近年.がんの生物学的療法の広告が特に盛んで.特に大きな普通の病院が広告を出しています。 詐欺やデマを見分けるにはどうしたらいいのでしょうか？ もし.どこかの病院が.「この病院の新発明」「全国に類を見ない新しい免疫療法や生物学的療法」と謳っていたら.それは詐欺だと思って間違いないでしょう。 もし.どこかの病院や個人が.自分の新しい生物学的療法は驚くほど治癒率が高く.他のどの機関も繰り返し検証していないと自慢していたら.それはほぼ間違いなく詐欺です。
インターネット.テレビ.新聞など様々な媒体で.常に様々な医療広告が行われています。 その中でも特に目を引くのが.がん治療に関する広告です。 というのも,モンクレール ダウン 激安。 近年では.生物学的がん治療法の広告が盛んに行われている。 中国語で癌と生物学的治療法を検索すると.86万件も出てくる。 クリックしてみると.その多くは.大きな病院や普通の病院はもとより.いかに多くのがん患者が治ったかと.驚くべき結果を誇っている。 生物学的療法は.がん治療の主流となり.がん患者の最後の希望となっているようです。
一般の方もご存じだと思いますが.現段階でのがんの治療は.手術.化学療法.放射線療法が主なものです。 残念ながら.これらの主要な治療法は.大きな進歩を遂げ.多くの早期がんが治癒したとはいえ.全体としては非常に非効率的なものです。 副作用が多く.効果も満足に得られないため.必然的に他のより良い選択肢を求めることになります。 このような環境の中で誕生したのが生物学的製剤です。 マスコミや報道での宣伝も相まって.死に物狂いで探していた進行がんの患者さんが.この未来的で親しみやすい響きを持つ生物学的製剤治療に目をつけたのです。 しかし.そのほとんどが詐欺まがいの治療法であり.よく言えば.患者さんの切羽詰まった気持ちにつけ込み.悪く言えば.正規の有効な治療を遅らせて.貴重な時間を浪費させる.命を傷つけるに等しいものです。
そのため.がんの生物学的製剤の実態について.国民に啓蒙する必要があるのです。 実際に効果のある生物学的製剤とは？
生物学的製剤とは
まず.がんの生物学的製剤とは何かを明確にすることが重要です。
癌の生物学的療法は.免疫療法とも呼ばれ.同じ意味を表す2つの言葉です。 体内の免疫システムの一部を使ってがん細胞を攻撃し.がん細胞を抑制.あるいは死滅させる治療法です。 がんの免疫療法は.19世紀初頭にアメリカの医師ウィリアム・コーリーによって始められたと考えられています。 19世紀初頭のアメリカの医師.ウィリアム・コーリー（1862-1936）。 当時はまだ.体の免疫システムについては何もわかっていなかった。 コーリー医師は.がん患者を治療する過程で.手術後の不幸な感染症ががんの治癒に役立つらしいことを偶然に発見した。 そこで.大胆なコレットは.自分のクリニックで実験を始めた。 体内で毒素を出すある細菌を意図的にガン患者に感染させたところ.本当に良い結果を出す患者が現れたのだ。 この毒素は後年.コーレー毒素と呼ばれるようになった。 彼は実験を続ける気満々だったが.当時の化学療法や放射線治療の急速な発達にあっけなく敗れた。 当時は化学療法や放射線療法は効果がなかったものの.細菌感染によって致命的なダメージを受ける可能性があったからだ。
その後.手術.放射線治療.化学療法ががん治療の主流となりました。 免疫療法は.体の免疫システムについてほとんどわかっていないため.力を発揮する方法がなく.当分おあずけになってしまいました。 しかし.医学は進歩している。 この2世紀の間に.免疫に関する理解は一歩一歩進んできた。 また.バイオテクノロジーのさまざまな進歩により.さまざまな生物学的薬剤を合成することができるようになりました。 あらゆる種類の研究が生まれています。 免疫療法は.その新規性.副作用の少なさ.正確な標的.明確な有効性から.医学界からますます注目されています。 ここ10年でさらに急速に進歩し.手術や放射線治療に次ぐ第4の選択肢として徐々に浸透しつつあります。
具体的な免疫療法を紹介する前に.免疫系とは何かについてお話ししましょう。 私たちの免疫系は.外来の細菌やウイルスの侵入から私たちを守る臓器.細胞.または物質の軍隊です。 免疫系には.骨髄.脾臓.扁桃腺.リンパ節などがあります。 これらの臓器は.細胞や免疫物質を作り出し.それを全身に循環させることで外来の病原体を退治し.私たちの健康を守っています。 つまり.これらの病原体は私たちの体への侵略者であり.免疫系は私たち家族を守るための軍隊なのです。
