ASCOが妊孕性温存に関する臨床ガイドラインを策定した経験を生かし.関連データベースの重要な文書を要約・分析し.婦人科腫瘍学.生殖医療.婦人科内分泌学の専門家による十分な議論を経てコンセンサスを得て.中国特有の状況に応じて.中国初の婦人科悪性腫瘍における妊孕性温存に関する臨床ガイドラインが策定された。 本ガイドラインの策定は.臨床医が意思決定を行い.患者により良いサービスを提供するための重要な基盤を提供することができると同時に.関連する医学的知識を患者に教育・指導し.多施設共同臨床試験への積極的な参加を促すことができ.中国における婦人科悪性腫瘍患者の妊孕性温存治療の選択肢の改善を促進する上で積極的な役割を果たすことができる。
I. 生殖機能温存を伴う婦人科悪性腫瘍の治療
(I) 子宮頸がん
子宮頸がん検診の普及に伴い.早期の患者数が増加し.年齢も若い傾向にあり.国家家族計画政策の開放に伴い.多くの若い子宮頸がん患者が生殖機能温存を希望している。
1.子宮頸部円錐切除術:子宮頸部円錐切除術の適応は.
(1) Ia1期およびIa2期の子宮頸部扁平上皮がん
(2) Ia1期の子宮頸部腺がん
である。 子宮頸部の早期浸潤がんは.浸潤の深さが3mm以下でリンパ管腔への浸潤がない限り.子宮頸部の円錐切除術で良好な治療が可能であることが文献で報告されています。
注意事項:
(1) 子宮頸部円錐切除術後の残存病変や再発病変の決定因子は.断端陽性.リンパ管腔浸潤.頸部間葉系浸潤.病変の多中心性である。 従って.術後の病理検査の結果は.これら4つの側面を明確に示す必要があり.これが患者の頸部円錐切除術後の管理計画を立てる基礎となる。
(2) 残留病変を避けるため.患者の年齢.コルポスコピー所見.腫瘍の病理学的タイプに応じて.適切な円錐切除範囲を選択すべきである。 一般的には.切除幅は病変の外側0.3cm.円錐の高さは頸管の2.0~2.5cmまでとし.扁平上皮-柱状接合部は円錐とともに切除しなければならない。
(3)国際産婦人科連合(FIGO)は.切除断端陽性に対しては子宮頸部の2回目の円錐切除生検を行うか.Ib1期子宮頸がんはIb1期子宮頸がんとして治療することを推奨している。
(4)リンパ管腔浸潤を伴うIa1期子宮頸がんやIa2期子宮頸がんでは.骨盤内リンパ節郭清を同時に行い.膣上皮内新生物を伴う場合は患部の膣の一部を切除する。
2.広汎性子宮頸部切除術:広汎性子宮頸部切除術(根治的気管切開術)は.経腟術.開腹術.腹腔鏡下手術があり.その最大の利点は.患者の生殖機能を温存しながら子宮頸癌を治療できることである。 Indications of radical trachelectomy:
(1) Young patients who desire to have children;
(2) Patients without infertility factors;
(3) Tumour ≤2 cm;
(4) Clinical stage Ⅰa2~Ⅰb1;
(5) Squamous or adenocarcinoma;
(6) No tumour infiltration over the inner cervical orifice of the cervix detected by colposcopy; (7) No tumour infiltration over the inner cervical orifice of the cervix; (8) No tumour infiltration above the inner cervical orifice of the cervix; (9) No tumour infiltration above the inner cervical orifice of the uterus; (10) Tumour infiltration above the inner cervix. (7)所属リンパ節に転移がない。
注意事項:(1)手術前に子宮頸癌の病理診断と臨床病期を明確にし.正確な評価を行い.手術適応を厳格に管理する。
