内外研究：幅広い用途.より良い選択肢を模索する
ソラフェニブは.他の種類の希少な甲状腺がんでも検討されており.未分化甲状腺がん（ATC）と進行性または転移性の甲状腺髄様がん（MTC）の両方で一定の効果が確認されています。
また.術前DTCに対するソラフェニブ.難治性DTCに対するエベロリムスやテムシロリムスとの併用療法の研究も進行中で.良好な結果を示している（表1.2）。
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表1：甲状腺がんに対するソラフェニブの海外試験
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臨床試験番号
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研究対象者
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テスト状態
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研究の目的
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NCT01141309 。 |
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甲状腺がん 18歳以上
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進行中。これ以上の募集はありません
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甲状腺癌に対するエベロリムス＋ソラフェニブの有効性
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NCT01263951 。 |
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譲渡可能なDTC 。 |
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進行中。これ以上の募集はありません
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進行性甲状腺癌に対するエベロリムス＋ソラフェニブとソラフェニブ単独投与の有効性を比較検討 。 |
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NCT01025453 。 |
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放射性ヨウ素治療抵抗性の甲状腺がん
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進行中。これ以上の募集はありません
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ヨード抵抗性甲状腺癌に対するソラフェニブ＋テムシロリムスの有効性
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NCT03565536
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ATC 。 |
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採用活動中
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ATCの術前補助療法としてのソラフェニブ
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（出典：clinicaltrials.gov）
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表2：甲状腺がんに対するソラフェニブの国内試験
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臨床試験番号
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研究テーマ
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テスト状態
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研究の目的
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CTR20130038
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甲状腺がん
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進行中。これ以上の募集はありません
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甲状腺癌に対するsorafenibの有効性
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（出典：医薬品の臨床試験登録・情報公開プラットフォーム）
概要
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ソラフェニブはヨード抵抗性DTC患者の生存期間を延長し.副作用は管理可能です。 研究が進めば.より多くの患者さんのために.より多くのソラフェニブベースの併用レジメンが登場すると思われます。