この軍隊は.どうやって敵と私たちの違いを見分けることができるのでしょうか？ 奇跡の免疫軍団は.生まれながらにして自分の対象を認識する能力を持っています。 すでに持っている細胞であれば.免疫システムは自分の仲間を認識し.攻撃を加えることはありません。 しかし.ひとたび外来菌のような見慣れない顔に出会うと.前衛は警報を鳴らし.旅団を引き入れて追い出したり.殺したりする。 また.がん細胞は正常な細胞とは異なります。 がん細胞の表面には.正常な細胞にはない特殊なタンパク質が付着していることが多く.免疫系はこれに出会うと.「これは自分の細胞ではない」と認識して攻撃を開始することができます。
しかし.残念ながら.私たちの免疫システムは.がん細胞よりも細菌やウイルスを認識して攻撃する能力の方がはるかに高いのです。 がん細胞は.外敵の細菌やウイルスよりもずっと狡猾です。 表面的にはあまり特徴がなく.むしろ私たちの細胞軍団の裏切り者のようなもので.簡単に裏切り者を通りこしてしまうので.免疫システムが敵を識別するのが難しく.あえて踏み切れないのです。 場合によっては.たとえ裏切り者を発見しても.呼び出せる軍隊が小さすぎたり.弱すぎたりして.がん細胞に対して何もできないこともある。 つまり.私たち自身の免疫には.がん細胞を抑制する能力が限られており.ほとんどの場合.何もすることができないのです。 このため.免疫力が非常に正常な人でも.がんになるのです。
免疫系を使ってがん細胞を攻撃するには.免疫系に.どれががん細胞であるかを認識させ.この隠れた裏切り者をやっつけるために免疫攻撃を強化することを教えなければならないのです。 これこそが.現在.さまざまな国の研究者が取り組んでいることなのです。
では.現段階ではどのような免疫療法があるのでしょうか？
一つは.自分の免疫系を刺激してがん細胞への攻撃を強化すること.あるいは腫瘍の特定の部分を特異的に攻撃するように免疫系を訓練することです。 また.抗がん剤抗体などの免疫成分を合成して血液中に注入し.免疫反応を活性化させてがん細胞を攻撃したり.がん細胞の特定の部位を直接攻撃して.がん細胞が増殖できないようにして死滅させる方法もあります。
実績のある治療法
これらは.臨床的に使用され.効果が証明されている主な免疫療法の種類です。
モノクローナル抗体：これは.がん細胞に特異的に作用する合成抗体です。 この抗体は.がん細胞に特異的に合成されるため.非常に精密に設計することができ.その結果.がんに対して非常に攻撃的である。 メリットは.特異性が高いこと.副作用が少ないことです。 しかし.繰り返し注射する必要がある.合成が難しいためコストが高い.がん細胞内に入り込めない.大量に使用する必要がある.作用時間が短い.副作用や毒性を誘発する.など多くの欠点もあります。
がんワクチン：ワクチンは身近なもので.通常はウイルス・細菌感染を防ぐために使用されます。 しかし.合成ワクチンの中には.体内のがん細胞に対する免疫反応を活性化できるものがあるため.がんの予防や免疫療法の手段としても利用されています。
免疫チェックポイント阻害剤：体内にはチェックポイントと呼ばれる物質があり.体の免疫ブレーキとも呼ばれている。 正常な細胞への攻撃をやめるよう.免疫系に指示する働きをするものです。 巧妙ながん細胞は.このチェックポイントを利用して.免疫の攻撃から逃れようとします。 そのため.このチェックポイント物質の阻害剤を使用することで.抗がん作用を発揮することもできるのです。
サイトカイン：サイトカインは.非特異的な免疫反応を活性化する物質群です。 これを用いることで.免疫反応を高め.がん細胞を攻撃する役割を果たすことが可能です。
非特異的免疫療法：このツールは.がん細胞を攻撃するために体の免疫能力を高める一般的な方法です。 明らかに特異性が低く.効果もあまり期待できません。 また.免疫力が強くなりすぎて.自己免疫疾患につながる可能性もあります。
また.実験段階にある免疫療法も数多く存在します。 例えば.がん細胞を特異的に攻撃するリンパ球（LAK細胞）を試験管内で培養する。 このLAK細胞を試験管の中で培養して成熟させ.再び体内に注入すると.がん細胞を強力に攻撃し.良好な結果を得ることができます。 この臨床試験は.最近アメリカで目覚ましい成果を上げていますが.残念ながらまだ実験段階であり.大規模な臨床利用が認められるにはほど遠いのが現状です。
もう一つは.腫瘍浸潤リンパ球（TILs）と呼ばれるものです。 これは.腫瘍の内部に存在する特殊なリンパ球です。 腫瘍から分離し.試験管内で特殊な因子で活性化させて増殖させ.再び体内に輸血すると.この細胞ががん細胞を攻撃する特別な力となるのです。 この治療法は予備試験で有望な結果が得られていますが.残念ながらまだ実験段階であり.臨床使用には至っていません。
では.これまでに米国食品医薬品局（FDA）などの当局から承認され.臨床試験でその有効性が証明されている免疫療法は何でしょうか。
まずは.抗がん剤のモノクローナル抗体から見ていきましょう。 現在.臨床使用が認められている抗がん剤抗体は.