(2)子宮頸部広切除術は早期子宮頸癌にのみ適しており.Ib2期以上の子宮頸癌で腫瘍が2cmを超え.血管やリンパ管に浸潤している場合は.術後に再発しやすいため.子宮頸部広切除術は原則として適さない。
(3)手術前に子宮頸部腫瘍の大きさ.腫瘍と子宮頸管内開口部の関係.子宮下部の子宮筋層への浸潤の有無を把握することが重要であり.MRI検査で測定・評価する必要があり.その精度は96.7%に達する。
(4)術中凍結病理検査をルーチンに行い.その精度を可能な限り確保する。 骨盤内リンパ節や頸部断端の病理所見は妊孕性温存治療を行うか否かの指針となる意義がある。
(5)妊孕性温存手術後の妊娠経過観察。 術後経過観察:術後6ヶ月間は毎月経過観察を行い.婦人科検診.超音波検査.血清扁平上皮癌抗原(SCC-Ag)検出.必要に応じてCT.MRI.PET-CT検査を行う。
異常がなければ.その後は2カ月ごと.1年後は3カ月ごと.3年後は6カ月ごとにフォローアップを行う。 子宮頸部細胞診は3ヵ月ごとに行い.細胞診ともに陰性であれば.妊娠を勧めることもある。 ほとんどの学者が.術後6ヵ月で妊娠が可能と示唆しており.自然妊娠ができない場合は.生殖補助医療を考慮することができる。
3.卵巣の温存:初期の子宮頸がんの卵巣転移率は非常に低く.中でも子宮頸部扁平上皮がんの卵巣転移率は1< span="">パーセント.子宮頸部腺がんの卵巣転移率は約10パーセントです。 臨床データからも.卵巣から分泌される性ホルモンと子宮頸扁平上皮癌の発生との間に明確な関係はないことが示されている。 したがって.早期の子宮頸部扁平上皮癌の患者では.手術中に両方の卵巣を温存することが日常的に可能であり.早期の子宮頸部腺癌の患者では.両方の卵巣を摘出することが日常的に行われている。 卵巣温存の適応:
(1) 病理型が子宮頸部扁平上皮がんであること.
(2) 患者の年齢が45歳以下であること.
(3) 腫瘍の大きさが2cm以下であること.
(4) 子宮体部および子宮傍層に腫瘍の浸潤がないこと.
(5) 明らかなリンパ節転移がないこと。
骨盤内放射線療法が必要な子宮頸がん患者の場合。 放射線治療の前に.卵巣を手術(開腹または腹腔鏡)で骨盤内の照射野外に移動させることができる。 卵巣の内分泌機能を温存し.治療後の患者のQOLを向上させるために.横行結腸の下の結腸側溝に固定することが多い。 卵巣転位前に両卵巣の生検と急速凍結病理検査を行い.腫瘍の転移がないことを確認すべきである。
(II)子宮内膜がん
中国の女性のライフスタイルや食事構造の変化に伴い.子宮内膜がんの発生率は増加傾向にある。 若い子宮内膜がん患者に対しては.生殖機能を温存するための高用量高効率プロゲステロンによる治療が有効な治療法であることが証明されている。
1.適応:
(1)患者の年齢が40歳以下であること.
(2)妊孕性への要求が強いこと.
(3)病理型が子宮内膜腺癌であること.
(4)病理学的分化度が高分化であること.
(5)病変が子宮内膜に限局しており.子宮筋層への浸潤.子宮外への転移.リンパ節転移がないこと.
(6) PR 陽性(プロゲステロン療法の場合))
(7) プロゲステロン療法に禁忌がない(プロゲステロン療法の場合)
(8) 患者が十分な知識を持ち.治療と経過観察に従うことができる。
2.治療前の評価:
(1)病歴聴取:月経歴.結婚歴.出産歴.過去の治療歴と治療効果.多嚢胞性卵巣症候群(PCOS).不妊症.糖尿病.高脂血症などの合併症歴について詳しく問診する。
(2)プロゲステロン療法の禁忌について患者に説明する(プロゲステロン療法に適している人)
(8)患者が十分な知識を持ち.治療と経過観察に従うことができること。
(2)身体検査と全身状態の評価:身長.体格.体格指数(BMI)など;婦人科検査;正常な全血球数;正常な肝機能と腎機能;正常な凝固機能;正常な心電図;胸部X線写真(肺転移.水胸.結核.肺がんを除く)。
(3)病理診断レビュー:上級婦人科病理医によるレビュー.病理型は子宮内膜腺癌.病理学的分化度は高分化.免疫組織化学染色PRは陽性。
(4)病変範囲の評価:
①子宮筋層浸潤なし:経腟超音波(TVUS)または骨盤内MRI.
