剤形および規格： 錠剤：0.5mg.2mg
効能・効果：
1.トラメチニブとダブラフェニブの併用は.BRAF V600遺伝子変異陽性の切除不能又は転移性メラノーマ患者の治療に適応されます。
2.トラメチニブとダブラフェニブの併用は.完全切除後のBRAF V600遺伝子変異陽性のステージIIIメラノーマ患者の術後補助療法を適応としています。
合理的な薬物使用のためのポイント：
1.トラメチニブとダブラフェニブの併用療法は.国家薬品監督管理局が承認した検査によるBRAF V600変異検査を先行させ.BRAF V600変異陽性と確認された患者には.本製品のみを投与すること。 本製品とダラフェニブとの併用は.BRAF野生型メラノーマの患者さんには適応がありません。
2.トラメチニブの推奨用量は1日1回2mgで.ダブラフェニブとの併用では病勢進行または忍容性のない毒性が発現するまで必要とされます。 1回目は1日1回1.5mgに.2回目は1日1回1mgに減量し.1日1mgで耐えられない場合は.永久に投与を中止します。
3.トラメチニブは.食前1時間以上.食後2時間以上の服用が必要です。 トラメチニブは.毎日同じ時間に服用してください。 本剤の投与を忘れた場合.次の投与予定時刻の12時間前までに補う必要があります。 次回の投与予定まで12時間未満の場合は.補填してはならない。 本剤とダブラフェニブを併用する場合は.1日1回.ダブラフェニブと同じ時間に朝または夕方に服用すること。 本製品は.噛んだり.砕いたりしないでください。
4.トラメチニブとダブラフェニブを併用した場合.主な副作用は.発熱.悪寒.発疹.頭痛.めまい.関節痛.咳などです。 治療関連毒性が発現した場合.両方の治療を同時に減量.中断.または停止する必要があります。 トラメチニブに主に関連する副作用（網膜静脈閉塞症.網膜色素上皮剥離.間質性肺炎.単純性静脈血栓塞栓症）については.トラメチニブの用量調節のみが必要となります。
5.軽度の肝障害および軽度から中等度の腎障害のある患者においては.用量調節の必要はない。 ダブラフェニブは.中等度から重度の肝障害のある患者および重度の腎障害のある患者には慎重に使用する必要があります。 高齢者（65歳以上）の場合.初回投与量の調整は必要ありません。 小児および青年（18歳未満）に対するダラフェニブの安全性および有効性は確立していません。
6.ヒドロラーゼで代謝される薬剤はトラメチニブの曝露に影響を与える可能性があり.薬物-薬物相互作用を排除することはできない。 トラメチニブは.強力なP糖タンパク質阻害剤との併用に注意が必要です。
*7. Trametinibとダラフェニブの併用は.米国と欧州でそれぞれBRAF V600EおよびBRAF V600変異を有する転移性NSCLCの治療薬として承認されています。 米国では.トラメチニブとダブラフェニブの併用は.BRAF V600E変異を有する局所進行性または転移性の未分化甲状腺癌の治療薬として承認されています。 いずれの適応症も中国では現在未承認であり.患者さんとの十分なコミュニケーションのもとで使用される可能性があります。 米国では.トラメチニブ2mgを1日1回投与することが推奨されています。