剤形および規格： 注射：80mg（2ml）/ボトル.240mg（6ml）/ボトル
効能・効果： 以前の全身療法が奏功しなかった切除不能な転移性黒色腫に対する治療法として。
合理的な使用のためのポイント：
1.進行性メラノーマには.病勢進行または忍容できない毒性が発現するまで.2週間ごとに3mg/kgを点滴静注することが推奨されています。 本剤を投与された患者の中には.非典型的な腫瘍反応が観察されている。 画像上.病勢進行の予備的な証拠があっても.臨床症状が安定又は持続的に減少している場合には.総合的な臨床的有用性の判断により.病勢進行が確認されるまで本剤の投与継続を検討することが可能である。
2.進行粘膜悪性腫瘍に対しては.PD-1モノクローナル抗体単独での効果は限定的であり.CT13試験に基づき.テラプリズマブ（3mg/kg.2週間ごとに点滴静注）とアキシチニブ（5mg/回1日2回投与）の併用療法が推奨されます。
3.副作用は.貧血.ALT上昇.倦怠感.AST上昇.発疹.発熱.血中甲状腺刺激ホルモン上昇.白血球数減少.咳.そう痒.甲状腺機能低下症.食欲低下.血糖値上昇.血中ビリルビン上昇等です。
4.免疫関連の副作用が疑われる場合は.他の病因を除外するため.十分な評価を行うこと。 免疫関連の副作用の多くは可逆的であり.Tremelimumabの投与を中断し.グルココルチコイドでサポートすることで治療することが可能です。 ほとんどのグレード3～4及び一部の特異的なグレード2の免疫関連副作用については.グレード1以下に改善されるまで.投与を中断し.1～2mg/(kg-d)のプレドニゾン相当量の投与等の処置を行うこと。 グルココルチコイドは中止まで少なくとも1ヶ月かけて漸減する必要があり.急速な漸減は免疫関連の副作用を再発させる可能性があります。 グルココルチコイド療法後も副作用が悪化する.あるいは改善しない場合は.グルココルチコイド以外の免疫抑制療法を追加する必要があります。
5.グレード4及び特定のグレード3の免疫関連副作用.グレード3の免疫関連副作用の再発.最終投与から12週間以内にグレード0～1に改善しないグレード2～3の免疫関連副作用（内分泌疾患を除く）.最終投与から12週間以内にグルココルチコイドがプレドニゾン換算量で10mg/d以下に減少しない場合は.本剤の投与を永久に中止すること。
6.禁忌：（1）トレメリムマブ注射液の有効成分又は賦形剤に対して過敏症反応のある患者には禁忌とする。 (2)他の薬剤と混合したり希釈したりせず.バイアルに残った薬剤を再使用しないこと。 (3) 静脈内注射または単回急速静注で投与しないこと。
7.本剤投与開始前の全身性グルココルチコイド及びその他の免疫抑制剤の使用は.本剤の薬力学的活性に干渉する可能性があるため.避けるべきである。 しかし.免疫関連の有害反応に対しては.治療開始後に全身性グルココルチコイドやその他の免疫抑制剤を使用することがあります。