②卵巣悪性腫瘍合併なし:血清CA125値とTVUS.必要であれば腹腔鏡検査と生検.
③骨盤リンパ節転移なし:骨盤内CT.MRI.必要であればPET-CTまたは生検.
④骨盤リンパ節転移なし:骨盤内CT.MRI.PET-CT.必要であればMRI.
⑤骨盤リンパ節転移なし:骨盤内CT.MRI.PET-CT.必要であれば腹腔鏡検査。 必要に応じてPET-CTまたは腹腔鏡検査と生検を行う。
インフォームド・コンセント:手術療法と薬物療法による保存的治療の長所と短所を詳しく説明し.妊孕性温存治療のプロセス.薬物療法の副作用.病勢進行のリスクを説明し.患者が治療のプロセスとリスクを十分に理解し.治療の完遂とフォローアップを遵守できることを確認し.患者に十分な検討とカウンセリングの時間を与え.患者が自発的に保存的治療を選択し.治療に関するインフォームド・コンセント用紙に署名した後に治療を開始する。
3.治療方法:
(1)高用量プロゲステロン療法:
①薬剤選択:メゲストロール錠(持続経口.250~500m/日).またはメゲストロール錠(持続経口.160~480m/日)
(2)用量調節:治療期間中.膣出血の有無.子宮内膜の厚さの変化に応じて.上記用量の範囲内で適宜増減する。 投与量を増減する。
(2)その他の治療法:肥満.肝機能異常など.プロゲステロン療法に禁忌のある患者に対して.単独で使用することは少なく.2つの方法を組み合わせて使用することがほとんどです。
①ゴナドトロピン放出ホルモン作動薬(GnRH-a);
②レボノルゲストレル子宮内持続放出システム(LNG-IUS);
③レトロゾールなどのアロマターゼ阻害薬。
(3) 併存疾患の全身的包括的治療:
①減量と脂質低下:知識教育.食事管理.運動指導.
②糖尿病の診断と治療。
4.副作用のモニタリング:
(1)起こりうる副作用:体重増加.不正膣出血.乳房膨満感・疼痛.食欲不振.悪心・嘔吐.皮疹.血栓塞栓症。
(2)モニタリング方法:上記症状の観察.月1回の体重測定.肝機能・腎機能の測定.経膣超音波検査による子宮内膜の厚さの測定.卵巣の大きさの観察。
5.治療効果の評価:
(1)評価の時期と方法:治療コースとして3ヶ月の継続的な薬物治療.3ヶ月ごとに定期的に超音波検査やMRI検査を行い.子宮の大きさ.子宮内膜の厚さ.子宮筋層への浸潤の有無.卵巣などの骨盤内や腹腔内の状態を把握し.子宮鏡検査や診断的擦過検査で子宮内膜組織を採取し.病理検査に回す。
(2)治療効果の判定基準:
①完全寛解:治療後の子宮内膜の完全な退縮.間質性転移.子宮内膜過形成やがん病巣のない状態.
②部分寛解:悪性度の低い子宮内膜病変や残存がん病巣があり.腺の退行性萎縮を伴う状態.