1.リンパ腫と慢性リンパ性白血病に対して初めて承認された抗がん剤抗体であるTuximab（リツキシマブ）です。
2.アレムツズマブは.慢性リンパ性白血病にも使用されています。
3.ベバシズマブ（Bevacizumab）肺がん.転移性大腸がん.腎臓がん.脳腫瘍の治療に使用される。
4.ブレンツキシマブ? ベドチン抗体 再発性のホジキンリンパ腫.メタプラスティック大細胞リンパ腫の治療に使用されます。
5.セツキシマブは.大腸がん.頭頸部皮膚がんの治療薬として使用されます。
6.ゲムツズマブ（Gemtuzumab）.急性肉芽球性白血病の治療薬として。
7.ティエティリムマブ（イブリツモマブ）は.非ホジキンリンパ腫の治療薬として。
8.イブリツモマブ（イピリムマブ）.メラノーマの転移の治療薬。
9.抗CD20モノクローナル抗体（オファツムマブ）.成人の慢性リンパ性白血病の治療
10.パニツムマブ（パニツムマブ）.転移性結腸直腸癌の治療。
11.化学療法が無効となった非ホジキンリンパ腫に対するトシツモマブ（Tositumomab）。
12.ハーセプチン.またはトラスツズマブ（Trastuzumab）.乳がんの治療薬。
13.パツキシマブ（ペルツズマブ）.これも乳がんの治療に使われます。
臨床使用が承認されている抗がん剤ワクチンは.前立腺がんの治療薬として2010年に承認された「プロベンジ」1種類のみです。 しかし.がん予防のためのワクチンは.ヒトパピローマウイルスワクチン.A型肝炎ワクチン.B型肝炎ワクチンの3つがあります。 残念ながら.前者は中国本土ではまだ承認されていません。
さらに.非特異的な免疫学的薬剤も数多くあります。 この中で最もよく使われるのは.インターフェロンとインターロイキンという免疫システムを妨害する分子ですが.その効果には限界があり.副作用もあるため.治療手段の主流になることは難しいのです。
これらはいずれも.厳密な臨床試験でその有効性が証明されているがんの免疫療法です。
詐欺の見分け方
国内医薬品市場の規制の混乱により.研究所での実験段階にあるいわゆる新発明や創作物を.多くの病院が利益を得ながら臨床治療に用いています。 これは.医学的なガイドラインに反するだけでなく.がん患者さんに大きな経済的負担を強いることになり.さらには正規の有効な治療が遅れる可能性もあります。 したがって.「独自の新しい発明がある」「国内にない新しい免疫療法や生物学的療法がある」と主張する病院は.詐欺であることを忘れないでください。
では.ある研究機関が免疫療法の新発明を持っていて.その患者が他の治療法が有効でないカテゴリーに属している場合.諦めて死を待つよりも良い.この新しい生物学的治療を受けることはできないのでしょうか？ 通常の厳しい規制のある医療社会では.このような試行段階の試みを.患者さんの臨床治療として請求することは許されないでしょう。 これを医学用語で「臨床試験」という。 治験に自発的に参加する患者さんには.それが治験であること.治験に参加する患者さんの治療費として.材料費などの一部の必要経費を除き.請求できないことを事前に説明する必要があります。 事前に知らされているかいないかで.請求の内容が大きく変わってくるのです。
では.どのがん免疫療法が正規に承認されたもので.どのがん免疫療法が詐欺なのかを知るにはどうすればいいのでしょうか？ 上に挙げた承認された免疫療法を見るだけでなく.簡単に見分ける方法がいくつかあります：
1.医療詐欺はしばしば.その治療法がユニークであることを主張します。 これは通常の医療ではありえないことです。 新しいがん治療や薬剤は.多くの人が関わる何年もの時間をかけた研究の結果です。 現代医学では.がんの複雑な生物学的治療法ならともかく.自分一人で医学の新機軸を打ち立てた人はほとんどいません。 また.仮に天才が独力で新しい治療法を発明したとしても.学術誌に発表し.他の医療機関に持ち込んで.その結果が個人的な偏見によるものでないことを繰り返し検証する必要があるはずです。
2.医療界のチャラ男は.いつも「自分にはユニークな秘密がある」と訴えるが.他の製薬会社や医学界の主流は.自分たちの利益を守るためにそれを抑圧する。 今の医学界ではありえないことです。 これを聞くことは.「私は詐欺師です」と聞くことなのです。
3.奇跡の治療法。 もしそれが真実でないように思えるなら.おそらくそうではないでしょう。 上記のように免疫療法には多くの種類がありますが.残念ながら今のところ.どの種類もあまり効果がありません。 もし.どこかの病院や個人が.自分の新しい生物学的療法が驚くほど高い治癒率を誇っており.他のどの機関もそれを繰り返し検証していないとしたら.それはほぼ間違いなく詐欺である。
4.個々の症例を取り上げて話をする。 患者さんの状態はそれぞれ異なり.治療に対する身体の反応も異なります。 誰かが良い結果を出したからといって.その治療法が必ずしも有効であるとは限りません。 効果があると証明された1人の患者さんの背後には.そうでない数百人.数千人の患者さんがいるかもしれません。 新しい治療法が有効であることを証明するには.何百人.何千人という人が参加する何年もの臨床試験が必要です。 それ以上のものは詐欺です。