I. 妊娠中の薬物療法の原則
妊娠中の女性は.多くの異常な状態や病気のために薬物療法を必要とすることが多い。 妊娠中に使用される薬物の種類によって.薬物による胎児への影響は異なる。 多くの薬は胎盤を自由に通過することができるため.中には胎児の異常な発育を引き起こしたり.胎児の奇形を引き起こす可能性があるものもあります。 したがって.原則として妊娠中は薬を使わない方が良いのですが.どうしても薬を使う必要がある場合は.医師は以下の8つの原則に注意する必要があります。
1.薬の使用には.明確な適応症と効能が必要である。 乱用することも.病気の場合に使用することもしてはならない。 妊婦は.胎児にも同様に影響を与える病気の影響を受けている。 胚や胎児にとって比較的安全であることが証明されている薬剤をできるだけ使用することです。
2.妊娠可能な年齢の女性に薬を投与する場合は.最終月経や妊娠の状況について尋ねる。
3.使用できる薬.使用できない薬は.できるだけ使用しない。 特に.妊娠初期には.中止できる薬剤や一時的に中止できる薬剤を検討したり.中止したりする必要があります。
4.薬は.妊娠週数に注意し.量と期間を厳密に管理すること。 薬の合理的な使用方法を守り.状態がコントロールされた後.時間差で中止する。
5.2種類以上の薬剤が同一または類似の効能を持つ場合.胎児への害がより少ない薬剤の使用を考慮する。
6.催奇形性の確認された薬剤の使用は禁止する。 妊婦が重篤な状態にある場合は.長所と短所をよく吟味した上で使用を検討する。
7.単独で使用できる薬剤は併用を避け.結論がはっきりしている薬剤を使用できる場合は新しい薬剤の使用を控える。
8.妊娠中は妊娠検査薬も含め.実験薬の使用を禁止する。
2.妊娠中の薬物療法相談
具体的な薬物療法は.具体的な実情に応じて行う必要があります。 薬物療法による胎児への影響の評価は.主に薬の種類と投薬のタイミングの2つの側面で行われます。
1.投薬のタイミング:妊娠前なのか.妊娠中なのか?
1つ目は使用する薬の種類.2つ目は薬のタイミングです。 1つ目は薬の種類.2つ目は薬を飲むタイミングです。
薬物の催奇形性の受精後の期間
1週間以内.受精卵が定着する前.妊娠中の薬物の使用による影響はない。
8~14日.子宮内膜が着床したばかりで.胎児層はまだ分化しておらず.自然流産か影響なし
3~9週.胚発生の重要な段階であり.外部環境や薬剤の影響を受けやすく.催奇形性に非常に敏感である。
10週以降(つまり閉経12週以降)は.基本的に臓器の分化が完了し.薬物の影響は少ないが.胎児が薬物に対して毒性反応を起こすことがある。
2.使用する薬剤の種類とFDAの分類:
FDAの妊婦用薬剤の分類
FDA(米国食品医薬品局:世界で最も厳しい薬剤審査機関の一つ)は.妊娠に安全な薬剤を臨床的に選択するために.動物やヒトに対して薬剤が持つ催奇形性のリスクの程度の違いによって妊娠用薬剤をA.B.C.D.Xの5クラスに分類しています。 医薬品は.A.B.C.D.Xの5つのクラスに分類されます。
クラスA:対照薬物試験において.妊娠初期の女性では胎児に害を与える証拠は見られなかった(その後6ヶ月間でも害を与える証拠は見られなかった)。 このクラスの薬剤が胎児に与える影響は最小限です。
一般的な薬:ビタミンC.ビタミンD.ビタミンE.塩化カリウム.レボチロキシンナトリウム.など。 このクラスの薬は「安全な」カテゴリーではなく.医師の助言なしに薬を不規則に使用したり.量を増やしたりすることは.やはり非常に危険であることに注意することが重要です
Bクラス:動物生殖試験(妊婦を対象とした対照試験はなし)において.胎児への悪影響が認められなかった。 または.動物生殖試験で副作用が認められたが.妊娠初期の女性を対象とした対照試験では.これらの副作用は確認されなかった。
一般的な薬:アモキシシリン.アンピシリン.セファロスポリン.エリスロマイシン.アジスロマイシン.メトロニダゾール.クロトリマゾール.アシクロビル.インスリン.ファモティジン。 イブプロフェンですが.妊娠後期.出産間近の投薬では副作用が大きく.十分に注意する必要があります。 パラアミノアセトフェノール.多くの風邪薬に含まれる解熱・解毒成分です。
Cクラス:動物実験で胎児への有害性(催奇形性.胚死滅など)が証明されている.または妊婦を対象とした対照試験がない.または妊婦と動物を対象とした試験が行われていない。 このクラスの薬は.妊婦への利益が胎児へのリスクを上回ると確立された後にのみ使用されるべきです。
一般的な薬:アスピリン.ヒドロコルチゾン.ゲンタマイシン.ニフェジピン.テオフィリン.ミコフェノール酸.オフロキサシン.ノルフロキサシン.など。
クラスD:その薬がヒトの胎児に有害であることを示す明確な証拠が存在する。 しかし.それにもかかわらず.妊婦に投与すると間違いなく有益である(例:妊婦の命を救うため.または他の安全な薬で効果がなかった重病を治療するために使用される)。
一般的な薬:バクトリム.ヨード.スルファメトキサゾール.カルバマゼピン.ロラゼパム.シラザプリル.など。
クラスX:動物や人間における薬剤の研究.または人間の投薬の経験から.その薬剤が胎児に有害であることが判明しています。 また.このような薬剤を妊婦に適用することは有益ではないため.妊娠中または妊娠の可能性がある患者には禁忌とされています。
一般的な薬剤:リバビリン(一般的に使用される抗ウイルス剤).エスゾピクロン.フルバスタチン.ロバスタチン.パクリタキセル.など。