③非寛解または安定した状態:治療後の子宮内膜に変化がなく.がん病巣が残存し.子宮内膜の変性や萎縮がない状態。
③病勢進行:子宮内膜がん患者に明らかな子宮筋層浸潤や子宮外病変がある。
6.薬物療法中止の適応:薬物療法を中止できるのは.以下のいずれかの条件を満たす場合である。
(1)子宮筋層浸潤または子宮外病変の明らかな証拠.すなわち病勢進行が認められる場合。
(2) 生殖機能の温存が必要でなくなった場合。
(3) 有効性評価で完全寛解に達した(治療中止または1コースの治療継続が適切)。
(4) 重篤な副作用により治療継続が不可能な場合。
(5)6ヶ月間治療を継続したが.腫瘍の反応がない。
7.経過観察とその後の治療:
①当分の間.生殖機能を必要としない方:治療の目的は.規則正しい月経を維持し.再発を予防することです。
①治療対象:高用量プロゲステロン療法を終了し.完全寛解を得た方.未婚の方.離婚された方.出産された方。
②治療:自然月経がある場合は.基礎体温を観察・測定します。
(3)経過観察:3~6ヶ月ごとの定期的な経過観察.月経の記録.骨盤内超音波検査による子宮内膜の状態の確認.子宮内膜の異常な肥厚や腔閉鎖性病変がある場合.不正膣出血がある場合.子宮内膜の状態を知るために診断的擦過を行う。
(2)緊急に子供が欲しい方:排卵を観察し.積極的に妊娠を助けることを目的とした治療を行います。
①不妊歴のある方:精液検査.子宮ヨードオイル撮影.排卵障害などの不妊検査を行います。 不妊の原因と程度に応じた個別治療:異常がなければ排卵を観察し.妊娠を期待し.それでも不妊の人は生殖補助医療を適用して妊娠を助ける。
②不妊症の既往歴がない場合:月経の自然な回復周期を観察し.基礎体温をモニターして排卵を把握し.自然妊娠のための排卵を行い.排卵がない.あるいは排卵があっても6ヶ月経っても自然妊娠しない場合は.不妊症の検査と治療のプロセスに入ります。
③状態観察:以前と同じ方法。
(C)卵巣悪性腫瘍
卵巣悪性腫瘍は.婦人科悪性腫瘍の中で最も罹患率と死亡率の高い腫瘍です。 卵巣悪性腫瘍の病理型によって臨床症状が異なり.管理方法や予後も同じではありません。 妊孕性を温存した卵巣悪性腫瘍に対する外科的治療の可否は.患者の年齢.病理学的タイプ.外科的病理病期分類によって異なる。
1.卵巣上皮癌:卵巣上皮癌(卵巣癌)の患者さんは妊孕性温存治療に対して慎重であるべきで.厳格に選択し.妊孕性温存治療の利点と欠点.危険性を患者さんとその家族に説明し.理解と同意を得た上で.治療同意書に署名する必要があります。
(1)年齢が35歳未満< span="">で.子どもを持つことを希望していること。
(2)手術による病理学的病期分類がIa期であること。
(3)病理学的分化度が高分化であること。
(4)対側卵巣の外観が正常で.生検で病理学的検査が陰性であること。
(5) 腹部細胞診が陰性であること;
(6)「高リスク部位」(子宮直腸窩.側結腸溝.腸間膜.大網.後腹膜リンパ節を含む)の探索および多点生検が陰性であること;
(7)経過観察の条件;
(8)出産終了後.子宮および対側の付属器切除が適切であること。
2.
