イマチニブ

<剤形および規格: (1) 錠剤:100mg.400mg (2) カプセル:50mg.100mg
適応症:切除不能又は転移性のKIT遺伝子変異を有する悪性黒色腫の患者。
合理的な使用のためのポイント:
1.イマチニブは.イマチニブによる治療前に国家薬品監督管理局が承認した検査で腫瘍のC-KIT変異が陽性である場合にのみ使用されます。
2.KIT遺伝子変異を有する進行性メラノーマ患者に対する推奨用量は400mgです。400mgの治療で進行した後.処方に応じて600mgまたは800mgに増量できますが.それでも効果が得られる患者もいますが.有害事象の増加が認められます。
投与中の一般的な反応として.浮腫.倦怠感.食欲不振.発疹.顆粒球減少等がある。投与中は定期的に血液検査.肝機能.腎機能検査を行うこと。
4.イマチニブはCYP3A4の基質であり.CYP3A4誘導剤の同時投与はイマチニブの血漿中濃度を低下させ.有効性を低下させる。
5.イマチニブは.食事と多量の水と一緒に服用すること。 また.注意事項:(1)カプセル剤を使用する場合.カプセルを飲み込めない患者(小児を含む)には.カプセル内の薬剤を水またはリンゴジュースで分散させて使用することができる。 錠剤を使用する場合は.ガスを含まない水またはリンゴジュース(100mg錠の場合は約50ml.400mgの場合は約200ml)に分散して使用することができます。 懸濁液は攪拌し.錠剤が完全に崩壊したらすぐに服用すること。 (2) イマチニブ投与中に重篤な非血液性副作用(重篤な体液貯留等)が発現した場合には.副作用が消失するまで本剤を中止し.その後.その副作用の程度に応じて投与量を調節すること。 (3) 3歳以上の小児に対するイマチニブの使用に関する研究は.主に海外の小児を対象とした研究から得られたデータであり.中国の小児集団における本剤の安全性と有効性に関するデータは限られています。 3歳未満の小児への投与経験はない。 (4) イマチニブ投与中の小児および思春期前の子供で成長遅延が報告されています。 イマチニブの長期投与が小児の発育に及ぼす長期的な影響については.現時点では不明です。 したがって.イマチニブ投与中の小児の発育を注意深く観察することが推奨されます。