慢性前立腺炎に対するTerazosinとクロルメザノンの併用療法

  概要:慢性前立腺炎/慢性骨盤疼痛症候群(CP/CPPS)に対するα-アドレナリン受容体(α2AR)遮断薬であるterazosinとchlormethadioneの併用の有効性と安全性を検討すること。  方法:CP/CPPS患者168例を無作為に3群に分け,テラゾシン群58例,クロルメサドン群38例,テラゾシン+クロルメサドン群72例を検討した。 有効性については,米国国立衛生研究所(NIH)の慢性前立腺炎症状指標(N IH2CPSI)スコアを用いて,各群の有効性と副作用を評価した.  結果:159名の患者が4週間の治療を終了し,最終評価を受けた。テラゾシン群55名,クロマゼパム群35名,テラゾシン+クロマゼパム群69名において,治療前後のN IH2CPSI合計得点の平均減少量はそれぞれ7.90点,5.92点,8.92点となり,治療前と有意差が見られた(P<0.05)。 テラゾシン+クロルメチアジド群では,テラゾシン+クロルメチアジド群と比較して,総スコアの減少に有意差が認められた(P < 0.05). 副作用は.姿勢低下(テラゾシン群17.1%.テラゾシン+クロルメタドン群15.4%).射精障害(テラゾシン群のみ3.4%).嗜眠・疲労・食欲不振(クロルメタドン群18.5%.テラゾシン+クロルメタドン群12.6%)等が発現しました。 有害事象による投与中止は計9例で.内訳はテラゾシン群3例(5.2%).クロルメタドン群3例(7.9%).テラゾシン+クロルメタドン群3例(4.2%)であった。  結論:Terazosin と Chlormethiazide はともに CP/CPPS 患者の症状を効果的に緩和し,QOL を改善することができ,その併用療法は単独療法よりも効果的であることがわかった.  CP/CPPS の病態は未だ解明されておらず.治療法も特異性に欠け.効果も短期間で終わることが多い[2]。 病気が長引くと.不安や抑うつなどの心理的変化を引き起こし.さらに病状を悪化させることがあります。 そのため.確実な効果が期待できる具体的な治療法を探ることが.研究の大きなテーマとなっています。 本研究では.CP/CPPSの治療におけるterazosin.chlormethiazideおよびそれらの併用療法の有効性と安全性について.無作為化比較法により検討した。  1. データと方法 1. 1. 臨床データ 2008年3月から2008年9月までに当院泌尿器科に通院していたCP/CPPSの患者を対象とした。 年齢 20~50 歳.②National Institutes of Health2chronic prostatitis symp tom index(N IH2CPSI)1 点以上.2 点以上.③罹病期間 3 ヶ月以上.積極的な求職活動あり。 治療歴なし.α2アドレナリン受容体(α2AR)遮断薬.鎮静催眠薬の使用歴なし ⑤尿ルーチン.尿培養.前立腺マッサージルーチン.4カップ法で慢性細菌性前立腺炎を除外。 除外基準:(1)過去2週間以内にα2AR遮断薬および鎮静剤を使用した者,急性尿路感染症の既往,重症心疾患,α2AR遮断薬および鎮静剤に対するアレルギー歴,(2)グループ分けに応じない者。 上記の基準に従って.合計168名の患者さんが登録されました。  1. 2 方法 168名の患者を無作為化法(診察順1,2,3によりグループ分け)により,テラゾシン群(58名),クロルメタドン群(38名),併用療法群(72名)に分け,それぞれテラゾシン,クロルメタドン,テラゾシン+クロルメタドンで治療した. (ロット番号0804009)の1mgを夜間1回経口投与し.2日後に有意な副作用がなければ2mg夜間1回経口投与に変更.クロルメチアジド(ロット番号Fenaluron)200mgを丹東明登医薬有限公司で製造し経口投与とした。 また.3群とも基本薬として植物製剤のPulsatilla(Sernitone)0.375mgを1日2回経口投与した。 N IH2CPSI スコアは治療前と治療後に評価されました。  第一指標としてN IH2CPSIの疼痛スコア.第二指標としてN IH2CPSIのQOLスコア.その他の指標としてN IH2CPSIの総スコア.排尿症状.副作用を使用した。  1.4 統計分析 データベースを構築し.SPSS11.5 ソフトウェアパッケージを使用して統計分析を行い.データ処理の品質を確保するため.全工程を統一した専門家により完成させた。 治療前後の各群について.総N IH2CPSIスコアと疼痛スコアの対数測定のt検定.排泄症状とQOLスコアの対数のχ2検定を行い.治療後の3群の総N IH2CPSIスコアと疼痛スコアに完全ランダム化デザインのANOVAを行い.その後.複数標本平均の二元多重比較を行った;および 3 群の排泄症状スコアと QOL スコアについて,多 標本比較の順位和検定を実施した. P < 0.05の両側検定で.統計的に異なると判断した。  2.結果 168名の患者がフォローアップのタイミングを逸し.来院しなかったため.バランスが悪くなった。7名の患者が様々な理由(来院しなかったことを含む)で脱落し.159名が4週間の治療を完了し最終評価を受けた。 試験に登録された3群の平均年齢.N IH2CPSIスコア合計.治療前の疼痛スコアを完全無作為化デザインのANOVAで解析したところ.罹病期間のχ2検定.排尿症状およびQOLスコアの複数サンプル比較の順位和検定で有意差はなく(P>0.05).3群の患者のベースラインの状態は基本的に同じで.全体的に統計的な差はなかったことが示されました。 テラゾシン群,クロマゼパム群,併用療法群の年齢はそれぞれ(32.8±6.9),(33.2±6.9),(32.9±6.1)で,N IH2CPSI合計得点はそれぞれ(24. 05 ± 3. 02),(23. 43 ± 3. 58),(23. 93 ± 3. 30),疼痛得点は(12. 18 ± 1. 71),(12. 14 ± 1. 71)となった. ), (12. 14 ±1. 68), (12. 16 ±2. 06), 排泄症状スコア中央値 5, 4, 5, QOLスコア中央値 7, 7, 7をそれぞれ示した。 2.1 テラゾシン群,クロマゼパム群,併用投与群の有効性の比較 治療前後で比較すると,テラゾシン群ではNIH2CPSIの総スコアが(24.05±3.02)から(16.15±3.25)へ減少していた。