2.卵巣悪性胚細胞腫瘍:
(1)妊孕性温存のための手術:卵巣悪性胚細胞腫瘍の治療の基本原則として.病期による制限はない。 理由:卵巣悪性胚細胞腫瘍の多くは片側性であり.対側の卵巣や子宮に再発することもまれである。シスプラチン+エトポシド+ブレオマイシン(PEB)レジメンやシスプラチン+ビンクリスチン+ブレオマイシン(PVB)レジメンなどの化学療法に感受性があり.対側の卵巣や子宮を切除しても患者の予後は改善しない。
(2)手術範囲:患側の付属器切除術.対側の正常卵巣と非浸潤子宮を温存し.転移病巣をできるだけきれいに切除し.術後に化学療法を補充するが.化学療法の卵巣への毒性作用に注意し.卵巣保護を実施する必要がある。 早期の卵巣退形成性腫瘍やグレードⅠの未熟奇形腫に対しては.患側の付属器摘出術に加えて.卵管卵巣摘出術と後腹膜リンパ節郭清術を含む包括的な病期分類手術を行い.手術病理でステージⅠa1であることが確認されれば.術後に化学療法を控えることができる。
3.卵巣接合部腫瘍:
(1)片側卵巣接合部腫瘍:
40歳未満の若年者では.生殖機能を温存するため.通常は患側の付属器切除術を行う。
(2) (1)片側卵巣接合部腫瘍:40歳未満の若年者では.通常は患側の付属器摘出術を行い.生殖機能を温存する。早期の患者には病期分類手術は推奨されない。
(2)両側卵巣接合部腫瘍:その発生率は38%で.正常な卵巣組織が存在する限り.腫瘍切除のみを行うことも可能で.生殖機能を温存することができます。
(3)後期卵巣接合部腫瘍:対側の卵巣と子宮が侵されていない限り。 滲出性乳頭構造や浸潤性着床がなければ.妊孕性温存治療も考慮できる。 卵巣接合部腫瘍の患者の多くは若年であるため.手術後に再発しやすく.管理が厄介である。 そのため.治療前に患者さんやご家族に妊孕性温存治療のメリット.デメリット.リスクなどを説明し.理解と同意を得て.治療同意書にサインしてもらう必要があります。
(D)妊娠性絨毛腫瘍
妊娠性絨毛腫瘍に対する妊孕性温存治療は.以下の原則に基づいて行われるべきであるというのが臨床的なコンセンサスである。
(1)絨毛腫瘍は主に出産適齢期の女性にみられ.治療は化学療法が中心となる。
(2)妊孕性の温存は絨毛腫瘍の治療の基本原則である。
(3)神経転移を含む遠隔転移を有する進行性絨毛腫瘍の場合.治療成績が良好であれば.生殖機能を温存することが可能である。
(4)絨毛腫瘍患者の化学療法による流産.胎児奇形.産科合併症の発生率は有意に高くはなく.長期経過観察で治癒した患者から生まれた新生児の染色体異常の発生率は.正常集団と有意な差はない。
II.婦人科悪性腫瘍における妊孕性温存に関連した生殖内分泌療法
この部分は生殖内分泌専門医が中心となるが.婦人科腫瘍専門医も治療計画の立案や患者のフォローアップに関与すべきである。 放射線治療や化学療法後の永久的無月経のリスクに対する認識は近年あまり変わっていないが.妊孕性温存療法の技術が進化・向上していることは.患者の臨床的決断を下す上で決定的な意味を持つかもしれない。 婦人科悪性腫瘍における生殖機能の温存に関連する生殖内分泌療法には.胚凍結保存.卵子凍結保存.卵巣抑制.卵巣組織凍結保存と移植などがある。
生殖能力温存の選択肢は.患者の年齢.病理診断.治療法.既婚か否か.個々の患者と家族の希望によって異なります。 生殖内分泌治療の選択肢の中には腫瘍治療を遅らせるものもあるため.腫瘍治療の遅れのリスクを最小限にするために.婦人科腫瘍専門医への早期紹介を重視すべきである。
1.胚凍結保存:胚凍結保存は.生殖機能を温存するための最も成熟し成功した方法である。 体外受精後に残った胚の凍結保存は.長い間臨床で日常的に行われており.成功率も高い。 月経周期の3日目が卵巣を薬理学的に刺激する理想的な時期であるが.最近の研究では.月経周期のどの時期でも卵巣を刺激すれば成功することがわかってきた。 さらに.レトロゾールまたはタモキシフェンは従来の薬剤と比較して同等の効果があり.ホルモン感受性腫瘍患者の卵巣刺激に選択されるべき薬剤である。 アロマターゼ阻害剤(レトロゾールなど)は.主にホルモン感受性乳癌(閉経前女性)の術後補助療法に使用され.卵巣刺激とエストロゲン濃度の抑制の両方の効果があります。
その結果.レトロゾールはここ10年以内に.不妊患者における排卵誘発や.卵子や胚の凍結保存に備えたホルモン感受性腫瘍患者における卵巣刺激に使用されるようになった(注:レトロゾールの生殖器への使用は市販の適応であり.臨床試験に限定されている)。 従来の薬剤と併用することで.レトロゾールは卵巣刺激を増加させ.エストロゲンを比較的低いレベルに維持します。
化学療法や手術の前に卵巣刺激と採卵を行い.卵子と精子を処理した後.通常の体外受精または卵子細胞質内単精子注入を行い.受精卵と胚を体外で培養して発育を評価し.よく発育した胚を凍結保存して化学療法終了後に胚移植を行う。 この方法では.従来の治療法と同程度の数の卵子.胚.妊娠結果が得られることが研究で示されている。 短期間の追跡調査では.患者の無腫瘍生存期間に大きな影響はないことが示されている。
2.卵子凍結保存:卵子凍結保存も利用可能な治療法の1つであり.特にドナー精子を使用したくない未婚の患者(思春期前の患者を含む).夫の精子を一時的に使用したくない患者.胚凍結について宗教的倫理的配慮がある患者に適している。 以前は.卵子凍結保存は適切な経験を持つ治療センターでのみ臨床試験が行われ.未成熟卵子凍結保存と成熟卵子凍結保存に分けられていた。
未熟卵子体外成熟法は.ホルモン薬理学的刺激を受けるのに適さない.あるいは受ける意志のない患者に対して.月経周期の任意の時期に超音波ガイド下で穿刺するか.凍結のために卵巣組織を薄切する際に未熟卵子を探し.体外で培養・成熟させて凍結保存する方法です。 そして.成熟卵子の凍結保存法は.2012年10月以降.成功率が大幅に向上している。 米国生殖医学会(ASRM)は.この技術はもはや臨床試験段階に限定されるものではないと考えている。 一部の生殖補助医療研究センターでは.成熟卵子凍結保存の成功率は.特に若い女性において.新鮮卵子技術と同等になったと報告しています。
成熟卵子凍結保存には.卵巣への薬理学的刺激と超音波ガイド下での採卵が必要であり.多くの卵巣刺激レジメンが利用可能である。 刺激は卵胞の状態に応じていつでも開始することができ.もはや月経周期に依存することはない。すなわち.採卵は周期に依存せず.従来の刺激レジメンと比較して可能な限り早期に開始することができ.遅れた腫瘍治療を短縮することができる。 時間。 卵子凍結保存は.ドナー精子を使用したくない未婚女性にとって重要である。
あるメタアナリシスでは.この方法による生児出生率は21%であった。 最近の研究では.卵子凍結保存法で得られた新生児の先天異常の確率は.自然妊娠や新鮮卵子を用いた妊娠と同程度であることが示されているが.低温による卵子へのダメージや.不凍保護剤の毒性作用については.さらなる研究が必要である。 また.現在の中国の生殖補助医療に関する規定では.未婚女性の卵子を生殖補助医療に使用することは規定されておらず.社会の発展に合わせて関連規定をさらに改善する必要がある。
3.卵巣置換:腫瘍治療に骨盤内放射線療法が含まれる場合.卵巣置換を考慮することができる。 しかし.放射線治療の飛散や卵巣転位部への血液供給の低下により.転位した卵巣の機能が必ずしも十分に保護されるとは限らず.この治療法が必ずしも有効であるとは限らないことを患者は知っておく必要がある。 さらに.転位した卵巣の位置が変わる可能性があるため.この手技はできるだけ放射線治療の開始に近い時期に行うべきである。 卵巣転位後は卵巣の内分泌機能を定期的にチェックすべきである。
4.卵巣抑制:現在のところ.妊孕性温存療法におけるGnRH-aやその他の卵巣抑制法の正確な効果と臨床的価値については.有効な裏付けとなる証拠が不足している。 GnRH-aが卵巣機能の保護に有効かどうかについては.まだ多くの論争がある。 化学療法中のGnRH-aの臨床試験に積極的に参加し.その臨床的価値をさらに明らかにするよう患者に勧めるべきである。
5.卵巣組織の凍結保存と移植:妊娠可能な年齢の女性では.治療前に卵巣組織を凍結保存し.腫瘍治療終了後.出産準備前に凍結卵巣組織を患者に移植する。この方法は卵巣刺激や性的成熟に依存しないため.小児患者にとっては唯一の選択肢である。 この方法は卵巣刺激や性成熟に依存しないため.小児患者にとって唯一の選択肢である。この方法は現在臨床試験中であり.倫理委員会の審査と腫瘍再発のフォローアップを受け.関連した経験を持つ研究センターでのみ実施可能であると考えられている。
現在までに.19例以上の生児出産が報告されている。 移植された卵巣組織が腫瘍細胞を再導入するかどうかは.主に腫瘍の原発部位.病態の種類.外科的病理学的病期分類によって異なるが.この術式における最大の懸念事項であり.最も恐れられている問題であることに変わりはなく.腫瘍の再発は報告されていない。 したがって.ヒト卵巣組織の凍結保存は.その適応を厳密に管理する必要がある。
6.エストロゲン感受性腫瘍の治療:エストロゲン感受性の婦人科悪性腫瘍に対する最大の懸念は.妊孕性を維持するための介入(例えば.外因性エストロゲンの増加による卵巣刺激)および/またはその後の妊娠が腫瘍再発のリスクを増加させるかどうかである。 アロマターゼ阻害剤(レトロゾールなど)を用いた卵巣刺激レジメンはこの懸念を軽減する可能性があり.このレジメンを用いて得られた妊娠が腫瘍再発のリスクを増加させないことを示す研究もある。
7.その他の考慮事項:
(1)BRCA遺伝子変異保有者.特にBRCA1遺伝子変異保有者は.卵巣予備機能が低く.排卵誘発に対する反応が悪く.化学療法誘発性不妊症になりやすい。 このような婦人科悪性腫瘍患者は.化学療法が不妊につながるかどうかを相談する際に.最優先されるべきである。
(2)家族性遺伝性腫瘍の患者に対しては.卵子や胚の凍結保存を行うことは.胚生検によって対応する遺伝子変異を検出することができ.移植前の遺伝子診断によっても重要な手がかりや証拠を得ることができるため.より有益であると考えられる。
(3)婦人科腫瘍学.放射線治療学.病理学.婦人科内分泌学.生殖医学の専門家を含むオンコファティリティ(不妊症)専門家グループを結成し.患者の腫瘍の解剖学的部位.病理学的タイプ.病期分類.妊孕性の状態.ライフスタイル.治療後の不妊のリスク.腫瘍の再発の可能性などに基づいて.診断と治療計画を共同で立てるべきである。 個別の治療計画を立てるべきである。
III.ガイドラインの欠点
文献の限界を考慮すると.文献検索では.治療センターからの18の無作為化臨床試験.6つのシステマティックレビュー.メタアナリシス.過去のガイドライン.さらに多くのナラティブレビュー.症例シリーズ分析.解説が検索されたに過ぎない。 婦人科腫瘍における妊孕性温存に関する大規模および/またはランダム化比較臨床試験は不足している。 利用可能なデータのほとんどはコホート研究.症例シリーズ分析.小規模の非ランダム化臨床試験によるものであり.エビデンスに基づく医療のエビデンスは弱い。
婦人科悪性腫瘍患者における妊孕性温存の多施設臨床研究はまだ始まったばかりであるため.介入の有効性を判断し.腫瘍制御と生殖予後の両面からその有効性を評価し.将来の世代に対する長期的な健康問題を理解するためのエビデンスはまだ不十分である。 また.妊孕性温存介入によるプラスおよびマイナスの影響(身体的および心理的な影響)についても.十分な評価と解明がなされていない。 従って.ガイドラインを改訂し.臨床に役立てるために.できるだけ早期に高レベルのエビデンスに基づく医学的根拠を得るために.大規模および/または無作為化対照臨床試験を強化すべきである。